Azië Pediatrische Intensive Care Epidemiologie en uitkomstenonderzoek (AsiaPedIC)
2 april 2026 bijgewerkt door: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Het algemene doel van deze studie is het verbeteren van de zorgstandaard voor ernstig zieke pediatrische patiënten.
De specifieke doelstellingen zijn het beschrijven van het klinische profiel en de uitkomsten van alle opnames op Aziatische kinder-IC’s, het bepalen van de risicofactoren die gepaard gaan met slechte uitkomsten, het bepalen van kwaliteitsindicatoren voor het benchmarken van de prestaties van de IC op verschillende locaties en het ontwikkelen en trainen van algoritmen voor kunstmatige intelligentie om de sterfte, de duur van de opname te voorspellen. ICU-verblijf en gebruik van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Kritieke ziekten gaan gepaard met hoge mortaliteit en morbiditeit.
Het sterftecijfer op de kinder-IC’s wereldwijd kan variëren van 2% in instellingen met veel middelen tot 28% in instellingen met weinig middelen.
Deze variabele sterfte-uitkomst is te wijten aan verschillende factoren.
Er zijn verschillende patiëntenpopulaties (bijv.
medisch, chirurgisch, oncologie) die worden opgenomen op de ICU en met verschillende ernstdrempels.
Patiënten in de regio zijn etnisch en genetisch divers.
En ten slotte is het ICU-management zelf variabel en afhankelijk van expertise en middelen.
Deze studie zal een multicentrisch prospectief observationeel ontwerp aannemen.
Gegevens over de demografische gegevens van patiënten, klinische kenmerken, ICU-therapieën, ICU-kwaliteitsindicatoren en resultaten zullen prospectief worden vastgelegd.
Statistische analyse omvat beschrijvende statistieken, multivariabele analyse, analyse van de oppervlakte onder de ontvanger en een verscheidenheid aan machine learning-algoritmen om de doelstellingen ervan te bereiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Telefoonnummer: 92355980
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Cecilia Chandran
- E-mail: Research@kkh.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- K K Women's and Children's Hospital
-
Contact:
- Judith Wong
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contact:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-mail: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hoewel de belangrijkste methodologie de rekrutering van alle pediatrische IC-opnames is, is een vooraf bepaald protocol voor willekeurige steekproeven toegestaan voor locaties die een groot aantal pediatrische IC-opnames toelaten of die beperkt zijn in de middelen voor rekrutering en gegevensverzameling.
Dit protocol kan betrekking hebben op de rekrutering van alle opnames voor 1 maand per kwartaal gedurende 1 jaar (16 weken), alle opnames voor 1 week per maand gedurende 1 jaar (12 weken), alle opnames voor 2 weken per kwartaal gedurende 1 jaar (8 weken). of alle opnames voor 1 week voor een kwartaal langer dan 1 jaar (4 weken) - dit wordt door elke deelnemende locatie bij aanvang van het onderzoek aangegeven.
Met deze strategie kunnen we sites met en zonder voldoende middelen opnemen om in dit onderzoek te worden vertegenwoordigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische ICU's van deelnemende ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrische kritieke ziekte
Alle opnames op de pediatrische ICU van deelnemende ziekenhuizen, zonder beperking op leeftijd, geslacht of ras/etniciteit.
Patiënten die eerder toestemming hebben gegeven onder de Singapore Pediatric Intensive Care Registry (SG-PedIC) onder een soortgelijk single-center onderzoeksprotocol dat in 2020 van start ging, zullen ook worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Sterfte op de intensive care en op tijd gebaseerde sterfte
|
Inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur ventilator
Tijdsspanne: Inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Beademingsduur en beademingsvrije dagen om rekening te houden met sterfte als concurrerende uitkomst
|
Inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
|
ICU-duur
Tijdsspanne: Inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
ICU-duur en ICU-vrije dagen om rekening te houden met sterfte als concurrerende uitkomst
|
Inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
|
Nosocomiale infecties
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Inclusief kathetergerelateerde bloedbaaninfectie, kathetergerelateerde urineweginfectie, ziekenhuis/beademingsgerelateerde pneumonie
|
Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
|
Onbedoelde extubaties
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Ongeplande extubaties
|
Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
|
Lijngeassocieerde trombose
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Inclusief veneuze of arteriële stolsels die al dan niet verband houden met de aanwezigheid van invasieve katheters
|
Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
|
Ongeplande heropnames op de intensive care
Tijdsspanne: Inclusief heropnames binnen 24 uur
|
Niet-electieve heropnames op de IC
|
Inclusief heropnames binnen 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Inclusief ICU-bed, ventilator en ander ICU-ondersteuningsgebruik.
Ziekenhuiskosten.
|
Gedurende het verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
|
Cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Gedurende het gehele verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
CPR of code blauw activering binnen de ICU
|
Gedurende het gehele verblijf op de IC, inclusief 28 dagen en 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/2231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Bij voltooiing van het onderzoek kunnen gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers, op voorwaarde dat patiënten toestemming hebben gegeven voor het gebruik van de gegevens voor toekomstig onderzoek en dat de aanvrager ethische goedkeuring en een overeenkomst voor het delen van gegevens verkrijgt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .