혈소판 풍부 혈장을 이용한 회전근개 파열의 치료
2024년 6월 25일 업데이트: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
이 연구의 목적은 회전근개 삽입 부위와 삽입 근위 힘줄 부위에 이중 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 검사를 통해 확인되고 MRI로 확인된 회전근개 병리가 있고 활동 수정에 실패한 환자가 이 연구에 등록됩니다.
그들은 한 번의 치료 세션에서 이중 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 받게 되는데, 하나는 회전근개 삽입 부위에, 다른 하나는 삽입 근위 힘줄 부위에 주사됩니다.
PRP는 이중 회전 기술을 통해 준비되어 주사를 위한 2개의 4cc 용량을 생성합니다.
환자는 6개월, 1년, 2년 후에 증상 개선을 평가받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
-
Glenview, Illinois, 미국, 60025
- Illinois Sportsmedicine and Orthopaedic Centers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 검사를 통해 확립된 회전근개 병리
- MRI로 회전근개 병변이 확인되었습니다.
- 활동 수정 및 물리 치료로 개선되지 않음
- 모든 NSAID 약물을 중단하려는 의지
제외 기준:
- 심각한 관절염, 상당한 상순 전방 후방(SLAP) 유형 II 병변 및 관절 내 느슨한 몸체를 포함하여 엑스레이 또는 MRI에서 추가로 보이는 중요한 어깨 병리.
- 6개월 안에 어깨 수술을 하세요.
- 수술적 치료가 가능한 환자의 전층 회전근개 파열 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
PRP 이중 주사 - 각 위치에 4ml를 주입합니다.
첫 번째 주사는 환자가 앉은 상태에서 극상근 힘줄 삽입 임계 구역과 활액낭 부위에 이루어졌습니다.
두 번째 주사는 환자가 상완골두의 상적도 또는 바로 근위부 극상근 힘줄 아래 관절와상완골 관절내 공간에 엎드린 상태에서 수행되었습니다.
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환자 혈액에서 제조된 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 두 번 회전시켜 혈소판을 농축합니다.
45cc의 초기 혈액으로 4cc의 주사용 PRP가 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애 점수(Quick-DASH)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Quick-DASH 설문지는 각각 1~5점으로 구성된 11개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 최상의 결과를 나타내는 0점부터 최악의 결과를 나타내는 100점까지입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애 점수(Quick-DASH)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Quick-DASH 설문지는 각각 1~5점으로 구성된 11개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 최상의 결과를 나타내는 0점부터 최악의 결과를 나타내는 100점까지입니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애 점수(Quick-DASH)
기간: 기준치에서 24개월로 변경
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Quick-DASH 설문지는 각각 1~5점으로 구성된 11개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 최상의 결과를 나타내는 0점부터 최악의 결과를 나타내는 100점까지입니다.
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기준치에서 24개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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시각적 아날로그 척도는 현재 통증 수준에 대한 단일 질문입니다.
점수 범위는 통증이 없는 0점부터 통증이 가장 심한 100점까지입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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시각적 아날로그 척도는 현재 통증 수준에 대한 단일 질문입니다.
점수 범위는 통증이 없는 0점부터 통증이 가장 심한 100점까지입니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준치에서 24개월로 변경
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시각적 아날로그 척도는 현재 통증 수준에 대한 단일 질문입니다.
점수 범위는 통증이 없는 0점부터 통증이 가장 심한 100점까지입니다.
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기준치에서 24개월로 변경
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글로벌 개선
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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전반적인 개선은 치료 전과 비교하여 개선된 비율을 나타내는 단일 질문으로, 0은 개선되지 않고 100은 완전히 개선됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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글로벌 개선
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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전반적인 개선은 치료 전과 비교하여 개선된 비율을 나타내는 단일 질문으로, 0은 개선되지 않고 100은 완전히 개선됩니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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글로벌 개선
기간: 기준치에서 24개월로 변경
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전반적인 개선은 치료 전과 비교하여 개선된 비율을 나타내는 단일 질문으로, 0은 개선되지 않고 100은 완전히 개선됩니다.
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기준치에서 24개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chadwick Prodromos, MD, Illinois Sportsmedicine and Orthopaedic Centers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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