- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479993
A influência da suplementação de clorela no desempenho na corrida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após assinar o formulário de consentimento, convidaremos você a vir ao laboratório do ISEH em Tottenham Court Road para que possamos fazer algumas leituras básicas de base. Deve durar até 60 minutos e incluirá também um teste de V̇o2max (visita 1). Depois disso, você será alocado aleatoriamente para começar com chlorella ou placebo primeiro. Após a suplementação (para as visitas 2 e 3), você será solicitado a realizar um teste de corrida submáximo que implicará correr a 60% GET (limiar de troca gasosa), 80% GET e 75% da mudança do pico. Isto será logo seguido por um teste incremental de fadiga.
Você será então solicitado a passar exatamente pelo mesmo período de suplementação com o suplemento alternativo com o mesmo teste de exercício realizado.
Você deverá entrar no laboratório um total de 3 vezes. Cada visita deve durar cerca de 1 a 1,5 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tom Gurney
- Número de telefone: 020 3447 2800
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido, W1T 7HA
- Recrutamento
- University Colllege London (ISEH)
-
Contato:
- Tom Gurney
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 50 anos.
- Corra regularmente (3-4 vezes por semana).
- Treine com o propósito de competir.
- Considere correr como seu esporte principal.
- Sinta-se confortável correndo continuamente por mais de 30 minutos em intensidade moderada.
- Represente um clube de corrida local.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam anticoagulantes.
- Alergias conhecidas a algas/mofo e iodo.
- Qualquer doença/condição identificada no PARQ (ver PARQ em anexo)
- Tomar medicação imunossupressora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de Clorela
Suplementação de chlorella (6g/dia durante 3 semanas)
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Suplementação com chlorella (6g/dia durante 3 semanas)
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Comparador de Placebo: Suplementação com placebo
Suplementação de placebo (6g/dia durante 3 semanas)
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Suplementação com placebo - celulose microcristalina (6g/dia durante 3 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Mudanças nas variáveis de aptidão cardiovascular medidas por um teste de exercício cardiopulmonar após a corrida submáxima.
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Mudanças no consumo de oxigênio e no custo do oxigênio
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Avaliação das possíveis alterações no consumo e custo de oxigênio (ml/kg/min) em 60% do limite de troca gasosa (GET), 80% GET e 75% de alteração conforme medido por um carrinho metabólico (Vyntus)
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Mudanças na relação de troca respiratória
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Avaliação das possíveis alterações na taxa de troca respiratória em 60% do limiar de troca gasosa (GET), 80% GET e 75% de alteração medida por um carrinho metabólico (Vyntus)
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Mudanças na frequência cardíaca
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Avaliação das possíveis alterações na frequência cardíaca (bpm) em 60% do limite de troca gasosa (GET), 80% GET e 75% de alteração medida por um carrinho metabólico (Vyntus)
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Mudanças no lactato
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Avaliar as possíveis alterações no lactato sanguíneo no limiar de troca gasosa de 60% (GET), 80% GET e 75% de alteração, no consumo máximo de oxigênio e 15 minutos após o máximo, conforme medido pelo Biosen.
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Mudanças na glicose
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Avaliar as possíveis alterações na glicemia no limiar de troca gasosa de 60% (GET), 80% GET e 75% de alteração, no consumo máximo de oxigênio e 15 minutos após o máximo, conforme medido pelo Biosen.
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no estado nutricional
Prazo: Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Avaliar as possíveis alterações no estado nutricional (consumo de macro e micronutrientes) medido pelo recordatório alimentar.
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Após cada período de suplementação de 3 semanas com chlorella ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Gurney, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21745/002.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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