- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479993
Indflydelsen af Chlorella-tilskud på løbepræstationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen, vil vi invitere dig til at komme til ISEH-laboratoriet på Tottenham Court Road, så vi kan tage nogle grundlæggende baseline-aflæsninger. Dette bør vare op til 60 minutter og vil også omfatte en V̇o2max-test (besøg 1). Herefter vil du blive tilfældigt tildelt enten start på chlorella eller placebo først. Efter tilskud (for besøg 2 og 3) vil du blive bedt om at udføre en submaksimal løbetest, som vil indebære kørsel ved 60 % GET (gasudvekslingstærskel), 80 % GET og 75 % af ændringen fra peak. Dette vil derefter kort efterfulgt af en trinvis test for træthed.
Du skal derefter gennemgå nøjagtig samme tilskudsperiode på det alternative tillæg med den samme træningstest.
Du skal komme i laboratoriet i alt 3 gange. Hvert besøg bør tage omkring 1-1,5 time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tom Gurney
- Telefonnummer: 020 3447 2800
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W1T 7HA
- Rekruttering
- University Colllege London (ISEH)
-
Kontakt:
- Tom Gurney
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-50.
- Løb regelmæssigt (3-4 gange om ugen).
- Træn med det formål at konkurrere.
- Overvej løb som din hovedsport.
- Vær komfortabel med at løbe kontinuerligt i over 30 minutter ved moderat intensitet.
- Repræsentere en lokal løbeklub.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tager blodfortyndende medicin.
- Kendt allergi over for alger/skimmel og jod.
- Enhver sygdom/tilstand identificeret på PARQ (se venligst vedhæftede PARQ)
- Tager immunsuppressiv medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chlorella tilskud
Tilskud af chlorella (6g/dag i 3 uger)
|
Tilskud med chlorella (6g/dag i 3 uger)
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
Tilskud af placebo (6g/dag i 3 uger)
|
Tilskud med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (6g/dag i 3 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Ændringer i kardiovaskulære konditionsvariabler målt ved en kardiopulmonal træningstest efter det submaksimale løb.
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Ændringer i iltforbrug og iltomkostninger
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdering af mulige ændringer i iltforbrug og iltomkostninger (ml/kg/min) ved 60 % gasudvekslingstærskel (GET), 80 % GET og 75 % ændring målt med en metabolisk vogn (Vyntus)
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Ændringer i respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdering af de mulige ændringer i respiratorisk udvekslingsforhold ved 60 % gasudvekslingstærskel (GET), 80 % GET og 75 % ændring målt med en metabolisk vogn (Vyntus)
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Ændringer i puls
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdering af mulige ændringer i hjertefrekvens (bpm) ved 60 % gasudvekslingstærskel (GET), 80 % GET og 75 % ændring målt af en metabolisk vogn (Vyntus)
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Ændringer i laktat
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdering af de mulige ændringer i blodlaktat ved 60 % gasudvekslingstærskel (GET), 80 % GET og 75 % ændring, ved maksimal iltoptagelse og 15 minutter efter maksimal målt ved Biosen.
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Ændringer i glukose
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdering af de mulige ændringer i blodsukker ved 60 % gasudvekslingstærskel (GET), 80 % GET og 75 % ændring, ved maksimal iltoptagelse og 15 minutter efter maksimal som målt af Biosen.
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ernæringstilstand
Tidsramme: Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdering af mulige ændringer i ernæringsstatus (makro- og mikronæringsstofindtag) målt ved tilbagekaldelse af fødevarer.
|
Efter hver 3-ugers tilskudsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Gurney, University College, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21745/002.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chlorella tilskud
-
Cardinal Tien HospitalTri-Service General HospitalUkendt
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. Behnood AbbasiAfsluttetType 2 diabetes mellitusIran, Islamisk Republik
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalZhao Hong Biotechnology Co., Ltd.UkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Prædiabetes | Ernæring | KosttilskudTaiwan
-
University College, LondonAfsluttetOvervægtig | StillesiddendeDet Forenede Kongerige
-
Koralo GmbHRekrutteringGastrointestinalt ubehag | Fordøjelsesmæssig trivsel | Mave-tarmrelaterede symptomerForenede Stater
-
Federal University of ParaíbaCity University of New YorkRekruttering
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
Federal University of ParaíbaThe City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeVitamin B12 mangel | Hjertesvigt, reduceret udstødningsfraktionBrasilien