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ミシシッピデルタ地域の女性の産後ヘルスケアへの信頼と関与を向上させるための患者と臨床の連携介入(特に黒人女性に焦点を当てる)

2024年6月25日 更新者:Jackson State University

ミシシッピデルタの産後ケアとリプロダクティブ・ヘルスで女性に力を与える

米国の妊産婦死亡率は他の国々よりも高く、1990 年以来減少していません。 死亡率以外にも、深刻な妊産婦死亡率が非常に多くの女性に影響を与えています。 これらの高い率は憂慮すべきものであるだけでなく、顕著な人種/民族および社会経済的格差が存在します。 これらの不平等は非常に地域的なものであり、ミシシッピデルタを含む米国南東部の田舎に住む女性の妊産婦死亡率と罹患率が最も高い。 残念なことに、これらの格差は介入に頑固に抵抗することが判明しており、地域での実践、信頼の構築、患者の声の優先化に重点を置いた革新的な多面的アプローチが必要となっています。 このニーズを満たすために、この提案は、ミシシッピデルタ地域のコミュニティと協力して、予防可能な妊産婦死亡率に対処し、重篤な妊産婦の罹患率を減少させ、妊産婦の健康の公平性を促進することを目的として、ミシシッピデルタの母子保健研究センターを設立することを目的としています。 この患者と臨床の連携介入研究では、特に黒人女性とその家族、地域社会に焦点を当て、ミシシッピデルタの女性の間で産後ヘルスケアへの信頼と関与を高めるための、マルチレベルおよびマルチセクターのコミュニケーションとヘルスリテラシー戦略の有効性を評価します。 。

これらの研究プロジェクトはどちらも、地域社会と連携してミシシッピデルタ地域の妊娠中および産後の女性のニーズを特定して満たし、マタニティケア内の格差に対処するという包括的な目標を持っています。

調査の概要

詳細な説明

米国の妊産婦死亡率は他の国々よりも高く、1990 年以来減少していません。 死亡率以外にも、深刻な妊産婦死亡率が非常に多くの女性に影響を与えています。 これらの高い率は憂慮すべきものであるだけでなく、顕著な人種/民族および社会経済的格差が存在します。 これらの不平等は非常に地域的なものであり、ミシシッピデルタを含む米国南東部の田舎に住む女性の妊産婦死亡率と罹患率が最も高い。 残念なことに、これらの格差は介入に頑固に抵抗することが判明しており、地域での実践、信頼の構築、患者の声の優先化に重点を置いた革新的な多面的アプローチが必要となっています。 このニーズを満たすために、この提案は、ミシシッピデルタ地域のコミュニティと協力して、予防可能な妊産婦死亡率に対処し、重篤な妊産婦の罹患率を減少させ、妊産婦の健康の公平性を促進することを目的として、ミシシッピデルタの母子保健研究センターを設立することを目的としています。 本研究センターでは、2つの重層的な研究プロジェクトを実施します。 研究プロジェクト 1 では、患者と地域社会の広範な参加に基づいた、証拠に基づいた地域医療従事者の家庭訪問プログラムの有効性を判断します。 研究プロジェクト 2 では、特に黒人女性とその家族、コミュニティに焦点を当て、ミシシッピ デルタの女性の間で産後ヘルスケアへの信頼と関与を高めるための、マルチレベルかつマルチセクターのコミュニケーションとヘルス リテラシー戦略の有効性を評価します。 これらの研究プロジェクトはどちらも、地域社会と連携してミシシッピデルタの妊娠中および産後の女性のニーズを特定して満たし、マタニティケア内の格差に対処するという包括的な目標を持っています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準: 地域医療提供者、地域諮問委員会のメンバー、参加している保健センターのいずれかで母子保健サービスを利用している産後および子育て中の人々。

参加者は、研究の対象となる5つの郡(ワシントン、ボリバル、スコット、ハンフリーズ、キャロル)の居住者でなければなりません。

-

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PEN-3 評価モデル
社会文化モデルを適用して、妊産婦の健康の良好な成果をサポートする患者と臨床の関連性を評価する
PEN-3 モデルは、文化現象の文脈内で参加者の行動を計画および評価するための社会文化モデルです。 これは、ミシシッピデルタ地域における患者と臨床のつながりに対する介入の影響を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療システムへの信頼を向上させる
時間枠:参加同意から12ヶ月
Trust in Physician Scaleと研究者が開発した定性ツールを使用した混合法アプローチ
参加同意から12ヶ月
母親のヘルスリテラシーを向上させる(患者と医療提供者の視点)
時間枠:介入への参加に同意してから 12 か月
医療システムにおけるヘルスリテラシーを評価するための簡単なリテラシースクリーニングツール(定性的および定量的尺度)
介入への参加に同意してから 12 か月
妊産婦医療システムへの関与を高める(患者と診療所の連携)
時間枠:同意から介入参加まで12ヶ月
避妊カウンセリング測定ツールは、医療提供者のケアに対する患者の体験、またはその逆の体験を評価します。産褥期に最低2回の産後クリニック訪問
同意から介入参加まで12ヶ月
家族支援体制の構築強化
時間枠:同意から介入参加まで12ヶ月
産後ケア期間中の家族サポートの構築に関する患者(母親)と家族の認識と経験を判断するための家族危機対処反応(F-COPES)尺度。
同意から介入参加まで12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary Shaw, PhD、Jackson State University
  • スタディディレクター:Girmay Berhie, PhD、Jackson State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (推定)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1U54HD113238-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PEN-3 介入モデルの臨床試験

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