- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06481631
Вмешательство по установлению связей между пациентами и клиниками для повышения доверия и участия в послеродовом медицинском обслуживании женщин в дельте Миссисипи (особое внимание чернокожим женщинам)
Расширение прав и возможностей женщин в области послеродового ухода и репродуктивного здоровья в дельте Миссисипи
Материнская смертность в США выше, чем в сопоставимых странах, и не снижалась с 1990 года. Помимо смертности, слишком многие женщины страдают от тяжелой материнской смертности. Вызывают тревогу не только эти высокие показатели, но и существование заметных расовых/этнических и социально-экономических различий. Это неравенство носит весьма региональный характер: женщины, живущие в сельской юго-восточной части Соединенных Штатов, включая дельту Миссисипи, имеют самые высокие показатели материнской смертности и заболеваемости. К сожалению, эти различия оказались упорно сопротивляющимися вмешательствам, что требует инновационного многогранного подхода, ориентированного на общественную практику, укрепление доверия и придание приоритета голосам пациентов. Чтобы удовлетворить эту потребность, это предложение направлено на создание Исследовательского центра передового опыта в области материнского здоровья в дельте Миссисипи с целью решения проблемы предотвратимой материнской смертности, снижения тяжелой материнской заболеваемости и обеспечения справедливости в отношении материнского здоровья в партнерстве с сообществом дельты Миссисипи. В этом исследовании взаимодействий между пациентами и клиниками будет оценена эффективность многоуровневой и многосекторальной стратегии коммуникации и медицинской грамотности для повышения доверия и участия в послеродовом здравоохранении среди женщин в дельте Миссисипи, с особым акцентом на чернокожих женщин, их семьи и их сообщества. .
Главной целью этих исследовательских проектов является партнерство с сообществом для определения и удовлетворения потребностей беременных и рожениц в дельте Миссисипи, а также устранение неравенства в родильных домах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary Shaw, PhD
- Номер телефона: 601-979-3103
- Электронная почта: mary.shaw@jsums.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Girmay Berhie, PhD
- Номер телефона: 601-979-1184
- Электронная почта: girmay.berhie@jsums.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: местные медицинские работники, члены общественного консультативного совета, люди в послеродовом периоде и родители, пользующиеся услугами по охране материнского здоровья в одном из участвующих медицинских центров.
Участники должны быть жителями 5 целевых округов исследования: Вашингтон, Боливар, Скотт, Хамфрис и Кэрролл.
-
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Модель оценки PEN-3
Применение социокультурной модели для оценки связей между пациентом и клиникой, которые поддерживают положительные результаты в отношении здоровья матери.
|
Модель PEN-3 — это социокультурная модель для планирования и оценки поведения участников в контексте культурного явления.
Он будет использоваться для оценки воздействия вмешательства на связи пациента и клинической практики в дельте Миссисипи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повысить доверие к системе здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев с момента согласия на участие
|
Подход смешанных методов с использованием шкалы доверия к врачу и исследователя разработали качественный инструмент
|
12 месяцев с момента согласия на участие
|
Повышение грамотности в вопросах материнского здоровья (точка зрения пациентов и поставщиков услуг)
Временное ограничение: 12 месяцев с момента согласия на участие в вмешательстве
|
Краткий инструмент проверки грамотности для оценки медицинской грамотности в системе здравоохранения (качественные и количественные показатели)
|
12 месяцев с момента согласия на участие в вмешательстве
|
Расширение участия в системе охраны материнского здоровья (связь между пациентом и клиникой)
Временное ограничение: 12 месяцев с момента согласия на участие в вмешательстве
|
Инструмент измерения консультирования по контрацепции для оценки опыта пациентки при обращении к поставщику услуг и наоборот; минимум 2 посещения послеродовой клиники в послеродовом периоде
|
12 месяцев с момента согласия на участие в вмешательстве
|
Укрепить структурирование систем поддержки семьи
Временное ограничение: 12 месяцев с момента согласия на участие в вмешательстве
|
Мера реагирования на семейный кризис (F-COPES) для определения восприятия и опыта пациента (матери) и семьи в структурировании семейной поддержки в период послеродового ухода.
|
12 месяцев с момента согласия на участие в вмешательстве
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
- Директор по исследованиям: Girmay Berhie, PhD, Jackson State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1U54HD113238-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель вмешательства PEN-3
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Science Foundation; MedtronicАктивный, не рекрутирующий
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйРасстройство, связанное со стрессомИзраиль
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalЗавершенный
-
Zoltan PatakyUniversity of Geneva, SwitzerlandЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам