- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479993
L'influence de la supplémentation en chlorelle sur les performances de course à pied
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir signé le formulaire de consentement, nous vous inviterons à venir au laboratoire ISEH sur Tottenham Court Road afin que nous puissions effectuer quelques lectures de base de base. Cela devrait durer jusqu'à 60 minutes et comprendra également un test V̇o2max (visite 1). Après cela, vous serez réparti au hasard soit pour commencer par la chlorelle, soit par un placebo. Après la supplémentation (pour les visites 2 et 3), vous devrez effectuer un test de course sous-maximal qui impliquera une course à 60 % GET (seuil d'échange gazeux), 80 % GET et 75 % du changement par rapport au pic. Ceci sera ensuite suivi peu après par un test de fatigue progressif.
Vous devrez alors subir exactement la même période de supplémentation avec le supplément alternatif avec le même test d’effort effectué.
Vous devrez venir au laboratoire 3 fois au total. Chaque visite devrait durer environ 1 à 1,5 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tom Gurney
- Numéro de téléphone: 020 3447 2800
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W1T 7HA
- Recrutement
- University Colllege London (ISEH)
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Contact:
- Tom Gurney
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 50 ans.
- Courez régulièrement (3 à 4 fois par semaine).
- Entraînez-vous dans le but de concourir.
- Considérez la course à pied comme votre sport principal.
- Soyez à l’aise en courant en continu pendant plus de 30 minutes à intensité modérée.
- Représentez un club de course à pied local.
Critère d'exclusion:
- Les personnes prenant des anticoagulants.
- Allergies connues aux algues/moisissures et à l'iode.
- Toute maladie/condition identifiée sur PARQ (veuillez voir PARQ ci-joint)
- Prendre des médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en chlorelle
Supplémentation en chlorelle (6g/jour pendant 3 semaines)
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Supplémentation en chlorelle (6g/jour pendant 3 semaines)
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Supplémentation en placebo (6 g/jour pendant 3 semaines)
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Supplémentation en placebo - cellulose microcristalline (6 g/jour pendant 3 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Modifications des variables de condition cardiovasculaire mesurées par un test d'effort cardio-pulmonaire après la course sous-maximale.
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Modifications de la consommation d'oxygène et du coût de l'oxygène
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Évaluation des changements possibles dans la consommation d'oxygène et le coût de l'oxygène (ml/kg/min) à un seuil d'échange gazeux de 60 % (GET), 80 % GET et 75 % de changement, mesurés par un chariot métabolique (Vyntus)
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Modifications du taux d'échange respiratoire
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Évaluation des changements possibles dans le taux d'échange respiratoire à un seuil d'échange gazeux de 60 % (GET), un GET de 80 % et un changement de 75 % tel que mesuré par un chariot métabolique (Vyntus)
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Évaluation des changements possibles de la fréquence cardiaque (bpm) à un seuil d'échange gazeux de 60 % (GET), un GET de 80 % et un changement de 75 % mesuré par un chariot métabolique (Vyntus)
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Modifications du lactate
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Évaluation des changements possibles dans le lactate sanguin à 60 % du seuil d'échange gazeux (GET), 80 % GET et 75 % de changement, à une consommation maximale d'oxygène et 15 minutes après la maximale, telle que mesurée par le Biosen.
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Modifications du glucose
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Évaluation des changements possibles de la glycémie à 60 % du seuil d'échange gazeux (GET), 80 % GET et 75 % de changement, à une consommation maximale d'oxygène et 15 minutes après la valeur maximale mesurée par le Biosen.
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'état nutritionnel
Délai: Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Évaluer les changements possibles dans l'état nutritionnel (apport en macro et micronutriments) tels que mesurés par le rappel d'aliments.
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Après chaque période de supplémentation de 3 semaines en chlorelle ou en placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Gurney, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21745/002.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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