- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06481631
Intervention de liaison patient-clinique pour améliorer la confiance et l'engagement dans les soins de santé post-partum pour les femmes du delta du Mississippi (accent particulier sur les femmes noires)
Autonomiser les femmes en matière de soins post-partum et de santé reproductive dans le delta du Mississippi
La mortalité maternelle aux États-Unis est plus élevée que dans les autres pays et n’a pas diminué depuis 1990. Au-delà de la mortalité, la grave mortalité maternelle touche beaucoup trop de femmes. Non seulement ces taux élevés sont alarmants, mais il existe également des disparités raciales/ethniques et socio-économiques notables. Ces inégalités sont très régionales, les femmes vivant dans la partie rurale du sud-est des États-Unis, y compris dans le delta du Mississippi, présentant les taux de mortalité et de morbidité maternelles les plus élevés. Malheureusement, ces disparités se sont révélées obstinément résistantes aux interventions, nécessitant une approche innovante à multiples facettes axée sur la pratique communautaire, l'instauration de la confiance et la priorité accordée à l'opinion des patients. Pour répondre à ce besoin, cette proposition vise à créer le Centre d'excellence de recherche du delta du Mississippi pour la santé maternelle dans le but de lutter contre la mortalité maternelle évitable, de diminuer la morbidité maternelle grave et de promouvoir l'équité en matière de santé maternelle en partenariat avec la communauté du delta du Mississippi. Cette étude d'intervention sur les liens patient-clinique évaluera l'efficacité d'une stratégie de communication et de littératie en santé à plusieurs niveaux et multisectorielle pour accroître la confiance et l'engagement dans les soins de santé post-partum chez les femmes du delta du Mississippi, avec un accent particulier sur les femmes noires, leurs familles et leurs communautés. .
Ces projets de recherche ont tous deux pour objectif primordial de s'associer avec la communauté pour déterminer et répondre aux besoins des femmes enceintes et post-partum dans le delta du Mississippi et remédier aux disparités au sein des maternités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Shaw, PhD
- Numéro de téléphone: 601-979-3103
- E-mail: mary.shaw@jsums.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Girmay Berhie, PhD
- Numéro de téléphone: 601-979-1184
- E-mail: girmay.berhie@jsums.edu
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39213
- Recrutement
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Prestataires de santé communautaire, membres du conseil consultatif communautaire, personnes en post-partum et parents utilisant les services de santé maternelle dans l'un des centres de santé participants.
Les participants doivent être des résidents des 5 comtés cibles de l'étude : Washington, Bolivar, Scott, Humphreys et Carroll.
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Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Modèle d'évaluation PEN-3
Application d'un modèle socioculturel pour évaluer les liens patient-clinique qui soutiennent des résultats positifs en matière de santé maternelle
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Le modèle PEN-3 est un modèle socioculturel permettant de planifier et d'évaluer le comportement des participants dans le contexte d'un phénomène culturel.
Il sera utilisé pour évaluer l'impact de l'intervention sur les liens patient-clinique dans le delta du Mississippi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer la confiance dans le système de santé
Délai: 12 mois à compter du consentement à participer
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Approche de méthodes mixtes utilisant l'échelle de confiance dans le médecin et l'outil qualitatif développé par le chercheur
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12 mois à compter du consentement à participer
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Améliorer les connaissances en matière de santé maternelle (perspectives des patients et des prestataires)
Délai: 12 mois à compter du consentement pour participer à l'intervention
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Bref outil de dépistage de l'alphabétisation pour évaluer l'alphabétisation en santé dans le système de santé (mesures qualitatives et quantitatives)
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12 mois à compter du consentement pour participer à l'intervention
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Accroître l’engagement dans le système de soins de santé maternelle (liens patient-clinique)
Délai: 12 mois à compter du consentement à la participation à l'intervention
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Outil de mesure du conseil en matière de contraception pour évaluer les expériences des patients avec les soins du prestataire et vice-versa ; au moins 2 visites à la clinique post-partum pendant la période post-partum
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12 mois à compter du consentement à la participation à l'intervention
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Renforcer la structuration des systèmes de soutien aux familles
Délai: 12 mois à compter du consentement à la participation à l'intervention
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Mesure de réponse d'adaptation à la crise familiale (F-COPES) pour déterminer les perceptions et les expériences du patient (mère) et de la famille en matière de structuration du soutien familial pour la période de soins post-partum.
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12 mois à compter du consentement à la participation à l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Directeur d'études: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U54HD113238-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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