방사선 치료 중 및 치료 후 단백질 섭취가 근육량 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 (pROtein)
2025년 8월 27일 업데이트: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany
다양한 종양 질환 환자의 방사선 치료 중 및 치료 후 단백질 섭취가 근육량 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
방사선요법이 환자의 단백질 섭취와 근육량에 미치는 영향은 현재까지 광범위하게 조사되지 않았습니다.
종양 질환의 국소화와 그에 따른 방사선장이 다른 영향을 미치는지 여부도 불분명합니다.
따라서 여기에 제시된 파일럿 연구를 통해 방사선 치료 전후 환자의 영양 섭취를 기록하고 싶습니다.
목표는 에너지와 단백질 섭취량, 그리고 단백질 섭취 시기를 결정하는 것입니다.
또한, 단백질 섭취 시기와 근육량 사이의 관계를 조사할 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
많은 연구에 따르면 암 환자의 영양실조 발병률은 매우 높습니다.
몇몇 대규모 연구에서는 이들 환자의 50~80%가 비자발적인 체중 감소의 영향을 받는 것으로 보고되었으며, 체중 감소 정도는 종양의 위치와 질병의 유형 및 단계에 따라 다릅니다.
암 환자에게 영양 중재가 필수적이라는 것이 널리 보고되었습니다.
그럼에도 불구하고 영양 지원은 여전히 모든 환자에게 보편적으로 제공되지 않습니다.
영양상의 위험이 널리 퍼져 있다는 점을 고려할 때 순수 근육량 손실의 치료는 임상 실습에서 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.
이러한 이유로 표적 영양 치료를 통한 다학제적 접근 방식은 종양학 치료의 질을 향상시키는 데 중요합니다.
근육량 유지를 위해서는 1~1.2g/kg bw의 단백질 수준이 권장됩니다. 그러나 이 양은 종양 질환 환자의 ALM을 지원하기에는 충분하지 않은 것으로 나타났습니다.
1.4g/kg bw 이상의 양만이 근육량에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
적절한 식이 단백질 섭취는 근육 단백질 합성 및 근육 기능을 포함한 수많은 생리적 과정을 유지하는 데 필수적입니다.
근육 단백질 합성을 위해서는 충분한 에너지와 단백질 섭취가 필요합니다.
과학 문헌에서는 일일 단백질 섭취량과 주요 식사에 대한 분포 사이의 관계에 대해 자주 논의합니다.
저녁 식사는 ALM 유지 관리에 특히 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Franziska Hausmann, MD
- 전화번호: 030 450557088
- 이메일: franziska.hausmann@charite.de
연구 장소
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charite University Medicine Berlin
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연락하다:
- Franziska Hausmann, MD
- 전화번호: +4930450 557088
- 이메일: franziska.hausmann@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 다음 종양 질환 중 하나가 있는 경우 방사선(화학)요법에 대한 적응증: 흉부, 두경부, 유방, 복부/골반, 뇌, 뼈 전이, 전립선
설명
포함 기준:
- 동의 능력
- 최소 45세 이상
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 10분할 이상 방사선(화학)치료를 받을 적응증
제외 기준:
- 다른 중재적 연구에 참여
- 임신/수유
- 이전에 고칼로리 보충식품 또는 정맥 영양제를 섭취한 경우
- BMI < 18.5
- 생체 임피던스 측정을 수행하는 경우: 심박조율기, 제세동기 및 기타 자동 장치를 이식한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 kg당 단백질 흡수량
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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방사선 치료 전, 종료 후, 3개월 후 식이 설문지를 통해 섭취된 단백질의 양과 주요 식사에 대한 분포의 변화.
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게(kg)
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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체중
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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근육량(kg)
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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생체 임피던스 측정을 통한 근육량 평가
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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5단계 리커트 척도의 삶의 질(EORTC QLQ C30)(점수가 높을수록 좋음)
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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EORTC QLQ C30을 통한 건강 관련 삶의 질
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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높이(m)
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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키
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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5단계 리커트 척도의 피로(점수가 높을수록 악화됨)
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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FACIT F 설문지
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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BMI(kg/m²)
기간: 기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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체중과 키로 계산된 BMI
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기준선, 방사선 치료 종료 및 방사선 치료 후 3개월
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CTCA 기준을 통한 치료 독성(5단계 규모, 높을수록 더 나쁨)
기간: 기준선, 방사선 치료 중 매주, 치료 종료, 추적 관찰(최대 1년, 평균 3개월마다)
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부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5
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기준선, 방사선 치료 중 매주, 치료 종료, 추적 관찰(최대 1년, 평균 3개월마다)
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PROM을 통한 치료 독성(5단계 규모, 높을수록 더 나쁨)
기간: 기준선, 방사선 치료 중 매주, 치료 종료, 추적 관찰(최대 1년, 평균 3개월마다)
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이상반응에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE®)의 환자 보고 결과 버전
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기준선, 방사선 치료 중 매주, 치료 종료, 추적 관찰(최대 1년, 평균 3개월마다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA1/101/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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