- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06481631
Intervención de vinculación clínica-paciente para mejorar la confianza y la participación en la atención médica posparto para mujeres en el delta del Mississippi (enfoque particular en las mujeres negras)
Empoderar a las mujeres para la atención posparto y la salud reproductiva en el delta del Mississippi
La mortalidad materna en Estados Unidos es más alta que en países pares y no ha disminuido desde 1990. Más allá de la mortalidad, la mortalidad materna grave afecta a demasiadas mujeres. Estas altas tasas no sólo son alarmantes, sino que existen notables disparidades raciales, étnicas y socioeconómicas. Estas desigualdades son altamente regionales, y las mujeres que viven en la parte rural del sureste de los Estados Unidos, incluido el delta del Mississippi, tienen las tasas más altas de mortalidad y morbilidad materna. Desafortunadamente, estas disparidades han demostrado ser obstinadamente resistentes a las intervenciones, lo que requiere un enfoque multifacético innovador centrado en la práctica comunitaria, generar confianza y priorizar las voces de los pacientes. Para satisfacer esta necesidad, esta propuesta tiene como objetivo establecer el Centro de Investigación de Excelencia para la Salud Materna del Delta del Mississippi con el objetivo de abordar la mortalidad materna prevenible, disminuir la morbilidad materna grave y promover la equidad en la salud materna en asociación con la comunidad del Delta del Mississippi. Este estudio de intervención sobre vínculos paciente-clínicos evaluará la efectividad de una estrategia de alfabetización en salud y comunicación multinivel y multisectorial para aumentar la confianza y el compromiso en la atención médica posparto entre las mujeres en el delta del Mississippi, con un enfoque específico en las mujeres negras, sus familias y sus comunidades. .
Estos proyectos de investigación tienen el objetivo general de asociarse con la comunidad para determinar y satisfacer las necesidades de las mujeres embarazadas y posparto en el delta del Mississippi y abordar las disparidades dentro de la maternidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Shaw, PhD
- Número de teléfono: 601-979-3103
- Correo electrónico: mary.shaw@jsums.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Girmay Berhie, PhD
- Número de teléfono: 601-979-1184
- Correo electrónico: girmay.berhie@jsums.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- Reclutamiento
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Proveedores de salud comunitarios, miembros de la junta asesora comunitaria, personas posparto y padres que utilizan servicios de salud materna en uno de los centros de salud participantes.
Los participantes deben ser residentes de los 5 condados objetivo del estudio: Washington, Bolívar, Scott, Humphreys y Carroll.
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Modelo de evaluación PEN-3
Aplicación de un modelo sociocultural para evaluar los vínculos paciente-clínicos que respaldan resultados positivos de salud materna
|
El modelo PEN-3 es un modelo sociocultural para planificar y evaluar el comportamiento de los participantes dentro del contexto de un fenómeno cultural.
Se utilizará para evaluar el impacto de la intervención en los vínculos entre el paciente y la clínica en el delta del Mississippi.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejorar la confianza en el sistema sanitario.
Periodo de tiempo: 12 meses desde el consentimiento para participar
|
Enfoque de métodos mixtos utilizando la herramienta cualitativa desarrollada por Trust in Physician Scale & Researcher
|
12 meses desde el consentimiento para participar
|
|
Aumentar la alfabetización en salud materna (perspectivas de pacientes y proveedores)
Periodo de tiempo: 12 meses desde el consentimiento para participar en la intervención.
|
Breve herramienta de detección de alfabetización para evaluar la alfabetización en salud en el sistema de salud (Medidas Cualitativas y Cuantitativas
|
12 meses desde el consentimiento para participar en la intervención.
|
|
Aumentar la participación en el sistema de atención de salud materna (vínculos paciente-clínica)
Periodo de tiempo: 12 meses desde el consentimiento hasta la participación en la intervención.
|
Herramienta de medida de asesoramiento anticonceptivo para evaluar las experiencias de los pacientes con la atención del proveedor y viceversa; Mínimo 2 visitas al consultorio posparto en el período posparto.
|
12 meses desde el consentimiento hasta la participación en la intervención.
|
|
Fortalecer la estructuración de los sistemas de apoyo familiar.
Periodo de tiempo: 12 meses desde el consentimiento hasta la participación en la intervención.
|
Medida de respuesta de afrontamiento de crisis familiar (F-COPES) para determinar las percepciones y experiencias del paciente (madre) y la familia con la estructuración del apoyo familiar durante el período de atención posparto.
|
12 meses desde el consentimiento hasta la participación en la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Director de estudio: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1U54HD113238-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .