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Intervento di collegamento paziente-clinico per migliorare la fiducia e l'impegno nell'assistenza sanitaria postpartum per le donne nel delta del Mississippi (attenzione particolare alle donne nere)

4 giugno 2026 aggiornato da: Jackson State University

Dare potere alle donne per l'assistenza postpartum e la salute riproduttiva nel Delta del Mississippi

La mortalità materna negli Stati Uniti è più alta che nelle altre nazioni e non è diminuita dal 1990. Oltre alla mortalità, la mortalità materna grave colpisce troppe donne. Non solo questi tassi elevati sono allarmanti, ma esistono notevoli disparità razziali/etniche e socioeconomiche. Queste disuguaglianze sono altamente regionali, con le donne che vivono nelle zone rurali del sud-est degli Stati Uniti, compreso il delta del Mississippi, che hanno i più alti tassi di mortalità e morbilità materna. Sfortunatamente, queste disparità si sono rivelate ostinatamente resistenti agli interventi, rendendo necessario un approccio innovativo e sfaccettato incentrato sulla pratica comunitaria, sulla costruzione della fiducia e sulla priorità delle voci dei pazienti. Per soddisfare questa esigenza, la presente proposta mira a istituire il Centro di eccellenza di ricerca sul Delta del Mississippi per la salute materna con l’obiettivo di affrontare la mortalità materna prevenibile, ridurre la morbilità materna grave e promuovere l’equità nella salute materna in collaborazione con la comunità del Delta del Mississippi. Questo studio di intervento sui collegamenti paziente-clinico valuterà l’efficacia di una strategia di comunicazione e alfabetizzazione sanitaria multilivello e multisettoriale per aumentare la fiducia e l’impegno nell’assistenza sanitaria postpartum tra le donne nel delta del Mississippi, con un focus specifico sulle donne nere, sulle loro famiglie e sulle loro comunità .

Entrambi questi progetti di ricerca hanno l'obiettivo generale di collaborare con la comunità per determinare e soddisfare le esigenze delle donne incinte e dopo il parto nel delta del Mississippi e affrontare le disparità all'interno della maternità ca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mortalità materna negli Stati Uniti è più alta che nelle altre nazioni e non è diminuita dal 1990. Oltre alla mortalità, la mortalità materna grave colpisce troppe donne. Non solo questi tassi elevati sono allarmanti, ma esistono notevoli disparità razziali/etniche e socioeconomiche. Queste disuguaglianze sono altamente regionali, con le donne che vivono nelle zone rurali del sud-est degli Stati Uniti, compreso il delta del Mississippi, che hanno i più alti tassi di mortalità e morbilità materna. Sfortunatamente, queste disparità si sono rivelate ostinatamente resistenti agli interventi, rendendo necessario un approccio innovativo e sfaccettato incentrato sulla pratica comunitaria, sulla costruzione della fiducia e sulla priorità delle voci dei pazienti. Per soddisfare questa esigenza, la presente proposta mira a istituire il Centro di eccellenza di ricerca sul Delta del Mississippi per la salute materna con l’obiettivo di affrontare la mortalità materna prevenibile, ridurre la morbilità materna grave e promuovere l’equità nella salute materna in collaborazione con la comunità del Delta del Mississippi. Questo centro di ricerca condurrà due progetti di ricerca a più livelli. Il Progetto di ricerca 1 determinerà l'efficacia di un programma di visite a domicilio degli operatori sanitari di comunità basato sull'evidenza e fondato su un'ampia partecipazione dei pazienti e della comunità. Il Progetto di ricerca 2 valuterà l’efficacia di una strategia di comunicazione e alfabetizzazione sanitaria multilivello e multisettoriale per aumentare la fiducia e l’impegno nell’assistenza sanitaria postpartum tra le donne nel Delta del Mississippi, con un focus specifico sulle donne nere, sulle loro famiglie e sulle loro comunità. Entrambi questi progetti di ricerca hanno l'obiettivo generale di collaborare con la comunità per determinare e soddisfare le esigenze delle donne incinte e dopo il parto nel Delta del Mississippi e affrontare le disparità nell'assistenza alla maternità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39213
        • Reclutamento
        • Jackson State University/Department of Behavioral & Environmental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: operatori sanitari della comunità, membri del comitato consultivo della comunità, persone postpartum e genitoriali che utilizzano servizi di salute materna presso uno dei centri sanitari partecipanti.

I partecipanti devono essere residenti nelle 5 contee target dello studio: Washington, Bolivar, Scott, Humphreys e Carroll.

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Modello di valutazione PEN-3
Applicazione di un modello socioculturale per valutare i collegamenti paziente-clinici che supportano risultati positivi sulla salute materna
Comportamentale: Il modello di intervento PEN-3
Il modello PEN-3 è un modello socioculturale per pianificare e valutare il comportamento dei partecipanti nel contesto di un fenomeno culturale. Verrà utilizzato per valutare l'impatto dell'intervento sui collegamenti paziente-clinica nel delta del Mississippi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la fiducia nel sistema sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi dal consenso alla partecipazione
Approccio con metodi misti utilizzando la Trust in Physician Scale e lo strumento qualitativo sviluppato dal ricercatore
12 mesi dal consenso alla partecipazione
Aumentare l’alfabetizzazione sanitaria materna (prospettiva del paziente e del fornitore)
Lasso di tempo: 12 mesi dal consenso a partecipare all'intervento
Breve strumento di screening dell'alfabetizzazione per valutare l'alfabetizzazione sanitaria nel sistema sanitario (misure qualitative e quantitative).
12 mesi dal consenso a partecipare all'intervento
Aumentare il coinvolgimento nel sistema di assistenza sanitaria materna (collegamenti paziente-clinica)
Lasso di tempo: 12 mesi dal consenso alla partecipazione all'intervento
Strumento di misura della consulenza contraccettiva per valutare le esperienze del paziente con la cura del fornitore e viceversa; minimo 2 visite cliniche postpartum nel periodo postpartum
12 mesi dal consenso alla partecipazione all'intervento
Rafforzare la strutturazione dei sistemi di supporto familiare
Lasso di tempo: 12 mesi dal consenso alla partecipazione all'intervento
Misura di risposta alla crisi familiare (F-COPES) per determinare le percezioni e le esperienze del paziente (madre) e della famiglia con la strutturazione del supporto familiare per il periodo di assistenza postpartum.
12 mesi dal consenso alla partecipazione all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jackson State University

Collaboratori

Harvard School of Public Health (HSPH)
University of Mississippi Medical Center
Mississippi State Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Shaw, PhD, Jackson State University
  • Direttore dello studio: Mary Shaw, PHD, M.ED, Jackson State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U54HD113238-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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