Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления белка на мышечную массу и качество жизни, связанное со здоровьем, во время и после лучевой терапии (pROtein)

27 августа 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Franziska Hausmann, Charite University, Berlin, Germany

Влияние потребления белка на мышечную массу и качество жизни, связанное со здоровьем, во время и после лучевой терапии у пациентов с различными опухолевыми заболеваниями

Влияние лучевой терапии на потребление белка и мышечную массу пациентов на сегодняшний день тщательно не исследовано. Также неясно, имеют ли локализация опухолевого заболевания и, следовательно, поле радиации различное влияние. Поэтому, представляя здесь пилотное исследование, мы хотели бы зарегистрировать потребление пищи пациентами до и после лучевой терапии. Цель состоит в том, чтобы определить количество потребляемой энергии и белка, а также время приема белка. Кроме того, будет исследована взаимосвязь между временем приема белка и мышечной массой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Многие исследования показали, что у онкологических больных очень высокая распространенность недоедания. Несколько крупномасштабных исследований показали, что 50-80% этих пациентов страдают от непроизвольной потери веса, при этом степень потери веса зависит от локализации опухоли, типа и стадии заболевания. Широко сообщалось, что для больных раком необходимы меры по питанию. Тем не менее, нутритивная поддержка по-прежнему доступна не всем пациентам. Учитывая распространенность рисков, связанных с питанием, лечение потери мышечной массы остается проблемой в клинической практике. По этой причине междисциплинарный подход с целенаправленной диетотерапией имеет решающее значение для улучшения качества медицинской помощи при онкологии. Для поддержания мышечной массы предлагается уровень белка 1-1,2 г/кг массы тела. Однако было показано, что этого количества недостаточно для поддержки АЛМ у пациентов с опухолевыми заболеваниями. Только количество выше 1,4 г/кг массы тела было связано с положительным эффектом на мышечную массу. Адекватное потребление белка с пищей необходимо для поддержания многочисленных физиологических процессов, включая синтез мышечного белка и мышечную функцию. Для поддержки синтеза мышечного белка необходимо потребление достаточного количества энергии и белка. В научной литературе часто обсуждается связь между ежедневным потреблением белка и его распределением в основных приемах пищи. Ужин особенно важен для поддержания АЛМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charite University Medicine Berlin
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Показания к лучевой (химио)терапии при наличии одного из следующих гистологически подтвержденных опухолевых заболеваний: грудная клетка, голова и шея, молочная железа, брюшная полость/таз, головной мозг, метастазы в кости, предстательная железа.

Описание

Критерии включения:

  • Способность давать согласие
  • Возраст не менее 45 лет
  • Достаточное знание немецкого языка
  • Показания к проведению лучевой (химио)терапии не менее 10 фракций.

Критерий исключения:

  • Участие в других интервенционных исследованиях
  • Беременность/кормление грудью
  • Предыдущий прием высококалорийной прикорма или внутривенного питания
  • ИМТ < 18,5
  • При проведении измерения биоимпеданса: пациенты с кардиостимуляторами, дефибрилляторами и другими имплантированными автоматическими устройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление белка в г/кг массы тела
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Изменение количества потребляемого белка и его распределения по основным приемам пищи с помощью диетического опросника до, в конце и через 3 месяца после завершения лучевой терапии.
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес в кг
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Вес тела
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Мышечная масса в кг
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Оценка мышечной массы с помощью измерений биоимпеданса
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Качество жизни (EORTC QLQ C30) по 5-уровневой шкале Лайкерта (более высокие баллы = лучше)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Качество жизни, связанное со здоровьем, с EORTC QLQ C30
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Высота в м
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Высота
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Утомляемость по 5-уровневой шкале Лайкерта (более высокие баллы = хуже)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Анкета FACIT F
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
ИМТ в кг/м²
Временное ограничение: исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
ИМТ рассчитывается на основе веса и роста
исходный уровень, окончание лучевой терапии и через 3 месяца после лучевой терапии
Токсичность лечения по критериям CTCA (5-уровневая шкала; выше = хуже)
Временное ограничение: исходный уровень, еженедельно во время лучевой терапии, окончание лечения, последующее наблюдение (до 1 года, в среднем каждые 3 месяца)
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE), версия 5
исходный уровень, еженедельно во время лучевой терапии, окончание лечения, последующее наблюдение (до 1 года, в среднем каждые 3 месяца)
Токсичность лечения через PROM (5-уровневая шкала; выше = хуже)
Временное ограничение: исходный уровень, еженедельно во время лучевой терапии, окончание лечения, последующее наблюдение (до 1 года, в среднем каждые 3 месяца)
Версия общих терминологических критериев для нежелательных явлений, сообщаемая пациентами (PRO-CTCAE®)
исходный уровень, еженедельно во время лучевой терапии, окончание лечения, последующее наблюдение (до 1 года, в среднем каждые 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться