- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481631
Intervence mezi pacientem a klinickou vazbou pro zlepšení důvěry a zapojení žen do poporodní zdravotní péče v deltě Mississippi (zvláštní zaměření na černé ženy)
Posílení postavení žen pro poporodní péči a reprodukční zdraví v deltě Mississippi
Mateřská úmrtnost ve Spojených státech je vyšší než ve vrstevnických zemích a od roku 1990 se nesnížila. Kromě úmrtnosti má těžká úmrtnost matek dopad na příliš mnoho žen. Nejenže jsou tyto vysoké míry alarmující, ale existují i výrazné rasové/etnické a socioekonomické rozdíly. Tyto nerovnosti jsou vysoce regionální, přičemž ženy žijící ve venkovské jihovýchodní části Spojených států, včetně delty Mississippi, mají nejvyšší míru mateřské úmrtnosti a nemocnosti. Bohužel se ukázalo, že tyto rozdíly jsou tvrdošíjně odolné vůči intervencím, což vyžaduje inovativní mnohostranný přístup zaměřený na komunitní praxi, budování důvěry a upřednostňování hlasů pacientů. K uspokojení této potřeby je cílem tohoto návrhu zřídit výzkumné centrum excelence v oblasti zdraví matek v deltě Mississippi s cílem řešit úmrtnost matek, kterým lze předejít, snížit závažnou nemocnost matek a podporovat rovnost v oblasti zdraví matek ve spolupráci s komunitou v deltě Mississippi. Tato intervenční studie vztahující se mezi pacienty a klinickými pacienty vyhodnotí účinnost víceúrovňové a vícesektorové strategie komunikace a zdravotní gramotnosti za účelem zvýšení důvěry a zapojení žen v poporodní péči v deltě Mississippi, se zvláštním zaměřením na černošky, jejich rodiny a jejich komunity. .
Oba tyto výzkumné projekty mají zastřešující cíl navázat partnerství s komunitou s cílem určit a naplnit potřeby těhotných žen a žen po porodu v deltě Mississippi a řešit rozdíly v mateřství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mary Shaw, PhD
- Telefonní číslo: 601-979-3103
- E-mail: mary.shaw@jsums.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Girmay Berhie, PhD
- Telefonní číslo: 601-979-1184
- E-mail: girmay.berhie@jsums.edu
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
- Nábor
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění: Komunitní poskytovatelé zdravotní péče, členové komunitního poradního sboru, lidé po porodu a rodiče využívající mateřské zdravotní služby v jednom ze zúčastněných zdravotních středisek.
Účastníci musí být obyvateli 5 cílových okresů pro studii: Washington, Bolivar, Scott, Humphreys a Carroll.
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Model hodnocení PEN-3
Aplikace sociokulturního modelu k posouzení pacientsko-klinických vazeb, které podporují pozitivní zdravotní výsledky matek
|
Model PEN-3 je sociokulturní model pro plánování a hodnocení chování účastníků v kontextu kulturního fenoménu.
Bude použit k posouzení dopadu intervence na spojení pacient-klinický v deltě Mississippi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšit důvěru ve zdravotnický systém
Časové okno: 12 měsíců od souhlasu s účastí
|
Přístup smíšených metod využívající Trust in Physician Scale & Researcher vyvinul kvalitativní nástroj
|
12 měsíců od souhlasu s účastí
|
|
Zvýšit zdravotní gramotnost matek (z pohledu pacienta a poskytovatele)
Časové okno: 12 měsíců od souhlasu s účastí na zásahu
|
Stručný nástroj pro screening gramotnosti pro hodnocení zdravotní gramotnosti ve zdravotnickém systému (kvalitativní a kvantitativní opatření
|
12 měsíců od souhlasu s účastí na zásahu
|
|
Zvýšit zapojení do systému zdravotní péče o matku (propojení pacient-klinika)
Časové okno: 12 měsíců od souhlasu s účastí na zásahu
|
Nástroj pro měření antikoncepčního poradenství pro hodnocení zkušeností pacientek s péčí poskytovatele a naopak; minimálně 2 návštěvy poporodní kliniky v poporodním období
|
12 měsíců od souhlasu s účastí na zásahu
|
|
Posílit strukturování systémů podpory rodiny
Časové okno: 12 měsíců od souhlasu s účastí na zásahu
|
Míra reakce na zvládání krize v rodině (F-COPES) ke zjištění vnímání a zkušeností pacientky (matky) a rodiny se strukturováním podpory rodiny pro období poporodní péče.
|
12 měsíců od souhlasu s účastí na zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Ředitel studie: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1U54HD113238-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .