- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479993
Chlorella-ravintolisän vaikutus juoksusuorituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kutsumme sinut ISEH:n laboratorioon Tottenham Court Roadille, jotta voimme ottaa joitain peruslukemia. Tämän pitäisi kestää jopa 60 minuuttia ja sisältää myös V̇o2max-testin (käynti 1). Tämän jälkeen sinulle jaetaan satunnaisesti joko ensin chlorella tai lumelääke. Lisäyksen jälkeen (käynneillä 2 ja 3) sinun on suoritettava alimaksimaalinen juoksutesti, joka sisältää juoksemisen 60 % GET:llä (kaasunvaihtokynnys), 80 % GET:llä ja 75 %:lla muutoksesta huipusta. Tätä seuraa sitten pian asteittainen väsymystesti.
Tämän jälkeen sinun on suoritettava täsmälleen sama täydennysjakso vaihtoehtoisella lisäravinteella samalla harjoitustestillä.
Sinun tulee tulla laboratorioon yhteensä 3 kertaa. Jokaisen käynnin tulisi kestää noin 1-1,5 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Gurney
- Puhelinnumero: 020 3447 2800
- Sähköposti: t.gurney@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
- Rekrytointi
- University Colllege London (ISEH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Gurney
- Sähköposti: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50.
- Juokse säännöllisesti (3-4 kertaa viikossa).
- Harjoittele kilpailua varten.
- Harkitse juoksua pääurheilulajina.
- Ole mukava juosta jatkuvasti yli 30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä.
- Edustaa paikallista juoksuseuraa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä.
- Tunnettu allergia leville/homelle ja jodille.
- Kaikki PARQ:ssa tunnistetut sairaudet/tilat (katso liitteenä oleva PARQ)
- Immunosuppressanttien ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chlorella-lisä
Chlorella-lisä (6g/vrk 3 viikon ajan)
|
Täydennys klorellalla (6g/vrk 3 viikon ajan)
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
Lumelääke (6 g/vrk 3 viikon ajan)
|
Täydennys lumella - mikrokiteinen selluloosa (6 g/vrk 3 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Muutokset kardiovaskulaarisissa kuntomuuttujissa mitattuna Cardio Pulmonary Exercise -testillä submaksimaalisen juoksun jälkeen.
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
|
Muutokset hapenkulutuksessa ja hapen hinnassa
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Arvioimme mahdollisia muutoksia hapenkulutuksessa ja hapen hinnassa (ml/kg/min) 60 % kaasunvaihtokynnyksellä (GET), 80 % GET:llä ja 75 % muutoksella aineenvaihduntakärryllä mitattuna (Vyntus)
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
|
Muutokset hengitysteiden vaihtosuhteessa
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Arvioidaan mahdollisia muutoksia hengitysteiden vaihtosuhteessa 60 % kaasunvaihtokynnyksellä (GET), 80 % GET:llä ja 75 % muutoksella aineenvaihduntakärryllä mitattuna (Vyntus)
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Arvioimme mahdollisia muutoksia sykkeessä (bpm) 60 % kaasunvaihtokynnyksellä (GET), 80 % GET:llä ja 75 % muutoksella aineenvaihduntakärryllä mitattuna (Vyntus)
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
|
Laktaatin muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Veren laktaatin mahdollisten muutosten arvioiminen 60 % kaasunvaihtokynnyksellä (GET), 80 % GET:llä ja 75 % muutoksella maksimaalisella hapenottokyvyllä ja 15 minuuttia maksimin jälkeen Biosenin mittaamana.
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
|
Muutokset glukoosissa
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Arvioidaan mahdolliset verensokerin muutokset 60 % kaasunvaihtokynnyksellä (GET), 80 % GET:llä ja 75 % muutoksella maksimaalisella hapenottokyvyllä ja 15 minuuttia maksimin jälkeen Biosenin mittaamana.
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Arvioidaan mahdollisia muutoksia ravitsemustilassa (makro- ja hivenravinteiden saanti) elintarvikkeiden palauttamisella mitattuna.
|
Jokaisen 3 viikon lisäysjakson jälkeen joko klorellalla tai lumella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Gurney, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21745/002.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .