- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481631
미시시피 삼각주 여성의 산후 건강 관리에 대한 신뢰와 참여를 향상시키기 위한 환자-임상 연계 중재(흑인 여성에 특히 초점)
미시시피 삼각주에서 여성의 산후 관리 및 생식 건강 역량 강화
미국의 산모 사망률은 다른 국가보다 높으며 1990년 이후 감소하지 않았습니다. 사망률 외에도 심각한 산모 사망률은 너무 많은 여성에게 영향을 미칩니다. 이러한 높은 비율은 우려스러울 뿐만 아니라 주목할만한 인종/민족 및 사회경제적 격차가 존재합니다. 이러한 불평등은 매우 지역적이며, 미시시피 삼각주를 포함하여 미국 남동부 시골 지역에 거주하는 여성의 산모 사망률과 질병률이 가장 높습니다. 불행하게도 이러한 격차는 개입에 완고하게 저항하는 것으로 입증되었으며, 커뮤니티 실천, 신뢰 구축 및 환자 목소리 우선 순위에 초점을 맞춘 혁신적인 다각적 접근 방식이 필요합니다. 이러한 요구를 충족하기 위해 이 제안은 미시시피 델타 지역사회와 협력하여 예방 가능한 산모 사망률을 해결하고 심각한 산모 질병률을 줄이며 산모 건강 형평성을 촉진한다는 목표로 미시시피 델타 산모 건강 우수 연구 센터를 설립하는 것을 목표로 합니다. 이 환자-임상 연계 개입 연구는 특히 흑인 여성, 그 가족 및 지역 사회에 초점을 맞춰 미시시피 삼각주 여성의 산후 건강 관리에 대한 신뢰와 참여를 높이기 위해 다단계 및 다부문 의사소통 및 건강 지식 전략의 효과를 평가할 것입니다. .
이 연구 프로젝트는 둘 다 지역 사회와 협력하여 미시시피 삼각주에 있는 임산부 및 산후 여성의 요구 사항을 파악 및 충족하고 산모 분야의 격차를 해결한다는 중요한 목표를 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Shaw, PhD
- 전화번호: 601-979-3103
- 이메일: mary.shaw@jsums.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Girmay Berhie, PhD
- 전화번호: 601-979-1184
- 이메일: girmay.berhie@jsums.edu
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39213
- 모병
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 참여 건강 센터 중 한 곳에서 산모 건강 서비스를 활용하는 지역 사회 의료 서비스 제공자, 지역 사회 자문 위원회 회원, 산후 및 양육 담당자.
참가자는 연구 대상 5개 카운티(Washington, Bolivar, Scott, Humphreys 및 Carroll)의 거주자여야 합니다.
-
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PEN-3 평가 모델
긍정적인 산모 건강 결과를 뒷받침하는 환자-임상 연관성을 평가하기 위한 사회문화적 모델 적용
|
PEN-3 모델은 문화적 현상이라는 맥락 내에서 참가자 행동을 계획하고 평가하기 위한 사회문화적 모델입니다.
이는 미시시피 삼각주에서 환자-임상 연계에 대한 중재 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 시스템에 대한 신뢰 향상
기간: 참여 동의일로부터 12개월
|
의사 규모에 대한 신뢰와 연구자가 개발한 정성적 도구를 사용한 혼합 방법 접근 방식
|
참여 동의일로부터 12개월
|
|
산모의 건강 지식 향상(환자 및 의료 제공자 관점)
기간: 중재 참여 동의일로부터 12개월
|
의료 시스템에서 건강 문해력을 평가하기 위한 간략한 문해력 검사 도구(질적 및 정량적 측정)
|
중재 참여 동의일로부터 12개월
|
|
모성보건의료체계 참여 확대(환자-의원 연계)
기간: 중재 참여 동의일로부터 12개월
|
공급자 치료에 대한 환자 경험을 평가하고 그 반대의 경우도 마찬가지인 피임 상담 측정 도구 산후 기간에 최소 2번의 산후 진료소 방문
|
중재 참여 동의일로부터 12개월
|
|
가족지원체계 구조 강화
기간: 중재 참여 동의일로부터 12개월
|
가족 위기 대처 대응(F-COPES) 측정은 산후 관리 기간에 대한 가족 지원 구조화에 대한 환자(어머니)와 가족의 인식 및 경험을 결정합니다.
|
중재 참여 동의일로부터 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- 연구 책임자: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1U54HD113238-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .