ONE 마음챙김 중심의 회복 강화의 HIV 감염 및 만성 통증 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

행동: ONE 마음챙김 중심의 회복 강화

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32310
    - Brain Science and Symptom Management Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

만성통증 진단
HIV+가 되어야 합니다.
18세 이상
유창한 영어 구사자
연구 기간 동안 다른 새로운 치료법을 시도하지 않겠다고 약속합니다.

제외 기준:

HIV에 감염되지 않음
통증 수준으로 인해 작업을 수행할 수 없음
사전 마음챙김 훈련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: ONE 마음챙김 중심의 회복 강화 One MORE는 수동 MORE 프로그램을 2시간 동안 개조한 것이며 30분씩 4개의 세그먼트로 나누어집니다. 첫 번째 부분에서는 참가자들에게 마음챙김에 대해 소개하고 참가자들이 신체의 한 부분에서 다음 부분으로 체계적으로 주의를 옮기도록 지시하는 바디 스캔 연습을 안내합니다. 마음챙김 통증 관리는 두 번째 부분의 초점이 될 것이며 참가자들은 통증을 감각적, 감정적, 인지적, 행동적 구성요소로 분해하는 방법을 배우는 통증 실천에 대한 마음챙김을 통해 안내될 것입니다. 세 번째 부분에서는 마음챙김 재평가를 통해 고통을 증폭시킬 수 있는 부정적인 생각과 감정을 관리하는 데 중점을 두고, 네 번째 부분에서는 마음챙김 음미를 통해 고통을 약화시킬 수 있는 긍정적인 감정을 높이는 데 중점을 둘 것입니다.	행동: ONE 마음챙김 중심의 회복 강화 One MORE는 수동 MORE 프로그램을 2시간 동안 개조한 것이며 30분씩 4개의 세그먼트로 나누어집니다. 첫 번째 부분에서는 참가자들에게 마음챙김에 대해 소개하고 참가자들이 신체의 한 부분에서 다음 부분으로 체계적으로 주의를 옮기도록 지시하는 바디 스캔 연습을 안내합니다. 마음챙김 통증 관리는 두 번째 부분의 초점이 될 것이며 참가자들은 통증을 감각적, 감정적, 인지적, 행동적 구성요소로 분해하는 방법을 배우는 통증 실천에 대한 마음챙김을 통해 안내될 것입니다. 세 번째 부분에서는 마음챙김 재평가를 통해 고통을 증폭시킬 수 있는 부정적인 생각과 감정을 관리하는 데 중점을 두고, 네 번째 부분에서는 마음챙김 음미를 통해 고통을 약화시킬 수 있는 긍정적인 감정을 높이는 데 중점을 둘 것입니다.
간섭 없음: 평소대로 치료 TAU(평상시 치료) 조건에서 참가자는 ONE MORE 교육을 받지 않고 모든 연구 평가(치료 전, 치료 후, 2주, 4주)를 완료합니다. 연구에 참여하는 동안 TAU 참가자는 이전에 시작한 치료를 계속하도록 권장되지만 새로운 형태의 치료를 시작하는 것은 권장되지 않습니다. TAU 조건에 있는 사람들에게는 교육 자료가 전송되지 않습니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: ONE 마음챙김 중심의 회복 강화

One MORE는 수동 MORE 프로그램을 2시간 동안 개조한 것이며 30분씩 4개의 세그먼트로 나누어집니다. 첫 번째 부분에서는 참가자들에게 마음챙김에 대해 소개하고 참가자들이 신체의 한 부분에서 다음 부분으로 체계적으로 주의를 옮기도록 지시하는 바디 스캔 연습을 안내합니다. 마음챙김 통증 관리는 두 번째 부분의 초점이 될 것이며 참가자들은 통증을 감각적, 감정적, 인지적, 행동적 구성요소로 분해하는 방법을 배우는 통증 실천에 대한 마음챙김을 통해 안내될 것입니다. 세 번째 부분에서는 마음챙김 재평가를 통해 고통을 증폭시킬 수 있는 부정적인 생각과 감정을 관리하는 데 중점을 두고, 네 번째 부분에서는 마음챙김 음미를 통해 고통을 약화시킬 수 있는 긍정적인 감정을 높이는 데 중점을 둘 것입니다.

행동: ONE 마음챙김 중심의 회복 강화

One MORE는 수동 MORE 프로그램을 2시간 동안 개조한 것이며 30분씩 4개의 세그먼트로 나누어집니다. 첫 번째 부분에서는 참가자들에게 마음챙김에 대해 소개하고 참가자들이 신체의 한 부분에서 다음 부분으로 체계적으로 주의를 옮기도록 지시하는 바디 스캔 연습을 안내합니다. 마음챙김 통증 관리는 두 번째 부분의 초점이 될 것이며 참가자들은 통증을 감각적, 감정적, 인지적, 행동적 구성요소로 분해하는 방법을 배우는 통증 실천에 대한 마음챙김을 통해 안내될 것입니다. 세 번째 부분에서는 마음챙김 재평가를 통해 고통을 증폭시킬 수 있는 부정적인 생각과 감정을 관리하는 데 중점을 두고, 네 번째 부분에서는 마음챙김 음미를 통해 고통을 약화시킬 수 있는 긍정적인 감정을 높이는 데 중점을 둘 것입니다.

간섭 없음: 평소대로 치료

TAU(평상시 치료) 조건에서 참가자는 ONE MORE 교육을 받지 않고 모든 연구 평가(치료 전, 치료 후, 2주, 4주)를 완료합니다. 연구에 참여하는 동안 TAU 참가자는 이전에 시작한 치료를 계속하도록 권장되지만 새로운 형태의 치료를 시작하는 것은 권장되지 않습니다. TAU 조건에 있는 사람들에게는 교육 자료가 전송되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
중재 준수 기간: 2시간	2시간 개입 세션을 완료한 참가자의 비율을 조사합니다.	2시간
채용 타당성 기간: 4개월	채용 4개월 동안 채용률을 살펴보세요.	4개월
치료 수용성 기간: 2시간 동안의 ONE MORE 교육 후 즉시 완료됨	치료 수용성은 치료 수용 프레임워크 설문지의 12개 항목 적용을 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.	2시간 동안의 ONE MORE 교육 후 즉시 완료됨

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
변화에 대한 세계적인 인상 기간: 2주 및 4주 후속 조치로 완료됨	치료 관련 개선은 환자의 전체적인 인상 변화 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 치료 관련 개선이 더 크다는 것을 나타냅니다.	2주 및 4주 후속 조치로 완료됨

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
급성 통증 불쾌감 기간: 2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.	급성 통증 불쾌감의 변화는 숫자 등급 척도로 평가된 개별 항목("지금 통증이 얼마나 불쾌합니까?")으로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증의 불쾌감이 더 크다는 것을 의미합니다.	2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
급성 통증 강도 기간: 2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.	급성 통증 강도의 변화는 숫자 평가 척도로 평가된 개별 항목("지금 얼마나 통증이 있습니까?")으로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.	2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
일일 통증 강도 기간: 4주간 매일	중재 후 첫 번째 날부터 4주 후속 조치까지 일일 통증 강도의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도의 통증 강도 항목으로 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.	4주간 매일
일상적인 통증 간섭 기간: 4주간 매일	중재 후 첫 번째 날부터 4주 추적 관찰까지 일일 통증 간섭의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도의 두 가지 통증 간섭 항목으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.	4주간 매일
만성통증 기간: 베이스라인, 치료 후 2주, 치료 후 4주]	기준선부터 4주 추적 관찰까지 만성 통증의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 만성 통증이 심함을 나타냅니다.	베이스라인, 치료 후 2주, 치료 후 4주]
잠 기간: 베이스라인, 치료 후 2주, 치료 후 4주]	기준선부터 4주 추적 관찰까지의 수면 변화는 PROMIS 수면 장애 약식을 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.	베이스라인, 치료 후 2주, 치료 후 4주]
고통의 파국화 기간: 기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 추적 관찰까지 통증 악화 척도를 사용하여 통증 악화의 변화를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심각하다는 것을 나타냅니다.	기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주
우울증 기간: 베이스라인, 치료 후 2주, 치료 후 4주]	기준선부터 6주 추적 관찰까지의 우울증 변화는 환자 건강 설문지-2를 사용하여 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.	베이스라인, 치료 후 2주, 치료 후 4주]
불안 기간: 기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 추적 관찰까지의 불안 변화는 범불안 장애 2 항목으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.	기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주
처방 진통제 사용 기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 추적 관찰까지 처방 진통제 오용의 변화는 PROMIS 처방 진통제 오용 약식을 통해 평가됩니다. 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 약물 남용이 심한 것을 의미합니다.	기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주
물질 사용 기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 추적 관찰까지의 약물 오용 변화는 약물 사용의 심각도 약식 7a를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 약물 사용이 많음을 반영합니다.	기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주
알코올 사용 기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 추적 관찰까지 알코올 사용의 변화는 PROMIS v1.0 알코올 사용 - 약식 7a를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 음주량이 많음을 의미합니다.	기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주
니코틴 사용 기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 후속 조치까지 니코틴 사용의 변화는 흡연: 모든 흡연자의 니코틴 의존도 - 약식 4a를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 니코틴 사용이 많음을 반영합니다.	기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주
마음챙김 통증 관리 마음챙김 통증 관리 기간: 기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 후속 조치까지 통증 관리를 위한 마음챙김 사용의 변화는 통증에 대한 마음챙김 재평가 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 주의 깊은 통증 관리가 더 잘 이루어지고 있음을 반영합니다.	기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주
자기초월적 경험 자기초월적 경험 기간: 기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주	기준선부터 4주 후속 조치까지 자기초월 경험 빈도의 변화는 비이원 인식 차원 평가를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 자기초월 경험이 더 빈번하다는 것을 의미합니다.	기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주
자기초월적 상태 기간: 2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.	치료 직전부터 치료 직후까지 자기초월적 상태의 변화는 비이중 인식 차원 평가-상태 버전으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 자기초월의 깊은 상태를 반영합니다.	2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
특성과 같은 탈중심화 기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주	메타 인식, 비반응성 및 기준선부터 4주 추적 관찰까지의 수용 변화는 탈중심화 척도의 메타인지 과정을 통해 평가됩니다. 점수 범위는 15~75점이며, 점수가 높을수록 정서적 균형이 더 좋음을 의미합니다.	기준선, 치료 후 2주, 치료 후 4주
국가형 탈중심화 기간: 2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.	치료 직전부터 치료 직후(즉, 2시간 후)까지의 편심 변화는 편심 척도의 메타인지 과정을 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 중심 이탈이 심함을 나타냅니다.	2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
신념을 음미하다 기간: 기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주	다가오는 긍정적인 사건에 대한 기대, 긍정적인 순간의 향유, 과거의 긍정적인 경험에 대한 회상을 통해 즐거움을 이끌어내는 능력에 대한 개인의 인식 변화는 기준선부터 4주간의 후속 조치까지 측정되었으며, 맛보는 신념 목록을 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 삶의 즐거움이 강함을 나타냅니다.	기준치, 치료 후 2주, 치료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

STUDY00005157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIV 및 만성 통증이 있는 개인을 위한 마음챙김 중재

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구