Kiertäjämansetin repeytymien hoito verihiutalerikkaalla plasmalla
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaksoisverihiutalerikasplasma (PRP) -injektioiden turvallisuutta ja tehokkuutta rotaattorimansetin sisään ja jänteen alueelle, joka on proksimaalisesti kiinnityskohtaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kliinisessä tutkimuksessa todettu rotaattorimansettipatologia ja varmistettu magneettikuvauksella ja joiden aktiivisuusmuutos on epäonnistunut, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
He saavat kaksi trombosyyttipitoista plasmaa (PRP) -injektiota, yhden rotaattorimansetin sisään ja toisen jänteen alueelle, joka on proksimaalisesti kiinnityskohtaa, yhden hoitokerran aikana.
PRP valmistetaan kaksoispyöritystekniikalla, jolloin saadaan kaksi 4 cm3:n annosta injektiota varten.
Potilaat arvioidaan 6 kuukauden, 1 vuoden ja kahden vuoden kuluttua oireiden paranemisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60025
- Illinois Sportsmedicine and Orthopaedic Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kääntäjämansetin patologia tutkimuksessa todettu
- Kiertäjämansetin patologia varmistettu magneettikuvauksella.
- Epäonnistuminen parantamalla aktiivisuutta ja fysioterapiaa
- Halukkuus lopettaa kaikki NSAID-lääkkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Röntgenkuvassa tai magneettikuvauksessa havaittu muita merkittäviä olkapalogioita, mukaan lukien: vaikea niveltulehdus, merkittävät tyypin II labrum anterior posterior (SLAP) -leesiot ja nivelensisäiset löysät ruumiit.
- Olkapääleikkaus 6 kuukauden sisällä.
- Täysipaksuiset rotaattorimansetin repeämät potilailla, jotka ovat valmiita kirurgiseen korjaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
PRP-kaksoisinjektiot - 4 ml injektoituna kuhunkin kohtaan.
Ensimmäinen injektio annettiin supraspinatus-jänteen asettamisen kriittiseen vyöhykkeeseen ja bursaalialueelle potilaan istuessa.
Toinen injektio suoritettiin potilaan ollessa alttiissa glenohumeraaliseen nivelensisäiseen tilaan supraspinatus-jänteen alla olkaluun pään ylemmän päiväntasaajan kohdalla tai juuri sen läheisyydessä.
|
Verihiutalerikas plasma (PRP) valmistettu potilaan verestä, kehrätty kahdesti verihiutaleiden konsentroimiseksi.
45 cc alkuverta, jolloin saadaan 4 cc ruiskeena olevaa PRP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (Quick-DASH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Quick-DASH-kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, joista kukin saa pisteet 1-5.
Pisteet vaihtelevat 0:sta parhaalle 100:lle huonoimpaan lopputulokseen.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (Quick-DASH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Quick-DASH-kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, joista kukin saa pisteet 1-5.
Pisteet vaihtelevat 0:sta parhaalle 100:lle huonoimpaan lopputulokseen.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (Quick-DASH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Quick-DASH-kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, joista kukin saa pisteet 1-5.
Pisteet vaihtelevat 0:sta parhaalle 100:lle huonoimpaan lopputulokseen.
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Visual Analog Scale on yksittäinen kysymys nykyisestä kiputasosta.
Pisteytys vaihtelee 0:sta, joka ei ole kipua, 100:aan, joka on pahin mahdollinen kipu.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Visual Analog Scale on yksittäinen kysymys nykyisestä kiputasosta.
Pisteytys vaihtelee 0:sta, joka ei ole kipua, 100:aan, joka on pahin mahdollinen kipu.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Visual Analog Scale on yksittäinen kysymys nykyisestä kiputasosta.
Pisteytys vaihtelee 0:sta, joka ei ole kipua, 100:aan, joka on pahin mahdollinen kipu.
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Globaali parantaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Maailmanlaajuinen paraneminen on yksittäinen kysymys prosentuaalisesta parantumisesta verrattuna ennen hoitoa, jossa 0 ei parantunut ja 100 on täysin parantunut.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Globaali parantaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Maailmanlaajuinen paraneminen on yksittäinen kysymys prosentuaalisesta parantumisesta verrattuna ennen hoitoa, jossa 0 ei parantunut ja 100 on täysin parantunut.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Globaali parantaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Maailmanlaajuinen paraneminen on yksittäinen kysymys prosentuaalisesta parantumisesta verrattuna ennen hoitoa, jossa 0 ei parantunut ja 100 on täysin parantunut.
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chadwick Prodromos, MD, Illinois Sportsmedicine and Orthopaedic Centers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015RC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .