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Patientisch-klinische Verknüpfungsintervention zur Verbesserung des Vertrauens und des Engagements in der postpartalen Gesundheitsversorgung für Frauen im Mississippi-Delta (besonderer Fokus auf schwarze Frauen)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Jackson State University

Stärkung von Frauen für die Nachsorge und reproduktive Gesundheit im Mississippi-Delta

Die Müttersterblichkeit ist in den Vereinigten Staaten höher als in vergleichbaren Ländern und ist seit 1990 nicht gesunken. Über die Sterblichkeit hinaus betrifft die schwere Müttersterblichkeit viel zu viele Frauen. Diese hohen Raten sind nicht nur alarmierend, es bestehen auch erhebliche rassische/ethnische und sozioökonomische Unterschiede. Diese Ungleichheiten sind stark regionaler Natur. Frauen, die im ländlichen Südosten der Vereinigten Staaten, einschließlich des Mississippi-Deltas, leben, weisen die höchsten Müttersterblichkeits- und Morbiditätsraten auf. Leider haben sich diese Unterschiede als hartnäckig resistent gegen Interventionen erwiesen, was einen innovativen, vielschichtigen Ansatz erfordert, der sich auf die Gemeinschaftspraxis, den Aufbau von Vertrauen und die Priorisierung der Patientenstimmen konzentriert. Um diesen Bedarf zu decken, zielt dieser Vorschlag darauf ab, das Mississippi Delta Research Center of Excellence for Maternal Health einzurichten, mit dem Ziel, in Zusammenarbeit mit der Mississippi-Delta-Gemeinschaft die vermeidbare Müttersterblichkeit zu bekämpfen, schwere Müttermorbidität zu verringern und die Chancengleichheit bei der Gesundheit von Müttern zu fördern. Diese Interventionsstudie zur Verknüpfung von Patienten und Kliniken wird die Wirksamkeit einer mehrstufigen und sektorübergreifenden Kommunikations- und Gesundheitskompetenzstrategie bewerten, um das Vertrauen und das Engagement von Frauen im Mississippi-Delta in der postpartalen Gesundheitsversorgung zu stärken, mit besonderem Schwerpunkt auf schwarzen Frauen, ihren Familien und ihren Gemeinschaften .

Diese Forschungsprojekte haben beide das übergeordnete Ziel, mit der Gemeinschaft zusammenzuarbeiten, um die Bedürfnisse schwangerer und postpartaler Frauen im Mississippi-Delta zu ermitteln und zu erfüllen und die Ungleichheiten innerhalb der Mutterschaftsregion anzugehen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Müttersterblichkeit ist in den Vereinigten Staaten höher als in vergleichbaren Ländern und ist seit 1990 nicht gesunken. Über die Sterblichkeit hinaus betrifft die schwere Müttersterblichkeit viel zu viele Frauen. Diese hohen Raten sind nicht nur alarmierend, es bestehen auch erhebliche rassische/ethnische und sozioökonomische Unterschiede. Diese Ungleichheiten sind stark regionaler Natur. Frauen, die im ländlichen Südosten der Vereinigten Staaten, einschließlich des Mississippi-Deltas, leben, weisen die höchsten Müttersterblichkeits- und Morbiditätsraten auf. Leider haben sich diese Unterschiede als hartnäckig resistent gegen Interventionen erwiesen, was einen innovativen, vielschichtigen Ansatz erfordert, der sich auf die Gemeinschaftspraxis, den Aufbau von Vertrauen und die Priorisierung der Patientenstimmen konzentriert. Um diesen Bedarf zu decken, zielt dieser Vorschlag darauf ab, das Mississippi Delta Research Center of Excellence for Maternal Health einzurichten, mit dem Ziel, in Zusammenarbeit mit der Mississippi-Delta-Gemeinschaft die vermeidbare Müttersterblichkeit zu bekämpfen, schwere Müttermorbidität zu verringern und die Chancengleichheit bei der Gesundheit von Müttern zu fördern. Dieses Forschungszentrum wird zwei vielschichtige Forschungsprojekte durchführen. Forschungsprojekt 1 wird die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Hausbesuchsprogramms für Gemeindegesundheitspersonal ermitteln, das auf einer umfassenden Beteiligung von Patienten und Gemeinde basiert. Forschungsprojekt 2 wird die Wirksamkeit einer mehrstufigen und sektorübergreifenden Kommunikations- und Gesundheitskompetenzstrategie bewerten, um das Vertrauen und das Engagement von Frauen im Mississippi-Delta in der postpartalen Gesundheitsversorgung zu stärken, mit besonderem Schwerpunkt auf schwarzen Frauen, ihren Familien und ihren Gemeinschaften. Beide Forschungsprojekte haben das übergeordnete Ziel, mit der Gemeinschaft zusammenzuarbeiten, um die Bedürfnisse schwangerer und postpartaler Frauen im Mississippi-Delta zu ermitteln und zu erfüllen und die Unterschiede in der Geburtshilfe zu beseitigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gemeindegesundheitsdienstleister, Mitglieder des Gemeindebeirats, Personen nach der Geburt und Eltern, die Müttergesundheitsdienste in einem der teilnehmenden Gesundheitszentren in Anspruch nehmen.

Die Teilnehmer müssen Einwohner der fünf Zielbezirke der Studie sein: Washington, Bolivar, Scott, Humphreys und Carroll.

-

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PEN-3-Bewertungsmodell
Anwendung eines soziokulturellen Modells zur Bewertung von Patienten-Klinik-Zusammenhängen, die positive Ergebnisse für die Gesundheit von Müttern unterstützen
Das PEN-3-Modell ist ein soziokulturelles Modell zur Planung und Bewertung des Teilnehmerverhaltens im Kontext eines kulturellen Phänomens. Es wird verwendet, um die Auswirkungen von Interventionen auf die Patienten-Klinik-Verbindungen im Mississippi-Delta zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vertrauen in das Gesundheitssystem stärken
Zeitfenster: 12 Monate ab Einwilligung zur Teilnahme
Mixed-Methods-Ansatz unter Verwendung der Trust in Physician Scale und eines von Forschern entwickelten qualitativen Tools
12 Monate ab Einwilligung zur Teilnahme
Verbesserung der Gesundheitskompetenz von Müttern (Patienten- und Anbieterperspektive)
Zeitfenster: 12 Monate ab Einwilligung zur Teilnahme an der Intervention
Kurzes Alphabetisierungs-Screening-Tool zur Bewertung der Gesundheitskompetenz im Gesundheitssystem (qualitative und quantitative Maßnahmen).
12 Monate ab Einwilligung zur Teilnahme an der Intervention
Stärkeres Engagement im Gesundheitssystem für Mütter (Patient-Klinik-Verbindungen)
Zeitfenster: 12 Monate von der Einwilligung bis zur Teilnahme an der Intervention
Instrument zur Verhütungsberatung zur Bewertung der Patientenerfahrungen mit der Betreuung durch Anbieter und umgekehrt; Mindestens 2 postpartale Klinikbesuche in der Zeit nach der Geburt
12 Monate von der Einwilligung bis zur Teilnahme an der Intervention
Stärkere Strukturierung der Familienunterstützungssysteme
Zeitfenster: 12 Monate von der Einwilligung bis zur Teilnahme an der Intervention
F-COPES-Messung (Family Crisis Coping Response) zur Ermittlung der Wahrnehmungen und Erfahrungen der Patientin (Mutter) und der Familie mit der Strukturierung der familiären Unterstützung für die Zeit nach der Geburt.
12 Monate von der Einwilligung bis zur Teilnahme an der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
  • Studienleiter: Girmay Berhie, PhD, Jackson State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U54HD113238-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das PEN-3-Interventionsmodell

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