- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06479993
De invloed van Chlorella-suppletie op hardloopprestaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na ondertekening van het toestemmingsformulier nodigen we u uit om naar het ISEH-laboratorium aan Tottenham Court Road te komen, zodat we enkele basismetingen kunnen doen. Deze duurt maximaal 60 minuten en omvat ook een V̇o2max-test (bezoek 1). Hierna wordt u willekeurig toegewezen om eerst met Chlorella of een placebo te beginnen. Na de suppletie (voor bezoek 2 en 3) moet u een submaximale hardlooptest uitvoeren, waarbij u draait op 60% GET (gasuitwisselingsdrempel), 80% GET en 75% van de verandering ten opzichte van de piek. Dit zal dan kort gevolgd worden door een stapsgewijze test op vermoeidheid.
U moet dan exact dezelfde suppletieperiode op het alternatieve supplement doorlopen met dezelfde uitgevoerde inspanningstest.
U moet in totaal 3 keer naar het laboratorium komen. Elk bezoek duurt ongeveer 1 - 1,5 uur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tom Gurney
- Telefoonnummer: 020 3447 2800
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1T 7HA
- Werving
- University Colllege London (ISEH)
-
Contact:
- Tom Gurney
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50.
- Regelmatig hardlopen (3-4 keer per week).
- Train met een doel om te concurreren.
- Beschouw hardlopen als uw hoofdsport.
- Wees comfortabel als u meer dan 30 minuten onafgebroken met matige intensiteit hardloopt.
- Vertegenwoordig een plaatselijke hardloopclub.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die bloedverdunners gebruiken.
- Bekende allergieën voor algen/schimmels en jodium.
- Elke ziekte/aandoening geïdentificeerd op PARQ (zie bijgevoegde PARQ)
- Het gebruik van immunosuppressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chlorella-suppletie
Suppletie van chlorella (6 g/dag gedurende 3 weken)
|
Suppletie met chlorella (6 g/dag gedurende 3 weken)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Suppletie van placebo (6 g/dag gedurende 3 weken)
|
Suppletie met placebo - microkristallijne cellulose (6 g/dag gedurende 3 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Veranderingen in cardiovasculaire conditievariabelen zoals gemeten door een Cardio Pulmonary Exercise Test na de submaximale hardloopsessie.
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
|
Veranderingen in het zuurstofverbruik en de zuurstofkosten
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Beoordeling van de mogelijke veranderingen in zuurstofverbruik en zuurstofkosten (ml/kg/min) bij 60% Gas Exchange-drempel (GET), 80% GET en 75% verandering zoals gemeten door een metabolische kar (Vyntus)
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
|
Veranderingen in de respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Beoordeling van de mogelijke veranderingen in de respiratoire uitwisselingsverhouding bij 60% Gas Exchange-drempel (GET), 80% GET en 75% verandering zoals gemeten door een metabolische kar (Vyntus)
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
|
Veranderingen in de hartslag
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Beoordeling van de mogelijke veranderingen in de hartslag (hsm) bij 60% Gas Exchange Threshold (GET), 80% GET en 75% verandering zoals gemeten door een metabolische kar (Vyntus)
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
|
Veranderingen in lactaat
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Beoordeling van de mogelijke veranderingen in bloedlactaat bij 60% Gas Exchange Threshold (GET), 80% GET en 75% verandering, bij maximale zuurstofopname en 15 minuten postmaximaal zoals gemeten door de Biosen.
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
|
Veranderingen in glucose
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Beoordeling van de mogelijke veranderingen in de bloedglucose bij 60% Gas Exchange Threshold (GET), 80% GET en 75% verandering, bij maximale zuurstofopname en 15 minuten postmaximaal zoals gemeten door de Biosen.
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de voedingsstatus
Tijdsspanne: Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Het beoordelen van de mogelijke veranderingen in de voedingsstatus (inname van macro- en micronutriënten), gemeten aan de hand van voedselherinnering.
|
Na elke suppletieperiode van 3 weken met chlorella of placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Gurney, University College, London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21745/002.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .