- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06481631
Intervenção de ligação clínica-paciente para melhorar a confiança e o envolvimento nos cuidados de saúde pós-parto para mulheres no Delta do Mississippi (foco particular em mulheres negras)
Capacitando Mulheres para Cuidados Pós-Parto e Saúde Reprodutiva no Delta do Mississippi
A mortalidade materna nos Estados Unidos é mais elevada do que em países pares e não diminuiu desde 1990. Para além da mortalidade, a mortalidade materna grave afecta muitas mulheres. Estas taxas elevadas não são apenas alarmantes, mas também existem disparidades raciais/étnicas e socioeconómicas notáveis. Estas desigualdades são altamente regionais, com as mulheres que vivem na parte rural do sudeste dos Estados Unidos, incluindo o Delta do Mississipi, apresentando as taxas mais elevadas de mortalidade e morbilidade materna. Infelizmente, estas disparidades provaram ser teimosamente resistentes às intervenções, necessitando de uma abordagem inovadora e multifacetada focada na prática comunitária, na construção de confiança e na priorização das vozes dos pacientes. Para atender a esta necessidade, esta proposta visa estabelecer o Centro de Excelência de Pesquisa para Saúde Materna do Delta do Mississippi com o objetivo de abordar a mortalidade materna evitável, diminuir a morbidade materna grave e promover a equidade na saúde materna em parceria com a comunidade do Delta do Mississippi. Este estudo de intervenção nas ligações paciente-clínica avaliará a eficácia de uma estratégia multinível e multissetorial de comunicação e alfabetização em saúde para aumentar a confiança e o envolvimento nos cuidados de saúde pós-parto entre as mulheres no Delta do Mississippi, com foco específico nas mulheres negras, suas famílias e suas comunidades .
Esses projetos de pesquisa têm o objetivo geral de fazer parceria com a comunidade para determinar e atender às necessidades das mulheres grávidas e pós-parto no Delta do Mississippi e abordar as disparidades dentro da maternidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary Shaw, PhD
- Número de telefone: 601-979-3103
- E-mail: mary.shaw@jsums.edu
Estude backup de contato
- Nome: Girmay Berhie, PhD
- Número de telefone: 601-979-1184
- E-mail: girmay.berhie@jsums.edu
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- Recrutamento
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Provedores de saúde comunitários, membros do conselho consultivo comunitário, puérperas e pais que utilizam serviços de saúde materna em um dos centros de saúde participantes.
Os participantes devem ser residentes dos 5 condados alvo do estudo: Washington, Bolívar, Scott, Humphreys e Carroll.
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Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Modelo de Avaliação PEN-3
Aplicação de um modelo sociocultural para avaliar as ligações entre pacientes e clínicas que apoiam resultados positivos de saúde materna
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O Modelo PEN-3 é um modelo sociocultural para planejar e avaliar o comportamento dos participantes no contexto de um fenômeno cultural.
Será usado para avaliar o impacto da intervenção nas ligações clínica-paciente no Delta do Mississippi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar a confiança no sistema de saúde
Prazo: 12 meses a partir do consentimento para participar
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Abordagem de métodos mistos usando Trust in Physician Scale e ferramenta qualitativa desenvolvida pelo pesquisador
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12 meses a partir do consentimento para participar
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Aumentar a alfabetização em saúde materna (perspectivas do paciente e do provedor)
Prazo: 12 meses a partir do consentimento para participar da intervenção
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Ferramenta breve de triagem de alfabetização para avaliar a alfabetização em saúde no sistema de saúde (Medidas Qualitativas e Quantitativas
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12 meses a partir do consentimento para participar da intervenção
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Aumentar o envolvimento no sistema de saúde materna (ligações paciente-clínica)
Prazo: 12 meses a partir do consentimento para participação na intervenção
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Ferramenta de medida de aconselhamento anticoncepcional para avaliar as experiências do paciente com o atendimento do prestador e vice-versa; no mínimo 2 consultas clínicas pós-parto no período pós-parto
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12 meses a partir do consentimento para participação na intervenção
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Reforçar a estruturação dos sistemas de apoio familiar
Prazo: 12 meses a partir do consentimento para participação na intervenção
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Medida de resposta de enfrentamento à crise familiar (F-COPES) para determinar as percepções e experiências do paciente (mãe) e da família com a estruturação do apoio familiar no período de cuidado pós-parto.
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12 meses a partir do consentimento para participação na intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Diretor de estudo: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1U54HD113238-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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