Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin saannin vaikutus lihasmassaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sädehoidon aikana ja sen jälkeen (pROtein)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany

Proteiinin saannin vaikutus lihasmassaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sädehoidon aikana ja sen jälkeen potilailla, joilla on erilaisia ​​kasvainsairauksia

Sädehoidon vaikutusta potilaiden proteiinin saantiin ja lihasmassaan ei ole toistaiseksi laajasti tutkittu. On myös epäselvää, onko kasvainsairauden lokalisaatiolla ja siten säteilykentällä erilaisia ​​vaikutuksia. Siksi tässä esitellyllä pilottitutkimuksella haluamme kirjata potilaiden ravinnonsaantit ennen ja jälkeen sädehoidon. Tavoitteena on selvittää energian ja proteiinin saannin määrä sekä proteiinin saannin ajoitus. Lisäksi tutkitaan proteiinin saannin ajoituksen ja lihasmassan välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäpotilailla on erittäin suuri aliravitsemus. Useat laajamittaiset tutkimukset ovat raportoineet, että 50–80 % näistä potilaista kärsii tahattomasta painonlaskusta, ja painonpudotuksen laajuus riippuu kasvaimen sijainnista ja taudin tyypistä ja vaiheesta. On laajalti raportoitu, että ravitsemustoimenpiteet ovat välttämättömiä syöpäpotilaille. Siitä huolimatta ravitsemustuki ei ole edelleenkään yleisesti kaikkien potilaiden saatavilla. Kun otetaan huomioon ravitsemusriskien yleisyys, vähärasvaisen lihasmassan menetyksen hoito on edelleen haaste kliinisessä käytännössä. Tästä syystä monitieteinen lähestymistapa kohdistetulla ravitsemusterapialla on ratkaisevan tärkeää onkologian hoidon laadun parantamiseksi. Lihasmassan ylläpitämiseksi suositellaan proteiinitasoa 1-1,2 g/painokilo. On kuitenkin osoitettu, että tämä määrä ei riitä tukemaan ALM:a kasvaintautipotilailla. Vain yli 1,4 g/kg:n määrällä on havaittu olevan positiivinen vaikutus lihasmassaan. Riittävä proteiinin saanti ravinnosta on välttämätöntä useiden fysiologisten prosessien ylläpitämiselle, mukaan lukien lihasproteiinisynteesi ja lihasten toiminta. Riittävä energian ja proteiinin saanti on välttämätöntä lihasproteiinisynteesin tukemiseksi. Tieteellisessä kirjallisuudessa käsitellään usein päivittäisen proteiinin saannin ja sen jakautumisen välistä suhdetta pääaterioiden kesken. Ilta-ateria on erityisen tärkeä ALM:n ylläpitämisen kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charite University Medicine Berlin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Indikaatio radio(kemo)terapiaan, jos jokin seuraavista histologisesti varmistettu kasvainsairaus: Rintakehä, pää ja niska, rintakehä, vatsa/lantio, aivot, luumetastaasit, eturauhanen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky suostua
  • Ikää vähintään 45 vuotta
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Indikaatio radio(kemo)terapiaan vähintään 10 fraktiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  • Raskaus/imettäminen
  • Aiempi kaloripitoisen lisäravinnon tai suonensisäisen ravinnon nauttiminen
  • BMI < 18,5
  • Bioimpedanssimittausta suoritettaessa: potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori ja muut implantoidut automaattiset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiininotto g/kg ruumiinpainoa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kulutetun proteiinimäärän muutos ja sen jakautuminen pääaterioiden kesken ruokavaliokyselyn avulla ennen sädehoitoa, sen lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kg
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kehon paino
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Lihasmassa kg
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Lihasmassan arviointi bioimpedanssimittauksilla
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ C30) 5-portaisessa likert-asteikossa (korkeammat pisteet = parempi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ C30:n kanssa
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Korkeus m
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Korkeus
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Väsymys 5-portaisella likert-asteikolla (korkeammat pisteet = huonommat)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
FACIT F -kysely
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
BMI kg/m²
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
BMI lasketaan painosta ja korkeudesta
lähtötilanteessa, sädehoidon lopussa ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Hoidon myrkyllisyys CTCA-kriteerien mukaan (5-portainen asteikko; korkeampi = huonompi)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikoittain sädehoidon aikana, hoidon lopussa, seuranta (enintään 1 vuosi, keskimäärin 3 kuukauden välein)
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versio 5
lähtötaso, viikoittain sädehoidon aikana, hoidon lopussa, seuranta (enintään 1 vuosi, keskimäärin 3 kuukauden välein)
Hoidon myrkyllisyys PROM:ien kautta (5 tason asteikko; korkeampi = huonompi)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikoittain sädehoidon aikana, hoidon lopussa, seuranta (enintään 1 vuosi, keskimäärin 3 kuukauden välein)
Potilaiden ilmoittamien tulosten versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE®)
lähtötaso, viikoittain sädehoidon aikana, hoidon lopussa, seuranta (enintään 1 vuosi, keskimäärin 3 kuukauden välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa