- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06481631
Patiënt-klinische koppelingsinterventie voor het verbeteren van vertrouwen en betrokkenheid bij postpartumgezondheidszorg voor vrouwen in de Mississippi Delta (bijzondere aandacht voor zwarte vrouwen)
Vrouwen empoweren voor postpartumzorg en reproductieve gezondheid in de Mississippi Delta
De moedersterfte in de Verenigde Staten is hoger dan in vergelijkbare landen en is sinds 1990 niet gedaald. Naast de sterfte treft ook de ernstige moedersterfte veel te veel vrouwen. Niet alleen zijn deze hoge cijfers alarmerend, maar er bestaan ook opmerkelijke raciale/etnische en sociaal-economische verschillen. Deze ongelijkheden zijn zeer regionaal van aard, waarbij vrouwen in het landelijke zuidoostelijke deel van de Verenigde Staten, inclusief de Mississippi Delta, de hoogste moedersterfte en ziektecijfers kennen. Helaas is gebleken dat deze verschillen hardnekkig resistent zijn tegen interventies, wat een innovatieve, veelzijdige aanpak noodzakelijk maakt, gericht op de gemeenschapspraktijk, het opbouwen van vertrouwen en het prioriteren van de stem van de patiënt. Om aan deze behoefte te voldoen, heeft dit voorstel tot doel het Mississippi Delta Research Center of Excellence for Maternal Health op te richten met als doel de vermijdbare moedersterfte aan te pakken, ernstige moedersterfte terug te dringen en de gelijkheid van de moedergezondheid te bevorderen in samenwerking met de Mississippi Delta-gemeenschap. Deze patiënt-klinische koppelingsinterventiestudie zal de effectiviteit evalueren van een communicatie- en gezondheidsgeletterdheidsstrategie op meerdere niveaus en meerdere sectoren om het vertrouwen en de betrokkenheid bij postpartumgezondheidszorg onder vrouwen in de Mississippi Delta te vergroten, met een specifieke focus op zwarte vrouwen, hun families en hun gemeenschappen. .
Deze onderzoeksprojecten hebben beide het overkoepelende doel om samen te werken met de gemeenschap om de behoeften van zwangere en postpartumvrouwen in de Mississippi Delta te bepalen en daaraan tegemoet te komen, en om de verschillen binnen de zwangerschapszorg aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary Shaw, PhD
- Telefoonnummer: 601-979-3103
- E-mail: mary.shaw@jsums.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Girmay Berhie, PhD
- Telefoonnummer: 601-979-1184
- E-mail: girmay.berhie@jsums.edu
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39213
- Werving
- Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Zorgverleners uit de gemeenschap, leden van de gemeenschapsadviesraad, postpartum- en ouderschapsmensen die gebruik maken van moederzorgdiensten in een van de deelnemende gezondheidscentra.
Deelnemers moeten inwoners zijn van de vijf doelprovincies voor het onderzoek: Washington, Bolivar, Scott, Humphreys en Carroll.
-
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PEN-3 Beoordelingsmodel
Toepassing van een sociaal-cultureel model om patiënt-klinische verbanden te beoordelen die positieve gezondheidsresultaten voor moeders ondersteunen
|
Het PEN-3-model is een sociaal-cultureel model voor het plannen en beoordelen van deelnemersgedrag binnen de context van een cultureel fenomeen.
Het zal worden gebruikt om de impact van interventies op patiënt-klinische verbindingen in de Mississippi Delta te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter het vertrouwen in het gezondheidszorgsysteem
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf toestemming voor deelname
|
Gemengde methodenbenadering met behulp van Trust in Physician Scale & Researcher ontwikkelde kwalitatieve tool
|
12 maanden vanaf toestemming voor deelname
|
|
Vergroot de gezondheidsgeletterdheid van moeders (perspectieven van patiënten en zorgverleners)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf toestemming om deel te nemen aan de interventie
|
Een kort screeningsinstrument voor geletterdheid om de gezondheidsgeletterdheid in het gezondheidszorgsysteem te evalueren (kwalitatieve en kwantitatieve metingen
|
12 maanden vanaf toestemming om deel te nemen aan de interventie
|
|
Vergroot de betrokkenheid bij het gezondheidszorgsysteem voor moeders (verbindingen tussen patiënt en kliniek)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf toestemming tot deelname aan de interventie
|
Anticonceptieadvies-meetinstrument om de ervaringen van patiënten met de zorg van de zorgverlener te evalueren en vice versa; minimaal 2 postpartumkliniekbezoeken in de postpartumperiode
|
12 maanden vanaf toestemming tot deelname aan de interventie
|
|
Versterk de structurering van gezinsondersteuningssystemen
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf toestemming tot deelname aan de interventie
|
Family Crisis Coping Response (F-COPES) maatregel om de percepties en ervaringen van de patiënt (moeder) en familie met het structureren van gezinsondersteuning tijdens de postpartumzorgperiode te bepalen.
|
12 maanden vanaf toestemming tot deelname aan de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Studie directeur: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1U54HD113238-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .