- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06481644
Aasian lasten tehohoidon epidemiologia ja tulokset -tutkimus (AsiaPedIC)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa kriittisesti sairaiden lapsipotilaiden hoidon tasoa.
Tarkoituksena on kuvata kaikkien Aasian lasten teho-osastojen vastaanottojen kliinistä profiilia ja tuloksia, määrittää huonoihin tuloksiin liittyvät riskitekijät, määrittää laatuindikaattorit teho-osaston suorituskyvyn vertailemiseksi eri paikoissa sekä kehittää ja kouluttaa tekoälyalgoritmeja ennustamaan kuolleisuutta ja hoitojakson pituutta. ICU-oleskelu ja resurssien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittinen sairaus liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Kuolleisuus lasten teho-osastoilla maailmanlaajuisesti voi vaihdella 2 prosentista suuria resursseja käytettäessä 28 prosenttiin vähäresursseissa.
Tämä vaihteleva kuolleisuus johtuu useista tekijöistä.
Potilasryhmiä on erilaisia (esim.
lääketieteellinen, kirurginen, onkologia), jotka joutuvat teho-osastolle ja eri vakavuuskynnyksillä.
Alueen potilaat ovat etnisesti ja geneettisesti erilaisia.
Ja lopuksi, teho-osaston johtaminen itsessään on vaihtelevaa ja riippuvainen asiantuntemuksesta ja resursseista.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön monikeskinen prospektiivinen havaintosuunnitelma.
Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, tehohoitohoidoista, teho-osaston laatuindikaattoreista ja tuloksista tallennetaan tulevaisuuteen.
Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevat tilastot, monimuuttuja-analyysin, vastaanottimen alla olevan alueen toimintakäyräanalyysin ja erilaisia koneoppimisalgoritmeja tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Puhelinnumero: 92355980
- Sähköposti: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cecilia Chandran
- Sähköposti: Research@kkh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- K K Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Wong
- Sähköposti: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- Sähköposti: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikka päämenetelmänä on kaikkien lasten teho-osastojen rekrytointi, ennalta määrätty satunnaisotosprotokolla on sallittu paikoissa, joissa otetaan vastaan suuri määrä lasten teho-osaston vastaanottoja tai joilla on rajalliset resurssit rekrytointiin ja tiedonkeruuseen.
Tämä protokolla voi sisältää kaikkien sisäänpääsyiden rekrytoinnin 1 kuukaudeksi vuosineljänneksessä 1 vuoden (16 viikon) aikana, kaikki sisäänpääsyt 1 viikoksi kuukaudessa 1 vuoden (12 viikon) aikana, kaikki sisäänpääsyt 2 viikoksi vuosineljänneksessä 1 vuoden (8 viikon) aikana. tai kaikki sisäänpääsyt 1 viikoksi yli 1 vuoden (4 viikon) vuosineljännekselle - jokainen osallistuva kohde ilmoittaa tutkimuksen alussa.
Tämän strategian avulla voimme ottaa mukaan sivustoja, joilla on riittävät resurssit ja ilman, että ne ovat edustettuina tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien sairaaloiden lasten teho-osastoille otetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten kriittinen sairaus
Kaikki osallistuvien sairaaloiden lasten teho-osastolle käynnit ilman iän, sukupuolen tai rodun/etnisen taustan rajoituksia.
Mukaan otetaan myös potilaat, jotka ovat aiemmin antaneet suostumuksensa Singaporen lasten tehohoitorekisteriin (SG-PedIC) samanlaisen, vuodesta 2020 alkaneen yhden keskuksen tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sisältää 28 päivää ja 60 päivää
|
Tehohoitokuolleisuus ja aikaperusteinen kuolleisuus
|
Sisältää 28 päivää ja 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuulettimen kesto
Aikaikkuna: Sisältää 28 päivää ja 60 päivää
|
Hengityslaitteen kesto ja ventilaattorivapaita päiviä kuolleisuuden huomioon ottamiseksi kilpailevana tuloksena
|
Sisältää 28 päivää ja 60 päivää
|
|
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: Sisältää 28 päivää ja 60 päivää
|
Tehostusosaston kesto ja tehohoitovapaat päivät kuolleisuuden huomioon ottamiseksi kilpailevana tuloksena
|
Sisältää 28 päivää ja 60 päivää
|
|
Nosokomiaaliset infektiot
Aikaikkuna: Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
Sisältää katetriin liittyvän verenkierron infektion, katetriin liittyvän virtsatieinfektion sairaalaan/hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen
|
Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
|
Vahingossa tapahtuneet ekstubaatiot
Aikaikkuna: Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
Suunnittelemattomat ekstubaatiot
|
Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
|
Linjaan liittyvä tromboosi
Aikaikkuna: Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
Mukaan lukien laskimo- tai valtimohyytymät, jotka liittyvät tai eivät liity invasiivisten katetrien läsnäoloon
|
Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
|
Suunnittelemattomat teho-osaston takaisinkäynnit
Aikaikkuna: Sisältää takaisinoton 24 tunnin sisällä
|
Ei-valintaiset teho-osaston takaisinotto
|
Sisältää takaisinoton 24 tunnin sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
Sisältää teho-osaston sängyn, hengityslaitteen ja muun teho-osaston tukikäytön.
Sairaalan kulut.
|
Koko teho-osaston oleskelun ajan, mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
|
Sydän- ja hengityskatkoksen elvytys
Aikaikkuna: Koko tehohoidon ajan mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
CPR tai koodi sininen -aktivointi tehohoidon aikana
|
Koko tehohoidon ajan mukaan lukien 28 päivää ja 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa edellyttäen, että potilaat ovat antaneet suostumuksensa tietojen käyttöön tulevaa tutkimusta varten ja hakija saa eettisen hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .