- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06479993
Påvirkningen av Chlorella-tilskudd på løpeprestasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha signert samtykkeskjemaet, vil vi invitere deg til å komme til ISEH-laboratoriet på Tottenham Court Road slik at vi kan ta noen grunnleggende avlesninger. Dette skal vare i opptil 60 minutter og vil også inkludere en V̇o2max-test (besøk 1). Etter dette vil du bli tilfeldig tildelt enten start på chlorella eller placebo først. Etter tilskudd (for besøk 2 og 3) vil du bli bedt om å utføre en submaksimal løpetest som vil innebære kjøring med 60 % GET (gassutvekslingsterskel), 80 % GET og 75 % av endringen fra topp. Dette vil deretter kort tid etterfølges av en inkrementell test for utmattelse.
Du vil da bli pålagt å gjennomgå nøyaktig samme tilskuddsperiode på det alternative tillegget med samme treningstest utført.
Du vil bli pålagt å komme inn i laboratoriet totalt 3 ganger. Hvert besøk bør ta omtrent 1-1,5 timer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tom Gurney
- Telefonnummer: 020 3447 2800
- E-post: t.gurney@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W1T 7HA
- Rekruttering
- University Colllege London (ISEH)
-
Ta kontakt med:
- Tom Gurney
- E-post: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-50 år.
- Løp regelmessig (3-4 ganger i uken).
- Tren med et formål å konkurrere.
- Vurder løping som hovedidretten din.
- Vær komfortabel med å løpe kontinuerlig i over 30 minutter med moderat intensitet.
- Representere en lokal løpeklubb.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar blodfortynnende midler.
- Kjent allergi mot alger/mugg og jod.
- Eventuelle sykdommer/tilstander identifisert på PARQ (se vedlagte PARQ)
- Tar immundempende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chlorella tilskudd
Tilskudd av chlorella (6g/dag i 3 uker)
|
Tilskudd med chlorella (6g/dag i 3 uker)
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskudd
Tilskudd av placebo (6g/dag i 3 uker)
|
Tilskudd med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (6g/dag i 3 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Endringer i kardiovaskulære kondisjonsvariabler målt med en kardiopulmonal treningstest etter den submaksimale løpeturen.
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Endringer i oksygenforbruk og oksygenkostnad
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdere mulige endringer i oksygenforbruk og oksygenkostnad (ml/kg/min) ved 60 % gassutvekslingsterskel (GET), 80 % GET og 75 % endring målt med en metabolsk vogn (Vyntus)
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Endringer i respirasjonsutvekslingsforholdet
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdere mulige endringer i respirasjonsutvekslingsforholdet ved 60 % gassutvekslingsterskel (GET), 80 % GET og 75 % endring målt med en metabolsk vogn (Vyntus)
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdere mulige endringer i hjertefrekvens (bpm) ved 60 % gassutvekslingsterskel (GET), 80 % GET og 75 % endring målt av en metabolsk vogn (Vyntus)
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Endringer i laktat
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdere mulige endringer i blodlaktat ved 60 % gassutvekslingsterskel (GET), 80 % GET og 75 % endring, ved maksimalt oksygenopptak og 15 minutter etter maksimal målt ved Biosen.
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
|
Endringer i glukose
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdere mulige endringer i blodsukker ved 60 % gassutvekslingsterskel (GET), 80 % GET og 75 % endring, ved maksimalt oksygenopptak og 15 minutter etter maksimalt målt med Biosen.
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Vurdere mulige endringer i ernæringsstatus (makro- og mikronæringsinntak) målt ved tilbakekalling av mat.
|
Etter hver 3-ukers tilskuddsperiode med enten chlorella eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Gurney, University College, London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21745/002.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .