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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481644
아시아 소아 집중 치료 역학 및 결과 연구 (AsiaPedIC)
2026년 4월 2일 업데이트: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
본 연구의 전반적인 목적은 중증 소아 환자의 치료 표준을 개선하는 것입니다.
구체적인 목표는 아시아 소아 ICU에 대한 모든 입원의 임상 프로필 및 결과를 설명하고, 불량한 결과와 관련된 위험 요소를 결정하고, 여러 현장에서 ICU 성능을 벤치마킹하기 위한 품질 지표를 결정하고, 사망률, 입원 기간을 예측하기 위한 인공 지능 알고리즘을 개발 및 훈련하는 것입니다. ICU 체류 및 자원 활용.
연구 개요
상세 설명
심각한 질병은 높은 사망률 및 이환율과 관련이 있습니다.
전 세계적으로 소아 중환자실의 사망률은 자원이 많은 환경의 2%에서 자원이 부족한 환경의 28%까지 다양합니다.
이러한 가변적인 사망률 결과는 여러 가지 요인에 기인합니다.
다양한 환자 집단이 있습니다(예:
의료, 외과, 종양학) 중환자실에 입원하고 중증도 기준이 다릅니다.
이 지역의 환자들은 인종적으로나 유전적으로 다양합니다.
마지막으로 ICU 관리 자체는 가변적이며 전문 지식과 자원에 따라 달라집니다.
본 연구에서는 다중심 전향적 관찰 설계를 채택할 것이다.
환자 인구통계, 임상 특성, ICU 치료법, ICU 품질 지표 및 결과에 대한 데이터가 전향적으로 기록됩니다.
통계 분석에는 기술 통계, 다변량 분석, 수신기 작동 곡선 아래 영역 분석 및 목표 달성을 위한 다양한 기계 학습 알고리즘이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- 전화번호: 92355980
- 이메일: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilia Chandran
- 이메일: Research@kkh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- K K Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Judith Wong
- 이메일: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
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Bangkok, 태국
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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연락하다:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- 이메일: k.sujjavorakul@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주요 방법론은 모든 소아 ICU 입원을 모집하는 것이지만, 많은 수의 소아 ICU 입원을 허용하거나 모집 및 데이터 수집을 위한 자원이 제한적인 사이트의 경우 미리 결정된 무작위 샘플링 프로토콜이 허용됩니다.
이 프로토콜에는 1년(16주) 동안 분기당 1개월 동안 모든 입학 모집, 1년(12주) 동안 매월 1주 동안 모든 입학, 1년(8주) 동안 분기당 2주 동안 모든 입학 모집이 포함될 수 있습니다. 또는 1년 동안 분기 동안 1주 동안의 모든 입학(4주) - 이는 각 참여 기관에서 연구 시작 시 선언됩니다.
이 전략을 통해 우리는 이 연구에서 대표할 수 있는 충분한 자원이 있는 사이트와 없는 사이트를 포함할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참여병원의 소아중환자실에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 중병
연령, 성별 또는 인종/민족에 제한 없이 참여 병원의 소아 중환자실에 대한 모든 입원.
2020년부터 시작된 유사한 단일 센터 연구 프로토콜에 따라 싱가포르 소아 집중 치료 등록소(SG-PedIC)에 이전에 동의한 환자도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일, 60일 포함
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ICU 사망률 및 시간 기반 사망률
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28일, 60일 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 지속 시간
기간: 28일, 60일 포함
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사망률을 경쟁 결과로 설명하기 위한 인공호흡기 사용 기간 및 인공호흡기 사용 중단 일수
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28일, 60일 포함
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ICU 기간
기간: 28일, 60일 포함
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사망률을 경쟁 결과로 설명하기 위한 ICU 기간 및 ICU 휴무 일수
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28일, 60일 포함
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병원내 감염
기간: 28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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카테터 관련 혈류감염, 카테터 관련 요로감염 병원/인공호흡기 관련 폐렴 포함
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28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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우발적인 발관
기간: 28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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계획되지 않은 발관
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28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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선 관련 혈전증
기간: 28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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침습성 카테터의 존재와 관련되거나 관련되지 않은 정맥 또는 동맥 혈전을 포함합니다.
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28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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계획되지 않은 ICU 재입원
기간: 24시간 이내 재입원 포함
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비선택적 ICU 재입원
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24시간 이내 재입원 포함
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원 활용
기간: 28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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ICU 침대, 인공호흡기 및 기타 ICU 지원 활용을 포함합니다.
병원 비용.
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28일 및 60일을 포함한 ICU 체류 기간 전체
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심폐소생술
기간: 28일 및 60일을 포함한 전체 중환자실 체류 기간 동안
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ICU 내 심폐소생술 또는 코드 블루 활성화
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28일 및 60일을 포함한 전체 중환자실 체류 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/2231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 환자가 향후 연구를 위해 데이터 사용에 동의하고 요청자가 윤리 승인 및 데이터 공유 동의를 얻은 경우 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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