アジア小児集中治療の疫学と転帰研究 (AsiaPedIC)
2024年6月25日 更新者：Judith Wong Ju-Ming、KK Women's and Children's Hospital
この研究の全体的な目的は、重症の小児患者の標準治療を改善することです。
具体的な目的は、アジアの小児 ICU へのすべての入院患者の臨床プロフィールと転帰を記述し、不良転帰に関連する危険因子を特定し、施設全体で ICU のパフォーマンスをベンチマークするための質の指標を決定し、死亡率や入院期間を予測するための人工知能アルゴリズムを開発および訓練することです。 ICU 滞在とリソースの利用。
調査の概要
詳細な説明
重篤な病気は高い死亡率と罹患率を伴います。
世界中の小児 ICU における死亡率は、リソースが豊富な環境での 2% からリソースが少ない環境での 28% までさまざまです。
この死亡率の変化はいくつかの要因によるものです。
患者集団は異なります（例:
内科、外科、腫瘍科など）さまざまな重症度の閾値で ICU に入院する人たち。
この地域の患者は民族的にも遺伝的にも多様です。
そして最後に、ICU の管理自体は変化しやすく、専門知識とリソースに依存します。
この研究は、多施設の前向き観察デザインを採用します。
患者の人口統計、臨床的特徴、ICU 治療、ICU の質の指標および転帰に関するデータは、前向きに記録されます。
統計分析には、その目的を達成するために、記述統計、多変量分析、受信機動作曲線下面積分析、およびさまざまな機械学習アルゴリズムが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- 電話番号：92355980
- メール：judith.wong.jm@singhealth.com.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cecilia Chandran
- メール：Research@kkh.com.sg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
主な方法論はすべての小児 ICU 入院患者の募集ですが、多数の小児 ICU 入院患者を受け入れる施設、または募集やデータ収集のためのリソースが限られている施設では、事前に決定されたランダム サンプリング プロトコルが許可されます。
このプロトコルには、1 年間 (16 週間) にわたって四半期ごとに 1 か月のすべての入院、1 年間 (12 週間) にわたって毎月 1 週間のすべての入院、1 年間 (8 週間) にわたって四半期ごとに 2 週間のすべての入院の募集が含まれる場合があります。または、1 年間 (4 週間) にわたる四半期の 1 週間のすべての入院 - これは、各参加施設によって研究の開始時に宣言されます。
この戦略により、十分なリソースがあるサイトとないサイトをこの調査に含めることができます。
説明
包含基準:
- 参加病院の小児ICUに入院しているすべての患者
除外基準:
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児の重篤な病気
年齢、性別、人種/民族の制限なく、参加病院の小児 ICU へのすべての入院が対象となります。
シンガポール小児集中治療レジストリ（SG-PedIC）に基づき、同様の単一施設研究プロトコールに基づいて事前に同意した患者も含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：28日と60日を含む
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ICU死亡率と時間ベースの死亡率
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28日と60日を含む
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：28日と60日を含む
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競合する結果として死亡率を考慮した人工呼吸器の装着期間と人工呼吸器のない日数
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28日と60日を含む
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ICU期間
時間枠：28日と60日を含む
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競合する結果として死亡率を考慮した ICU 期間と ICU 自由日数
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28日と60日を含む
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院内感染
時間枠：28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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カテーテル関連の血流感染症、カテーテル関連の尿路感染症、病院/人工呼吸器関連の肺炎を含む
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28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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偶発的な抜管
時間枠：28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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計画外の抜管
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28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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線に関連した血栓症
時間枠：28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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侵襲性カテーテルの存在に関連または無関係な静脈または動脈の血栓を含む
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28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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計画外の ICU 再入院
時間枠：24時間以内の再入院を含む
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非選択的 ICU 再入院
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24時間以内の再入院を含む
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リソースの使用率
時間枠：28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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ICU ベッド、人工呼吸器、その他の ICU サポートの利用を含みます。
病院の費用。
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28 日間および 60 日間を含む ICU 滞在全体
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (推定)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。