Asia Pediatric Intensive Care Epidemiology and Outcomes Study (AsiaPedIC)
2. April 2026 aktualisiert von: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den Versorgungsstandard schwerkranker pädiatrischer Patienten zu verbessern.
Die spezifischen Ziele bestehen darin, das klinische Profil und die Ergebnisse aller Aufnahmen auf asiatischen pädiatrischen Intensivstationen zu beschreiben, die Risikofaktoren zu bestimmen, die mit schlechten Ergebnissen verbunden sind, Qualitätsindikatoren für das Benchmarking der Leistung von Intensivstationen an verschiedenen Standorten zu bestimmen und Algorithmen für künstliche Intelligenz zu entwickeln und zu trainieren, um Mortalität und Dauer vorherzusagen Aufenthalt auf der Intensivstation und Ressourcennutzung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kritische Erkrankungen sind mit einer hohen Mortalität und Morbidität verbunden.
Die Sterblichkeitsrate auf pädiatrischen Intensivstationen weltweit kann zwischen 2 % in Umgebungen mit hohen Ressourcen und 28 % in Umgebungen mit geringen Ressourcen variieren.
Dieses unterschiedliche Mortalitätsergebnis ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen.
Es gibt unterschiedliche Patientengruppen (z.B.
Medizin, Chirurgie, Onkologie), die auf der Intensivstation aufgenommen werden, und zwar mit unterschiedlichen Schweregradschwellen.
Die Patienten in der Region sind ethnisch und genetisch vielfältig.
Und schließlich ist das Management auf der Intensivstation selbst variabel und abhängig von Fachwissen und Ressourcen.
Diese Studie wird ein multizentrisches prospektives Beobachtungsdesign anwenden.
Daten zu Patientendemografie, klinischen Merkmalen, Intensivtherapien, Qualitätsindikatoren und Ergebnissen auf der Intensivstation werden prospektiv erfasst.
Die statistische Analyse umfasst deskriptive Statistik, multivariable Analyse, Analyse der Fläche unter der Betriebskurve des Empfängers und eine Vielzahl von Algorithmen für maschinelles Lernen, um ihre Ziele zu erreichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Telefonnummer: 92355980
- E-Mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cecilia Chandran
- E-Mail: Research@kkh.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- K K Women's and Children's Hospital
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Kontakt:
- Judith Wong
- E-Mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
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Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Kontakt:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-Mail: k.sujjavorakul@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Obwohl die Hauptmethode die Rekrutierung aller pädiatrischen Intensivstationen ist, ist ein vorab festgelegtes Zufallsstichprobenprotokoll für Standorte zulässig, die eine große Anzahl pädiatrischer Intensivstationen zulassen oder über begrenzte Ressourcen für die Rekrutierung und Datenerfassung verfügen.
Dieses Protokoll kann die Rekrutierung aller Zulassungen für 1 Monat pro Quartal über 1 Jahr (16 Wochen), aller Zulassungen für 1 Woche pro Monat über 1 Jahr (12 Wochen) und aller Zulassungen für 2 Wochen pro Quartal über 1 Jahr (8 Wochen) umfassen. oder alle Zulassungen für 1 Woche für ein Quartal über 1 Jahr (4 Wochen) – dies wird zu Beginn der Studie von jedem teilnehmenden Standort bekannt gegeben.
Diese Strategie wird es uns ermöglichen, Websites mit und ohne ausreichende Ressourcen für die Darstellung in dieser Studie einzubeziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die auf den pädiatrischen Intensivstationen der teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kritische Erkrankung bei Kindern
Alle Aufnahmen auf der pädiatrischen Intensivstation der teilnehmenden Krankenhäuser ohne Einschränkung hinsichtlich Alter, Geschlecht oder Rasse/ethnischer Zugehörigkeit.
Patienten, die zuvor im Singapore Pediatric Intensive Care Registry (SG-PedIC) im Rahmen eines ähnlichen monozentrischen Studienprotokolls, das ab 2020 begann, eingewilligt haben, werden ebenfalls einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Einschließlich 28 Tage und 60 Tage
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Sterblichkeit auf der Intensivstation und zeitbasierte Sterblichkeit
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Einschließlich 28 Tage und 60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmungsdauer
Zeitfenster: Einschließlich 28 Tage und 60 Tage
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Beatmungsdauer und beatmungsfreie Tage zur Berücksichtigung der Mortalität als konkurrierendes Ergebnis
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Einschließlich 28 Tage und 60 Tage
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Dauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Einschließlich 28 Tage und 60 Tage
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Dauer der Intensivstation und freie Tage auf der Intensivstation zur Berücksichtigung der Mortalität als konkurrierendes Ergebnis
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Einschließlich 28 Tage und 60 Tage
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Nosokomiale Infektionen
Zeitfenster: Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Einschließlich katheterbedingter Blutstrominfektionen, katheterbedingter Harnwegsinfektionen, Krankenhaus-/beatmungsbedingter Lungenentzündungen
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Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Versehentliche Extubationen
Zeitfenster: Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Ungeplante Extubationen
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Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Linienbedingte Thrombose
Zeitfenster: Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Einschließlich venöser oder arterieller Blutgerinnsel, die mit dem Vorhandensein invasiver Katheter in Zusammenhang stehen oder nicht
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Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Ungeplante Rückübernahmen auf die Intensivstation
Zeitfenster: Einschließlich Wiederaufnahmen innerhalb von 24 Stunden
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Nicht elektive Wiedereinweisungen auf die Intensivstation
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Einschließlich Wiederaufnahmen innerhalb von 24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ressourcennutzung
Zeitfenster: Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Einschließlich der Nutzung von Intensivbetten, Beatmungsgeräten und anderer Unterstützung auf der Intensivstation.
Krankenhauskosten.
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Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation, einschließlich 28 und 60 Tagen
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Kardiopulmonale Reanimation
Zeitfenster: Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation einschließlich 28 und 60 Tagen
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Reanimation oder Code-Blue-Aktivierung innerhalb der Intensivstation
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Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation einschließlich 28 und 60 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/2231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie können die Daten an andere Forscher weitergegeben werden, sofern die Patienten der Verwendung der Daten für zukünftige Forschungsarbeiten zugestimmt haben und der Antragsteller eine Ethikgenehmigung und eine Vereinbarung zur Datenfreigabe einholt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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