- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479993
Wpływ suplementacji chlorellą na wydajność biegania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po podpisaniu formularza zgody zaprosimy Cię do laboratorium ISEH przy Tottenham Court Road w celu wykonania kilku podstawowych odczytów. Powinno to trwać do 60 minut i obejmować również test V̇o2max (wizyta 1). Następnie zostaniesz losowo przydzielony do grupy rozpoczynającej leczenie chlorellą lub placebo. Po suplementacji (w przypadku wizyty 2 i 3) konieczne będzie wykonanie submaksymalnego testu biegowego, który będzie obejmował bieganie przy 60% GET (próg wymiany gazowej), 80% GET i 75% zmiany od szczytu. Następnie wkrótce nastąpi przyrostowy test zmęczenia.
Następnie będziesz musiał przejść dokładnie taki sam okres suplementacji alternatywnym suplementem i wykonać ten sam test wysiłkowy.
Będziesz musiał przyjść do laboratorium w sumie 3 razy. Każda wizyta powinna trwać około 1 – 1,5 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tom Gurney
- Numer telefonu: 020 3447 2800
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
- Rekrutacyjny
- University Colllege London (ISEH)
-
Kontakt:
- Tom Gurney
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat.
- Biegaj regularnie (3-4 razy w tygodniu).
- Trenuj z myślą o rywalizacji.
- Potraktuj bieganie jako swój główny sport.
- Poczuj się komfortowo, biegając nieprzerwanie przez ponad 30 minut z umiarkowaną intensywnością.
- Reprezentuj lokalny klub biegaczy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew.
- Znana alergia na glony/pleśnię i jod.
- Wszelkie choroby/stany zidentyfikowane w PARQ (patrz załączony PARQ)
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja chlorelli
Suplementacja chlorelli (6g/dzień przez 3 tygodnie)
|
Suplementacja chlorellą (6g/dzień przez 3 tygodnie)
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Suplementacja placebo (6g/dzień przez 3 tygodnie)
|
Suplementacja placebo – celuloza mikrokrystaliczna (6g/dzień przez 3 tygodnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany maksymalnego poboru tlenu
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Zmiany parametrów wydolności układu sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego po biegu submaksymalnym.
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
|
Zmiany w zużyciu tlenu i kosztach tlenu
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Ocena możliwych zmian w zużyciu tlenu i jego kosztu (ml/kg/min) przy 60% progu wymiany gazowej (GET), 80% GET i 75% zmianie mierzonej za pomocą wózka metabolicznego (Vyntus)
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
|
Zmiany współczynnika wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Ocena możliwych zmian współczynnika wymiany oddechowej przy progu wymiany gazowej 60% (GET), 80% GET i 75% zmiany mierzonej wózkiem metabolicznym (Vyntus)
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
|
Zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Ocena możliwych zmian częstości akcji serca (bpm) przy 60% progu wymiany gazowej (GET), 80% GET i 75% zmianie mierzonej za pomocą wózka metabolicznego (Vyntus)
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
|
Zmiany w mleczanie
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Ocena możliwych zmian w stężeniu mleczanu we krwi przy 60% progu wymiany gazowej (GET), 80% GET i 75% zmianie, przy maksymalnym poborze tlenu i 15 minut po maksymalnym, zgodnie z pomiarem Biosen.
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
|
Zmiany poziomu glukozy
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Ocena możliwych zmian poziomu glukozy we krwi przy 60% progu wymiany gazowej (GET), 80% GET i 75% zmianie, przy maksymalnym poborze tlenu i 15 minut po maksimum, zgodnie z pomiarem Biosen.
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu odżywienia
Ramy czasowe: Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Ocena możliwych zmian w stanie odżywienia (spożycie makro i mikroelementów) na podstawie przypominania o jedzeniu.
|
Po każdym 3-tygodniowym okresie suplementacji chlorellą lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Gurney, University College, London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21745/002.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .