Azjatyckie badanie epidemiologii i wyników intensywnej terapii pediatrycznej (AsiaPedIC)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Ogólnym celem tego badania jest poprawa standardu opieki nad krytycznie chorymi pacjentami pediatrycznymi.
Konkretne cele obejmują opisanie profilu klinicznego i wyników wszystkich przyjęć na azjatyckie oddziały intensywnej terapii pediatrycznej, określenie czynników ryzyka związanych ze słabymi wynikami leczenia, określenie wskaźników jakości na potrzeby porównywania wyników OIT w różnych ośrodkach oraz opracowanie i szkolenie algorytmów sztucznej inteligencji w celu przewidywania śmiertelności, długości pobytu Pobyt na OIT i wykorzystanie zasobów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Choroba krytyczna wiąże się z wysoką śmiertelnością i zachorowalnością.
Współczynnik umieralności na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii na całym świecie może wahać się od 2% w przypadku dużych zasobów do 28% w przypadku niskich zasobów.
Ten zmienny wynik śmiertelności wynika z kilku czynników.
Istnieją różne populacje pacjentów (np.
medycznych, chirurgicznych, onkologicznych), którzy są przyjmowani na OIOM i przy różnym progu ciężkości.
Pacjenci w regionie są zróżnicowani etnicznie i genetycznie.
I wreszcie samo zarządzanie oddziałami intensywnej terapii jest zmienne i zależne od wiedzy specjalistycznej i zasobów.
W badaniu tym zostanie zastosowany wieloośrodkowy projekt obserwacji prospektywnej.
Dane dotyczące demografii pacjentów, charakterystyki klinicznej, terapii na OIT, wskaźników jakości OIT i wyników leczenia będą rejestrowane prospektywnie.
Analiza statystyczna obejmie statystykę opisową, analizę wielu zmiennych, analizę obszaru pod krzywą operacyjną odbiornika oraz różnorodne algorytmy uczenia maszynowego, aby osiągnąć swoje cele.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Numer telefonu: 92355980
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cecilia Chandran
- E-mail: Research@kkh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- K K Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Judith Wong
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-mail: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chociaż główną metodologią jest rekrutacja wszystkich dzieci przyjętych na OIT, z góry ustalony protokół losowego pobierania próbek jest dozwolony w przypadku ośrodków, które przyjmują dużą liczbę przyjęć pediatrycznych na OIOM lub mają ograniczone zasoby na rekrutację i gromadzenie danych.
Protokół ten może obejmować rekrutację wszystkich przyjęć na 1 miesiąc na kwartał przez 1 rok (16 tygodni), wszystkich przyjęć na 1 tydzień w miesiącu przez 1 rok (12 tygodni), wszystkich przyjęć na 2 tygodnie na kwartał przez 1 rok (8 tygodni) lub wszystkie przyjęcia na 1 tydzień przez kwartał powyżej 1 roku (4 tygodnie) – zostanie to zadeklarowane na początku badania przez każdy uczestniczący ośrodek.
Strategia ta pozwoli nam uwzględnić witryny posiadające wystarczające zasoby i nieposiadające wystarczających zasobów, które można uwzględnić w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na oddziały pediatryczne oddziałów intensywnej terapii uczestniczących szpitali
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Krytyczna choroba pediatryczna
Wszystkie przyjęcia na oddział pediatryczny OIOM uczestniczących szpitali, bez ograniczeń ze względu na wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne.
Uwzględnieni zostaną również pacjenci, którzy wcześniej wyrazili zgodę w Singapurskim Rejestrze Intensywnej Terapii Dziecięcej (SG-PedIC) w ramach podobnego protokołu badania jednoośrodkowego rozpoczętego w 2020 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W tym 28-dniowe i 60-dniowe
|
Śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii i śmiertelność zależna od czasu
|
W tym 28-dniowe i 60-dniowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pracy respiratora
Ramy czasowe: W tym 28-dniowe i 60-dniowe
|
Czas trwania respiratora i dni bez respiratora, aby uwzględnić śmiertelność jako wynik konkurencyjny
|
W tym 28-dniowe i 60-dniowe
|
|
Czas trwania OIT
Ramy czasowe: W tym 28-dniowe i 60-dniowe
|
Czas trwania OIT i dni wolne od OIT, aby uwzględnić śmiertelność jako wynik konkurencyjny
|
W tym 28-dniowe i 60-dniowe
|
|
Zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
W tym zakażenie krwi związane z cewnikiem, zakażenie dróg moczowych związane ze szpitalem/respiratorem
|
Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
|
Przypadkowe ekstubacje
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
Nieplanowane ekstubacje
|
Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
|
Zakrzepica związana z linią
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
W tym zakrzepy żylne i tętnicze, związane lub niezwiązane z obecnością cewników inwazyjnych
|
Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
|
Nieplanowane ponowne przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: W tym readmisje w ciągu 24 godzin
|
Nieplanowe ponowne przyjęcie na oddział intensywnej terapii
|
W tym readmisje w ciągu 24 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
Obejmuje łóżko OIOM, respirator i inne środki wsparcia OIOM-u.
Koszty szpitala.
|
Cały pobyt na OIOM-ie obejmujący 28 i 60 dni
|
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: W ciągu całego pobytu na OIT, w tym 28 dni i 60 dni
|
CPR lub aktywacja kodu niebieskiego na OIOM-ie
|
W ciągu całego pobytu na OIT, w tym 28 dni i 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/2231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania dane mogą zostać udostępnione innym badaczom, pod warunkiem, że pacjenci wyrazili zgodę na wykorzystanie danych do przyszłych badań, a osoba składająca wniosek uzyska zgodę ze względów etycznych i zgodę na udostępnienie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .