- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06481631
Patient-klinisk koblingsintervention til forbedring af tillid og engagement i postpartum sundhedspleje for kvinder i Mississippi-deltaet (særligt fokus på sorte kvinder)
Bemyndigelse af kvinder til postpartum pleje og reproduktiv sundhed i Mississippi Delta
Mødredødeligheden i USA er højere end i jævnaldrende nationer og er ikke faldet siden 1990. Ud over dødelighed påvirker alvorlig mødredødelighed alt for mange kvinder. Ikke alene er disse høje rater alarmerende, men der findes også bemærkelsesværdige racemæssige/etniske og socioøkonomiske forskelle. Disse uligheder er meget regionale, hvor kvinder, der bor i den landlige sydøstlige del af USA, inklusive Mississippi-deltaet, har den højeste mødredødelighed og -sygelighed. Desværre har disse uligheder vist sig at være stædigt modstandsdygtige over for interventioner, hvilket nødvendiggør en innovativ mangefacetteret tilgang fokuseret på fællesskabspraksis, opbygning af tillid og prioritering af patienters stemmer. For at imødekomme dette behov sigter dette forslag mod at etablere Mississippi Delta Research Center of Excellence for Maternal Health med det mål at adressere forebyggelig mødredødelighed, mindske alvorlig mødresygelighed og fremme mødres sundhed i partnerskab med Mississippi Delta-samfundet. Denne patient-kliniske koblingsinterventionsundersøgelse vil evaluere effektiviteten af en multi-level og multisektor kommunikation og sundhedskompetence til at øge tilliden og engagementet i postpartum sundhedspleje blandt kvinder i Mississippi Deltaet, med et specifikt fokus på sorte kvinder, deres familier og deres samfund .
Disse forskningsprojekter har begge det overordnede mål at indgå partnerskab med samfundet for at bestemme og imødekomme behovene hos gravide og postpartum kvinder i Mississippi-deltaet og adressere ulighederne inden for barsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary Shaw, PhD
- Telefonnummer: 601-979-3103
- E-mail: mary.shaw@jsums.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Girmay Berhie, PhD
- Telefonnummer: 601-979-1184
- E-mail: girmay.berhie@jsums.edu
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39213
- Rekruttering
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Lokale sundhedsudbydere, lokale rådgivende bestyrelsesmedlemmer, postpartum og forældre, der bruger mødresundhedstjenester på et af de deltagende sundhedscentre.
Deltagerne skal være bosiddende i de 5 målamter for undersøgelsen: Washington, Bolivar, Scott, Humphreys og Carroll.
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PEN-3 vurderingsmodel
Anvendelse af en sociokulturel model til at vurdere patient-kliniske sammenhænge, der understøtter positive mødres sundhedsresultater
|
PEN-3-modellen er en sociokulturel model til planlægning og vurdering af deltagernes adfærd inden for konteksten af et kulturelt fænomen.
Det vil blive brugt til at vurdere interventionsindvirkning på patient-kliniske forbindelser i Mississippi-deltaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre tilliden til sundhedssystemet
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltagelse
|
Mixed methods tilgang ved hjælp af Trust in Physician Scale & Researcher udviklet kvalitativt værktøj
|
12 måneder fra samtykke til deltagelse
|
|
Øge mødres sundhedskompetence (patient- og leverandørperspektiver)
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltagelse i indsatsen
|
Kort læsefærdighedsscreeningsværktøj til at evaluere sundhedskompetencer i sundhedssystemet (kvalitative og kvantitative foranstaltninger
|
12 måneder fra samtykke til deltagelse i indsatsen
|
|
Øge engagementet i mødresundhedssystemet (patient-klinikforbindelser)
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltagelse i indsatsen
|
Foranstaltningsværktøj til præventionsrådgivning til at evaluere patientens erfaringer med udbyderens pleje og omvendt; minimum 2 post-partum clinec besøg i postpartum periode
|
12 måneder fra samtykke til deltagelse i indsatsen
|
|
Styrke strukturering af familiestøttesystemer
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltagelse i indsatsen
|
Familiekrisehåndteringsrespons (F-COPES) mål til at bestemme patientens (mor) og families opfattelser og erfaringer med strukturering af familiestøtte til plejeperioden efter fødslen.
|
12 måneder fra samtykke til deltagelse i indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Studieleder: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U54HD113238-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .