Asia Pediatric Intensive Care Epidemiology and Outcomes Study (AsiaPedIC)
2. april 2026 opdateret af: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre standarden for behandling af kritisk syge pædiatriske patienter.
De specifikke mål er at beskrive den kliniske profil og resultaterne af alle indlæggelser på asiatiske pædiatriske intensivafdelinger, bestemme risikofaktorerne forbundet med dårlige resultater, bestemme kvalitetsindikatorer for benchmarking af intensivafdelingens ydeevne på tværs af steder og udvikle og træne kunstig intelligens algoritmer til at forudsige dødelighed, længde af ICU-ophold og ressourceudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kritisk sygdom er forbundet med høj dødelighed og sygelighed.
Dødeligheden på pædiatriske intensivafdelinger globalt kan variere fra 2 % i høje ressourceindstillinger til 28 % i lav-ressourceindstillinger.
Dette variable dødelighedsudfald skyldes flere faktorer.
Der er forskellige patientpopulationer (f.
medicinske, kirurgiske, onkologiske), som bliver indlagt på intensivafdelingen og ved forskellige sværhedsgrader.
Patienter i regionen er etnisk og genetisk forskellige.
Og endelig er ICU-ledelsen i sig selv variabel og afhængig af ekspertise og ressourcer.
Denne undersøgelse vil vedtage et multicentreret prospektivt observationsdesign.
Data om patientdemografi, kliniske karakteristika, ICU-behandlinger, ICU-kvalitetsindikatorer og resultater vil blive registreret prospektivt.
Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistikker, multivariabel analyse, areal under modtagerens driftskurveanalyse og en række maskinlæringsalgoritmer for at nå sine mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Telefonnummer: 92355980
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cecilia Chandran
- E-mail: Research@kkh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- K K Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Judith Wong
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-mail: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Selvom hovedmetodikken er rekruttering af alle pædiatriske ICU-indlæggelser, er en forudbestemt protokol for tilfældig prøveudtagning tilladt for steder, der optager et stort antal pædiatriske ICU-indlæggelser eller er begrænsede i ressourcer til rekruttering og dataindsamling.
Denne protokol kan involvere rekruttering af alle indlæggelser i 1 måned pr. kvartal over 1 år (16 uger), alle indlæggelser i 1 uge pr. måned over 1 år (12 uger), alle indlæggelser i 2 uger pr. kvartal over 1 år (8 uger) eller alle optagelser i 1 uge for kvartal over 1 år (4 uger) - dette vil blive erklæret ved starten af undersøgelsen af hvert deltagende sted.
Denne strategi vil give os mulighed for at inkludere websteder med og uden tilstrækkelige ressourcer til at være repræsenteret i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på pædiatriske intensivafdelinger på deltagende hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatrisk kritisk sygdom
Alle indlæggelser på pædiatrisk intensivafdeling på deltagende hospitaler uden begrænsning til alder, køn eller race/etnicitet.
Patienter, der tidligere har givet samtykke under Singapore Pediatric Intensive Care Registry (SG-PedIC) under en lignende enkeltcenterstudieprotokol, som startede fra 2020, vil også blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Inklusive 28 dage og 60 dage
|
ICU-dødelighed og tidsbaseret dødelighed
|
Inklusive 28 dage og 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator varighed
Tidsramme: Inklusive 28 dage og 60 dage
|
Ventilatorvarighed og ventilatorfri dage for at tage højde for dødelighed som konkurrerende resultat
|
Inklusive 28 dage og 60 dage
|
|
ICU varighed
Tidsramme: Inklusive 28 dage og 60 dage
|
ICU-varighed og ICU-fridage for at tage højde for dødelighed som konkurrerende resultat
|
Inklusive 28 dage og 60 dage
|
|
Nosokomielle infektioner
Tidsramme: Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
Inklusive kateterrelateret blodstrømsinfektion, kateterassocieret urinvejsinfektion hospital/ventilator associeret lungebetændelse
|
Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
|
Utilsigtede ekstubationer
Tidsramme: Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
Uplanlagte ekstubationer
|
Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
|
Linje associeret trombose
Tidsramme: Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
Herunder venøse eller arterielle blodpropper relateret til eller ikke relateret til tilstedeværelsen af invasive katetre
|
Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
|
Uplanlagte ICU genindlæggelser
Tidsramme: Inklusiv genindlæggelser inden for 24 timer
|
Ikke-elektive ICU genindlæggelser
|
Inklusiv genindlæggelser inden for 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressourceudnyttelse
Tidsramme: Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
Inklusive ICU-seng, ventilator og anden ICU-støtteudnyttelse.
Hospitalsomkostninger.
|
Under hele ICU ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
|
Hjertelunge-redning
Tidsramme: Gennem hele intensivafdelingens ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
CPR eller code blue-aktivering på intensivafdelingen
|
Gennem hele intensivafdelingens ophold inklusive 28 dage og 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/2231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ved undersøgelsens afslutning kan data deles med andre forskere, forudsat at patienterne har givet samtykke til brug af data til fremtidig forskning, og anmoderen opnår etisk godkendelse og datadelingsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan