Азиатское исследование эпидемиологии и результатов интенсивной терапии педиатрической терапии (AsiaPedIC)
2 апреля 2026 г. обновлено: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Общая цель этого исследования — улучшить стандарты ухода за тяжелобольными педиатрическими пациентами.
Конкретные цели состоят в том, чтобы описать клинический профиль и результаты всех госпитализаций в педиатрические отделения интенсивной терапии в Азии, определить факторы риска, связанные с плохими результатами, определить показатели качества для сравнительного анализа эффективности работы отделений интенсивной терапии в разных учреждениях, а также разработать и обучить алгоритмы искусственного интеллекта для прогнозирования смертности, продолжительности лечения. Пребывание в отделении интенсивной терапии и использование ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Критическое заболевание связано с высокой смертностью и заболеваемостью.
Уровень смертности в педиатрических отделениях интенсивной терапии во всем мире может варьироваться от 2% в странах с высокими ресурсами до 28% в странах с низкими ресурсами.
Такой переменный исход смертности обусловлен несколькими факторами.
Существуют различные группы пациентов (например,
медицинские, хирургические, онкологические), которые поступают в отделения интенсивной терапии и имеют различные пороги тяжести.
Пациенты в регионе этнически и генетически разнообразны.
И, наконец, само управление отделением интенсивной терапии варьируется и зависит от опыта и ресурсов.
В этом исследовании будет принят многоцентровый проспективный наблюдательный дизайн.
Данные о демографических характеристиках пациентов, клинических характеристиках, методах лечения в отделениях интенсивной терапии, показателях качества отделения интенсивной терапии и результатах будут записываться проспективно.
Статистический анализ будет включать описательную статистику, многопараметрический анализ, анализ площади под рабочей кривой приемника и различные алгоритмы машинного обучения для достижения своих целей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Номер телефона: 92355980
- Электронная почта: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cecilia Chandran
- Электронная почта: Research@kkh.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- K K Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Judith Wong
- Электронная почта: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- Электронная почта: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хотя основной методологией является набор всех педиатрических госпитализаций в отделения интенсивной терапии, заранее определенный протокол случайной выборки допускается для учреждений, которые допускают большое количество педиатрических госпитализаций в отделения интенсивной терапии или ограничены в ресурсах для набора и сбора данных.
Этот протокол может включать набор всех госпитализаций на 1 месяц в квартал в течение 1 года (16 недель), всех госпитализаций на 1 неделю в месяц в течение 1 года (12 недель), всех госпитализаций на 2 недели в квартал в течение 1 года (8 недель). или все поступления на 1 неделю за квартал, превышающий 1 год (4 недели) – об этом будет объявлено в начале исследования каждым участвующим учреждением.
Эта стратегия позволит нам включить сайты с достаточными ресурсами и без них, которые будут представлены в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в детские отделения интенсивной терапии больниц-участников
Критерий исключения:
- Нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Детское критическое заболевание
Все госпитализации в педиатрические отделения интенсивной терапии участвующих больниц без ограничений по возрасту, полу или расовой/этнической принадлежности.
Также будут включены пациенты, которые ранее дали согласие на участие в Сингапурском реестре детской интенсивной терапии (SG-PedIC) по аналогичному протоколу одноцентрового исследования, которое началось с 2020 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: В том числе 28-дневный и 60-дневный
|
Смертность в отделениях интенсивной терапии и временная смертность
|
В том числе 28-дневный и 60-дневный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность работы ИВЛ
Временное ограничение: В том числе 28-дневный и 60-дневный
|
Продолжительность ИВЛ и дни без ИВЛ для учета смертности как конкурирующего исхода
|
В том числе 28-дневный и 60-дневный
|
|
Продолжительность отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: В том числе 28-дневный и 60-дневный
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и количество дней без отделения интенсивной терапии для учета смертности как конкурирующего исхода.
|
В том числе 28-дневный и 60-дневный
|
|
Внутрибольничные инфекции
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
Включая катетер-ассоциированную инфекцию кровотока, катетер-ассоциированную инфекцию мочевыводящих путей, госпитальную/вентиляторную пневмонию.
|
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
|
Случайные экстубации
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
Внеплановые экстубации
|
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
|
Линейно-ассоциированный тромбоз
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
Включая венозные или артериальные тромбы, связанные или не связанные с наличием инвазивных катетеров.
|
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
|
Незапланированные повторные госпитализации в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Включая повторные госпитализации в течение 24 часов
|
Неплановая повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
Включая повторные госпитализации в течение 24 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
Включая кровать в отделении интенсивной терапии, аппарат искусственной вентиляции легких и другие средства поддержки отделения интенсивной терапии.
Больничные расходы.
|
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней.
|
|
Сердечно-лёгочная реанимация
Временное ограничение: На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней
|
Активация СЛР или кода синий в отделении реанимации и интенсивной терапии
|
На протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии, включая 28 дней и 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
По завершении исследования данные могут быть переданы другим исследователям при условии, что пациенты дали согласие на использование данных для будущих исследований, а запрашивающая сторона получила этическое одобрение и соглашение о совместном использовании данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .