- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479993
Vliv suplementace chlorelly na běžecký výkon
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po podepsání formuláře souhlasu vás pozveme, abyste přišli do laboratoře ISEH na Tottenham Court Road, abychom mohli provést základní základní údaje. To by mělo trvat až 60 minut a bude zahrnovat také test V̇o2max (návštěva 1). Poté vám bude náhodně přiděleno, abyste jako první začali s chlorellou nebo placebem. Po suplementaci (pro návštěvu 2 a 3) budete muset provést submaximální provozní test, který bude zahrnovat běh při 60 % GET (prah výměny plynu), 80 % GET a 75 % změny od vrcholu. Poté bude krátce následovat přírůstkový test únavy.
Poté budete muset podstoupit přesně stejnou dobu suplementace alternativním suplementem se stejným provedeným zátěžovým testem.
Do laboratoře budete muset přijít celkem 3x. Každá návštěva by měla trvat zhruba 1 - 1,5 hodiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tom Gurney
- Telefonní číslo: 020 3447 2800
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W1T 7HA
- Nábor
- University Colllege London (ISEH)
-
Kontakt:
- Tom Gurney
- E-mail: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-50 let.
- Běhejte pravidelně (3-4x týdně).
- Trénujte s cílem soutěžit.
- Běh berte jako svůj hlavní sport.
- Pohodlně běžte nepřetržitě déle než 30 minut se střední intenzitou.
- Reprezentovat místní běžecký klub.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci užívající léky na ředění krve.
- Známé alergie na řasy/plísně a jód.
- Jakákoli nemoc/stav identifikovaný na PARQ (viz přiložený PARQ)
- Užívání imunosupresivních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace chlorelly
Doplnění chlorelly (6g/den po dobu 3 týdnů)
|
Suplementace chlorellou (6g/den po dobu 3 týdnů)
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Doplnění placeba (6 g/den po dobu 3 týdnů)
|
Suplementace placebem - mikrokrystalická celulóza (6g/den po dobu 3 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Změny proměnných kardiovaskulární zdatnosti měřené kardiopulmonálním cvičebním testem po submaximálním běhu.
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
|
Změny spotřeby kyslíku a nákladů na kyslík
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Posouzení možných změn ve spotřebě kyslíku a nákladech na kyslík (ml/kg/min) při 60% prahové hodnotě výměny plynu (GET), 80% GET a 75% změně měřeno metabolickým vozíkem (Vyntus)
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
|
Změny respiračního výměnného poměru
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Posouzení možných změn v respiračním výměnném poměru při 60% prahové hodnotě výměny plynu (GET), 80% GET a 75% změně měřeno metabolickým vozíkem (Vyntus)
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Posouzení možných změn srdeční frekvence (bpm) při 60% prahové hodnotě výměny plynu (GET), 80% GET a 75% změně měřeno metabolickým vozíkem (Vyntus)
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
|
Změny laktátu
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Posouzení možných změn krevního laktátu při 60% prahové hodnotě výměny plynu (GET), 80% GET a 75% změně, při maximálním příjmu kyslíku a 15 minut po maximu, jak bylo měřeno přístrojem Biosen.
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
|
Změny glukózy
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Posouzení možných změn glykémie při 60% prahové hodnotě výměny plynu (GET), 80% GET a 75% změně při maximálním příjmu kyslíku a 15 minut po maximu, jak bylo změřeno přístrojem Biosen.
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nutričního stavu
Časové okno: Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Posouzení možných změn nutričního stavu (příjmu makro a mikroživin) měřeno stažením potravy.
|
Po každém 3týdenním období suplementace buď chlorelly nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tom Gurney, University College, London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21745/002.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Suplementace chlorelly
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie