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L'influenza dell'integrazione di clorella sulle prestazioni di corsa

24 giugno 2024 aggiornato da: University College, London
Le alghe, come la clorella, stanno guadagnando popolarità come additivo nutriente per alimenti integrali o come integratore. Contengono una varietà di nutrienti benefici come vitamine, minerali, grassi sani e aminoacidi, che possono avere effetti positivi sulla nostra salute e possibilmente sulle prestazioni atletiche. La clorella, nello specifico, è un tipo di alga verde unicellulare che puoi facilmente trovare nei negozi di articoli sanitari di tutto il mondo. Sebbene ci siano alcune prove che suggeriscono che l'integrazione di clorella potrebbe migliorare le prestazioni submassimali e massime dei ciclisti, non è chiaro se abbia lo stesso impatto sui corridori. Per indagare su questo, i ricercatori mirano a condurre uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, per vedere se l'assunzione giornaliera di clorella per 3 settimane può migliorare diversi aspetti delle prestazioni di corsa, sia durante l'esercizio fisico basso/moderato che intenso, tra gli individui che praticano regolarmente attività fisica. corsa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver firmato il modulo di consenso, ti inviteremo a recarti al laboratorio ISEH in Tottenham Court Road per poter effettuare alcune letture di base di base. Dovrebbe durare fino a 60 minuti e includerà anche un test V̇o2max (visita 1). Successivamente, ti verrà assegnato in modo casuale se inizierai prima con la clorella o con il placebo. Dopo l'integrazione (per le visite 2 e 3) ti verrà richiesto di eseguire un test di corsa submassimale che comporterà la corsa al 60% GET (soglia di scambio di gas), all'80% GET e al 75% della variazione rispetto al picco. Questo sarà poi seguito a breve da un test incrementale di fatica.

Ti verrà quindi richiesto di sottoporti allo stesso identico periodo di integrazione con l'integratore alternativo con lo stesso test da sforzo eseguito.

Ti verrà richiesto di entrare in laboratorio per un totale di 3 volte. Ogni visita dovrebbe durare circa 1 - 1,5 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-50.
  • Corri regolarmente (3-4 volte a settimana).
  • Allenati con lo scopo di competere.
  • Considera la corsa come il tuo sport principale.
  • Sentiti a tuo agio correndo continuamente per oltre 30 minuti a intensità moderata.
  • Rappresenta un club podistico locale.

Criteri di esclusione:

  • Individui che assumono anticoagulanti.
  • Allergie note ad alghe/muffe e iodio.
  • Qualsiasi malattia/condizione identificata sul PARQ (vedere PARQ allegato)
  • Assunzione di farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di clorella
Integrazione di clorella (6 g/giorno per 3 settimane)
Integratore alimentare: Integrazione di clorella
Integrazione con clorella (6 g/giorno per 3 settimane)
Comparatore placebo: Supplementazione con placebo
Integrazione di placebo (6 g/giorno per 3 settimane)
Integratore alimentare: Supplementazione con placebo
Integrazione con placebo - cellulosa microcristallina (6 g/giorno per 3 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Cambiamenti nelle variabili di fitness cardiovascolare misurate da un test da sforzo cardiopolmonare dopo la corsa submassimale.
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Cambiamenti nel consumo di ossigeno e nel costo dell'ossigeno
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Valutare le possibili variazioni nel consumo di ossigeno e nel costo dell'ossigeno (ml/kg/min) alla soglia di scambio di gas del 60% (GET), all'80% GET e alla variazione del 75% misurata da un carrello metabolico (Vyntus)
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Cambiamenti nel rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Valutare i possibili cambiamenti nel rapporto di scambio respiratorio alla soglia di scambio di gas del 60% (GET), all'80% GET e al 75% di variazione misurata da un carrello metabolico (Vyntus)
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Valutare le possibili variazioni della frequenza cardiaca (bpm) alla soglia di scambio gassoso del 60% (GET), all'80% GET e alla variazione del 75% misurata da un carrello metabolico (Vyntus)
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Cambiamenti nel lattato
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Valutare le possibili variazioni del lattato nel sangue alla soglia di scambio di gas (GET) del 60%, GET all'80% e alla variazione del 75%, al massimo assorbimento di ossigeno e 15 minuti dopo il massimo, misurato dal Biosen.
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Cambiamenti nel glucosio
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Valutare le possibili variazioni della glicemia alla soglia di scambio di gas (GET) del 60%, GET dell'80% e variazione del 75%, al massimo consumo di ossigeno e 15 minuti dopo il massimo, misurato dal Biosen.
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo
Valutare i possibili cambiamenti nello stato nutrizionale (assunzione di macro e micronutrienti) misurati dal richiamo alimentare.
Dopo ogni periodo di integrazione di 3 settimane di clorella o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Gurney, University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21745/002.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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