- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06479993
Der Einfluss der Chlorella-Supplementierung auf die Laufleistung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Unterzeichnung des Einverständnisformulars laden wir Sie ein, in das ISEH-Labor in der Tottenham Court Road zu kommen, damit wir einige grundlegende Basismessungen durchführen können. Dies sollte bis zu 60 Minuten dauern und beinhaltet auch einen V̇o2max-Test (Besuch 1). Danach werden Sie nach dem Zufallsprinzip entweder zuerst mit Chlorella oder mit Placebo behandelt. Nach der Nahrungsergänzung (für Besuch 2 und 3) müssen Sie einen submaximalen Lauftest durchführen, bei dem Sie mit 60 % GET (Gasaustauschschwelle), 80 % GET und 75 % der Änderung vom Höchstwert laufen. Darauf folgt kurz darauf ein schrittweiser Ermüdungstest.
Sie müssen dann genau denselben Ergänzungszeitraum mit dem alternativen Ergänzungsmittel absolvieren und dabei den gleichen Belastungstest durchführen.
Insgesamt müssen Sie dreimal ins Labor kommen. Jeder Besuch sollte etwa 1 bis 1,5 Stunden dauern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tom Gurney
- Telefonnummer: 020 3447 2800
- E-Mail: t.gurney@ucl.ac.uk
Studienorte
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-
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London, Vereinigtes Königreich, W1T 7HA
- Rekrutierung
- University Colllege London (ISEH)
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Kontakt:
- Tom Gurney
- E-Mail: t.gurney@ucl.ac.uk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–50 Jahren.
- Laufen Sie regelmäßig (3-4 mal pro Woche).
- Trainiere mit dem Ziel, an Wettkämpfen teilzunehmen.
- Betrachten Sie Laufen als Ihren Hauptsport.
- Fühlen Sie sich wohl, wenn Sie länger als 30 Minuten ununterbrochen bei mäßiger Intensität laufen.
- Repräsentieren Sie einen örtlichen Laufverein.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Blutverdünner einnehmen.
- Bekannte Allergien gegen Algen/Schimmel und Jod.
- Alle auf PARQ identifizierten Krankheiten/Zustände (siehe beigefügten PARQ)
- Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chlorella-Ergänzung
Ergänzung mit Chlorella (6 g/Tag für 3 Wochen)
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Ergänzung mit Chlorella (6 g/Tag für 3 Wochen)
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Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
Ergänzung mit Placebo (6 g/Tag für 3 Wochen)
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Ergänzung mit Placebo – mikrokristalline Cellulose (6 g/Tag für 3 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Änderungen der kardiovaskulären Fitnessvariablen, gemessen durch einen Herz-Lungen-Belastungstest nach dem submaximalen Lauf.
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Änderungen des Sauerstoffverbrauchs und der Sauerstoffkosten
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Bewertung der möglichen Änderungen des Sauerstoffverbrauchs und der Sauerstoffkosten (ml/kg/min) bei 60 % Gasaustauschschwelle (GET), 80 % GET und 75 % Änderung, gemessen mit einem Stoffwechselwagen (Vyntus)
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Veränderungen im Atemaustauschverhältnis
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Beurteilung der möglichen Änderungen des respiratorischen Austauschverhältnisses bei 60 % Gasaustauschschwelle (GET), 80 % GET und 75 % Änderung, gemessen mit einem Stoffwechselwagen (Vyntus)
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Beurteilung der möglichen Veränderungen der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) bei 60 % Gasaustauschschwelle (GET), 80 % GET und 75 % Veränderung, gemessen mit einem Stoffwechselwagen (Vyntus)
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Veränderungen im Laktat
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Beurteilung der möglichen Veränderungen des Blutlaktats bei 60 % Gasaustauschschwelle (GET), 80 % GET und 75 % Veränderung, bei maximaler Sauerstoffaufnahme und 15 Minuten nach dem Maximum, gemessen mit dem Biosen.
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Veränderungen der Glukose
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Beurteilung der möglichen Veränderungen des Blutzuckers bei 60 % Gasaustauschschwelle (GET), 80 % GET und 75 % Veränderung, bei maximaler Sauerstoffaufnahme und 15 Minuten nach dem Maximum, gemessen mit dem Biosen.
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Ernährungszustand
Zeitfenster: Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Beurteilung der möglichen Veränderungen des Ernährungszustands (Makro- und Mikronährstoffaufnahme), gemessen durch Lebensmittelrückrufe.
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Nach jeder dreiwöchigen Ergänzungsperiode mit entweder Chlorella oder Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Gurney, University College, London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21745/002.1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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