- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06481631
Pasient-klinisk koblingsintervensjon for å forbedre tillit og engasjement i postpartum helsetjenester for kvinner i Mississippi-deltaet (spesielt fokus på svarte kvinner)
Styrke kvinner for postpartum omsorg og reproduktiv helse i Mississippi Delta
Mødredødeligheten i USA er høyere enn i jevnaldrende nasjoner og har ikke gått ned siden 1990. Utover dødelighet påvirker alvorlig mødredødelighet altfor mange kvinner. Ikke bare er disse høye ratene alarmerende, men det eksisterer bemerkelsesverdige rase/etniske og sosioøkonomiske forskjeller. Disse ulikhetene er svært regionale, med kvinner som bor i den landlige sørøstlige delen av USA, inkludert Mississippi-deltaet, som har høyest mødredødelighet og sykelighet. Dessverre har disse ulikhetene vist seg å være hardnakket mot intervensjoner, noe som nødvendiggjør en innovativ mangefasettert tilnærming fokusert på fellesskapspraksis, bygging av tillit og prioritering av pasientstemmer. For å møte dette behovet tar dette forslaget sikte på å etablere Mississippi Delta Research Center of Excellence for Maternal Health med mål om å adressere forebyggbar mødredødelighet, redusere alvorlig mødresykelighet og fremme mødrehelse i samarbeid med Mississippi Delta-samfunnet. Denne intervensjonsstudien for pasient-kliniske koblinger vil evaluere effektiviteten av en flernivå- og multisektorkommunikasjons- og helsekompetansestrategi for å øke tilliten og engasjementet i postpartum helsetjenester blant kvinner i Mississippi-deltaet, med et spesifikt fokus på svarte kvinner, deres familier og deres lokalsamfunn .
Disse forskningsprosjektene har begge det overordnede målet om å samarbeide med samfunnet for å bestemme og møte behovene til gravide og postpartum kvinner i Mississippi-deltaet og adressere forskjellene innen barsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary Shaw, PhD
- Telefonnummer: 601-979-3103
- E-post: mary.shaw@jsums.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Girmay Berhie, PhD
- Telefonnummer: 601-979-1184
- E-post: girmay.berhie@jsums.edu
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39213
- Rekruttering
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Helseleverandører i lokalsamfunnet, medlemmer av rådgivende styre, postpartum og foreldre som bruker mødrehelsetjenester ved et av de deltakende helsesentrene.
Deltakerne må være innbyggere i de 5 målfylkene for studien: Washington, Bolivar, Scott, Humphreys og Carroll.
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PEN-3 vurderingsmodell
Anvendelse av en sosiokulturell modell for å vurdere pasient-kliniske koblinger som støtter positive helseresultater for mødre
|
PEN-3-modellen er en sosiokulturell modell for planlegging og vurdering av deltakeratferd innenfor konteksten et kulturelt fenomen.
Den vil bli brukt til å vurdere intervensjonseffekt på pasient-kliniske koblinger i Mississippi-deltaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øke tilliten til helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltakelse
|
Mixed methods-tilnærming ved hjelp av Trust in Physician Scale & Researcher utviklet kvalitativt verktøy
|
12 måneder fra samtykke til deltakelse
|
|
Øke kunnskap om mødres helse (pasient- og leverandørperspektiv)
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til å delta i intervensjonen
|
Kort leseferdighetsscreeningverktøy for å evaluere helsekompetanse i helsesystemet (kvalitative og kvantitative tiltak
|
12 måneder fra samtykke til å delta i intervensjonen
|
|
Øke engasjementet i mødrehelsesystemet (pasient-klinikk-koblinger)
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltakelse i intervensjonen
|
Tiltaksverktøy for prevensjonsrådgivning for å evaluere pasientens erfaringer med leverandørens omsorg og omvendt; minimum 2 post-partum clinec besøk i postpartum perioden
|
12 måneder fra samtykke til deltakelse i intervensjonen
|
|
Styrke strukturering av familiestøttesystemer
Tidsramme: 12 måneder fra samtykke til deltakelse i intervensjonen
|
Familiekrisemestringsrespons (F-COPES) tiltak for å bestemme pasientens (mor) og families oppfatninger og erfaringer med å strukturere familiestøtte for omsorgsperioden etter fødsel.
|
12 måneder fra samtykke til deltakelse i intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Studieleder: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1U54HD113238-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .