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Influence de l'apport en protéines sur la masse musculaire et la qualité de vie liée à la santé pendant et après la radiothérapie (pROtein)

27 août 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany

Influence de l'apport en protéines sur la masse musculaire et la qualité de vie liée à la santé pendant et après la radiothérapie chez les patients atteints de diverses maladies tumorales

L’influence de la radiothérapie sur l’apport protéique et la masse musculaire des patients n’a pas été étudiée de manière approfondie à ce jour. On ne sait pas non plus si la localisation de la maladie tumorale et donc le champ de rayonnement ont des effets différents. Par conséquent, avec l'étude pilote présentée ici, nous souhaitons enregistrer l'apport nutritionnel des patients avant et après la radiothérapie. L’objectif est de déterminer la quantité d’énergie et de protéines consommées ainsi que le moment de l’apport en protéines. De plus, la relation entre le moment de l'apport en protéines et la masse musculaire sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses études ont montré que les patients atteints de cancer présentent une prévalence très élevée de malnutrition. Plusieurs études à grande échelle ont rapporté que 50 à 80 % de ces patients souffrent d’une perte de poids involontaire, l’ampleur de la perte de poids dépendant de la localisation de la tumeur ainsi que du type et du stade de la maladie. Il a été largement rapporté que les interventions nutritionnelles sont essentielles chez les patients atteints de cancer. Néanmoins, le soutien nutritionnel n’est toujours pas universellement accessible à tous les patients. Compte tenu de la prévalence des risques nutritionnels, le traitement de la perte de masse musculaire maigre reste un défi en pratique clinique. Pour cette raison, une approche multidisciplinaire avec une thérapie nutritionnelle ciblée est cruciale pour améliorer la qualité des soins en oncologie. Un niveau de protéines de 1 à 1,2 g/kg de poids corporel est suggéré pour le maintien de la masse musculaire. Cependant, il a été démontré que cette quantité n'est pas suffisante pour soutenir l'ALM chez les patients atteints de maladies tumorales. Seule une quantité supérieure à 1,4 g/kg de poids corporel a été associée à un effet positif sur la masse musculaire. Un apport adéquat en protéines alimentaires est essentiel au maintien de nombreux processus physiologiques, notamment la synthèse des protéines musculaires et la fonction musculaire. Un apport suffisant en énergie et en protéines est nécessaire pour soutenir la synthèse des protéines musculaires. La littérature scientifique discute fréquemment de la relation entre l'apport quotidien en protéines et sa répartition au cours des principaux repas. Le repas du soir est particulièrement important pour le maintien de l'ALM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • Charite University Medicine Berlin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Indication de la radio(chimi)thérapie en présence d'une des maladies tumorales suivantes confirmées histologiquement : Thorax, tête et cou, sein, abdomen/bassin, cerveau, métastases osseuses, prostate.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité de consentir
  • Au moins 45 ans
  • Connaissance suffisante de la langue allemande
  • Indication de subir une radio(chimi)thérapie avec au moins 10 fractions

Critère d'exclusion:

  • Participation à d'autres études interventionnelles
  • Grossesse/allaitement
  • Prise antérieure d'aliments complémentaires riches en calories ou de nutrition intraveineuse
  • IMC < 18,5
  • Lors de la mesure de bioimpédance : patients porteurs de stimulateurs cardiaques, défibrillateurs et autres appareils automatiques implantés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption des protéines en g/kg de poids corporel
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Evolution de la quantité de protéines consommées et de sa répartition sur les repas principaux au moyen d'un questionnaire diététique avant, à la fin et 3 mois après la fin de la radiothérapie.
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids en kg
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Poids
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Masse musculaire en kg
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Évaluation de la masse musculaire via des mesures de bioimpédance
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Qualité de vie (EORTC QLQ C30) sur une échelle de Likert à 5 niveaux (scores plus élevés = meilleur)
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Qualité de vie liée à la santé avec EORTC QLQ C30
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Hauteur en m
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Hauteur
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Fatigue sur une échelle de Likert à 5 niveaux (scores plus élevés = pire)
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Questionnaire FACIT F
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
IMC en kg/m²
Délai: au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
IMC calculé à partir du poids et de la taille
au départ, à la fin de la radiothérapie et 3 mois après la radiothérapie
Toxicité du traitement selon les critères CTCA (échelle à 5 niveaux ; plus élevé = pire)
Délai: départ, hebdomadaire pendant la radiothérapie, fin de traitement, suivi (jusqu'à 1 an, en moyenne tous les 3 mois)
Critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE) version 5
départ, hebdomadaire pendant la radiothérapie, fin de traitement, suivi (jusqu'à 1 an, en moyenne tous les 3 mois)
Toxicité du traitement via les PROM (échelle à 5 niveaux ; plus élevé = pire)
Délai: départ, hebdomadaire pendant la radiothérapie, fin de traitement, suivi (jusqu'à 1 an, en moyenne tous les 3 mois)
Version des résultats rapportés par les patients des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE®)
départ, hebdomadaire pendant la radiothérapie, fin de traitement, suivi (jusqu'à 1 an, en moyenne tous les 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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