- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06481631
Interwencja w zakresie powiązania pacjent-kliniczna w celu poprawy zaufania i zaangażowania w opiekę poporodową dla kobiet w delcie Mississippi (ze szczególnym uwzględnieniem kobiet rasy czarnej)
Wzmacnianie pozycji kobiet w zakresie opieki poporodowej i zdrowia reprodukcyjnego w Delcie Mississippi
Śmiertelność matek w Stanach Zjednoczonych jest wyższa niż w innych krajach i nie spada od 1990 roku. Oprócz śmiertelności, poważna śmiertelność matek dotyka zdecydowanie zbyt wiele kobiet. Te wysokie wskaźniki są nie tylko niepokojące, ale istnieją także zauważalne różnice rasowe/etniczne i społeczno-ekonomiczne. Nierówności te mają charakter wysoce regionalny, a kobiety mieszkające na obszarach wiejskich w południowo-wschodniej części Stanów Zjednoczonych, w tym w delcie Mississippi, charakteryzują się najwyższymi wskaźnikami umieralności i zachorowalności matek. Niestety, rozbieżności te okazały się uporczywie odporne na interwencje, co wymagało innowacyjnego, wieloaspektowego podejścia skupionego na praktyce społecznej, budowaniu zaufania i priorytetowym traktowaniu głosów pacjentów. Aby sprostać tej potrzebie, niniejsza propozycja ma na celu utworzenie Centrum Doskonałości Badawczego w Delcie Mississippi w zakresie Zdrowia Matek, którego celem jest zajęcie się problemem możliwej do uniknięcia śmiertelności matek, zmniejszeniem ciężkiej zachorowalności matek i promowaniem równości w zakresie zdrowia matek we współpracy ze społecznością Delty Mississippi. To badanie interwencyjne powiązań pacjent-kliniczny oceni skuteczność wielopoziomowej i wielosektorowej strategii komunikacji i świadomości zdrowotnej w celu zwiększenia zaufania i zaangażowania w opiekę poporodową wśród kobiet w delcie Mississippi, ze szczególnym uwzględnieniem czarnych kobiet, ich rodzin i społeczności .
Oba te projekty badawcze mają nadrzędny cel, jakim jest współpraca ze społecznością w celu określenia i zaspokojenia potrzeb kobiet w ciąży i po porodzie w Delcie Mississippi, a także zajęcie się dysproporcjami w zakresie świadczeń macierzyńskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary Shaw, PhD
- Numer telefonu: 601-979-3103
- E-mail: mary.shaw@jsums.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Girmay Berhie, PhD
- Numer telefonu: 601-979-1184
- E-mail: girmay.berhie@jsums.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39213
- Rekrutacyjny
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Społeczni świadczeniodawcy, członkowie społecznych rad doradczych, osoby po porodzie i rodzice korzystające z usług opieki zdrowotnej położniczej w jednym z uczestniczących ośrodków zdrowia.
Uczestnicy muszą być mieszkańcami 5 hrabstw objętych badaniem: Waszyngton, Bolivar, Scott, Humphreys i Carroll.
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Model oceny PEN-3
Zastosowanie modelu społeczno-kulturowego do oceny powiązań pacjent-kliniczny, które wspierają pozytywne wyniki w zakresie zdrowia matki
|
Model PEN-3 to socjokulturowy model planowania i oceny zachowań uczestników w kontekście zjawiska kulturowego.
Zostanie wykorzystany do oceny wpływu interwencji na powiązania pacjent-kliniczny w delcie Mississippi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ zaufanie do systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział
|
Podejście oparte na metodach mieszanych z wykorzystaniem narzędzia jakościowego opracowanego przez Trust in Physician Scale & Researcher
|
12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział
|
|
Zwiększanie wiedzy matek na temat zdrowia (perspektywa pacjentki i świadczeniodawcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w interwencji
|
Krótkie narzędzie przesiewowe umiejętności czytania i pisania służące do oceny umiejętności zdrowotnych w systemie opieki zdrowotnej (miary jakościowe i ilościowe
|
12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w interwencji
|
|
Zwiększenie zaangażowania w system opieki zdrowotnej nad matką (powiązania pacjentka-klinika)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w interwencji
|
Narzędzie do pomiaru poradnictwa antykoncepcyjnego służące do oceny doświadczeń pacjentek z opieką świadczeniodawcy i odwrotnie; minimum 2 wizyty w poradni poporodowej w okresie poporodowym
|
12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w interwencji
|
|
Wzmocnienie struktury systemów wsparcia rodzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w interwencji
|
Miara reakcji na kryzys rodzinny (F-COPES) mająca na celu określenie postrzegania i doświadczeń pacjentki (matki) i rodziny w zakresie strukturyzowania wsparcia rodzinnego na okres opieki poporodowej.
|
12 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Dyrektor Studium: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U54HD113238-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .