- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479993
La influencia de la suplementación con clorella en el rendimiento al correr
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de firmar el formulario de consentimiento, lo invitaremos a venir al laboratorio de ISEH en Tottenham Court Road para que podamos tomar algunas lecturas básicas. Esto debería durar hasta 60 minutos y también incluirá una prueba de V̇o2max (visita 1). Después de esto, se le asignará aleatoriamente si primero comenzará con chlorella o con placebo. Después de la suplementación (para las visitas 2 y 3), se le pedirá que realice una prueba de carrera submáxima que implicará correr al 60 % de GET (umbral de intercambio de gases), al 80 % de GET y al 75 % del cambio desde el pico. A esto le seguirá poco después una prueba incremental de fatiga.
Luego se le pedirá que se someta exactamente al mismo período de suplementación con el suplemento alternativo y se realice la misma prueba de ejercicio.
Se le pedirá que venga al laboratorio un total de 3 veces. Cada visita debería durar aproximadamente entre 1 y 1,5 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tom Gurney
- Número de teléfono: 020 3447 2800
- Correo electrónico: t.gurney@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W1T 7HA
- Reclutamiento
- University Colllege London (ISEH)
-
Contacto:
- Tom Gurney
- Correo electrónico: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 50 años.
- Corre regularmente (3-4 veces por semana).
- Entrenar con el propósito de competir.
- Considera correr como tu deporte principal.
- Siéntete cómodo corriendo continuamente durante más de 30 minutos a intensidad moderada.
- Representar a un club de corredores local.
Criterio de exclusión:
- Personas que toman anticoagulantes.
- Alergias conocidas a algas/moho y al yodo.
- Cualquier enfermedad/condición identificada en PARQ (consulte el PARQ adjunto)
- Tomar medicamentos inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Suplementación con clorella
Suplementación de Chlorella (6 g/día durante 3 semanas)
|
Suplementación con Chlorella (6 g/día durante 3 semanas)
|
Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Suplementación de placebo (6 g/día durante 3 semanas)
|
Suplementación con placebo - celulosa microcristalina (6 g/día durante 3 semanas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Cambios en las variables de aptitud cardiovascular medidas mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar después de la carrera submáxima.
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Cambios en el consumo de oxígeno y el costo del oxígeno.
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Evaluación de los posibles cambios en el consumo de oxígeno y el costo de oxígeno (ml/kg/min) con un umbral de intercambio de gas (GET) del 60 %, un GET del 80 % y un cambio del 75 % medido por un carro metabólico (Vyntus)
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Cambios en el índice de intercambio respiratorio.
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Evaluación de los posibles cambios en la tasa de intercambio respiratorio al 60% del umbral de intercambio de gases (GET), 80% GET y 75% de cambio medido con un carro metabólico (Vyntus)
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Cambios en el ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Evaluación de los posibles cambios en la frecuencia cardíaca (lpm) al 60% del umbral de intercambio de gases (GET), 80% GET y 75% de cambio medido con un carro metabólico (Vyntus)
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Cambios en el lactato
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Evaluación de los posibles cambios en el lactato en sangre al 60% del umbral de intercambio de gases (GET), 80% GET y 75% de cambio, en el consumo máximo de oxígeno y 15 minutos después del máximo, según lo medido por Biosen.
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Cambios en la glucosa
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Evaluación de los posibles cambios en la glucosa en sangre al 60% del umbral de intercambio de gases (GET), 80% GET y 75% de cambio, en el consumo máximo de oxígeno y 15 minutos después del máximo según lo medido por Biosen.
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el estado nutricional.
Periodo de tiempo: Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Evaluar los posibles cambios en el estado nutricional (ingesta de macro y micronutrientes) medidos por el recuerdo de alimentos.
|
Después de cada período de suplementación de 3 semanas con chlorella o placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Gurney, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21745/002.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .