Studio sull'epidemiologia e sui risultati della terapia intensiva pediatrica in Asia (AsiaPedIC)
2 aprile 2026 aggiornato da: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
L’obiettivo generale di questo studio è migliorare lo standard di cura dei pazienti pediatrici critici.
Gli obiettivi specifici sono descrivere il profilo clinico e gli esiti di tutti i ricoveri nelle unità di terapia intensiva pediatrica asiatiche, determinare i fattori di rischio associati a scarsi risultati, determinare indicatori di qualità per confrontare le prestazioni delle unità di terapia intensiva tra i siti e sviluppare e addestrare algoritmi di intelligenza artificiale per prevedere la mortalità, la durata del ricovero. Soggiorno in terapia intensiva e utilizzo delle risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia critica è associata ad elevata mortalità e morbilità.
Il tasso di mortalità nelle unità di terapia intensiva pediatrica a livello globale può variare dal 2% in contesti con risorse elevate al 28% in contesti con risorse limitate.
Questo esito variabile della mortalità è dovuto a diversi fattori.
Esistono diverse popolazioni di pazienti (ad es.
medico, chirurgico, oncologico) che vengono ricoverati in terapia intensiva e con soglie di gravità diverse.
I pazienti nella regione sono etnicamente e geneticamente diversi.
Infine, la stessa gestione delle unità di terapia intensiva è variabile e dipende dalle competenze e dalle risorse.
Questo studio adotterà un disegno osservazionale prospettico multicentrico.
I dati sui dati demografici dei pazienti, sulle caratteristiche cliniche, sulle terapie in terapia intensiva, sugli indicatori di qualità delle unità di terapia intensiva e sui risultati saranno registrati in modo prospettico.
L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, analisi multivariabile, analisi dell'area sotto la curva operativa del ricevitore e una varietà di algoritmi di apprendimento automatico per raggiungere i suoi obiettivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Numero di telefono: 92355980
- Email: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cecilia Chandran
- Email: Research@kkh.com.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- K K Women's and Children's Hospital
-
Contatto:
- Judith Wong
- Email: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contatto:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- Email: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sebbene la metodologia principale sia il reclutamento di tutti i ricoveri in terapia intensiva pediatrica, è consentito un protocollo di campionamento casuale predeterminato per i siti che ammettono un gran numero di ricoveri in terapia intensiva pediatrica o che hanno risorse limitate per il reclutamento e la raccolta dei dati.
Questo protocollo può comportare il reclutamento di tutti i ricoveri per 1 mese al trimestre nell'arco di 1 anno (16 settimane), di tutti i ricoveri per 1 settimana al mese nell'arco di 1 anno (12 settimane), di tutti i ricoveri per 2 settimane al trimestre nell'arco di 1 anno (8 settimane) o tutte le ammissioni per 1 settimana per un trimestre superiore a 1 anno (4 settimane): questo sarà dichiarato all'inizio dello studio da ciascun sito partecipante.
Questa strategia ci consentirà di includere siti con e senza risorse sufficienti per essere rappresentati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva pediatrica degli ospedali partecipanti
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malattia critica pediatrica
Tutti i ricoveri nelle unità di terapia intensiva pediatrica degli ospedali partecipanti senza restrizioni di età, sesso o razza/etnia.
Saranno inclusi anche i pazienti che hanno precedentemente acconsentito al Singapore Pediatric Intensive Care Registry (SG-PedIC) nell’ambito di un protocollo di studio simile a centro singolo iniziato dal 2020.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Compresi 28 giorni e 60 giorni
|
Mortalità in terapia intensiva e mortalità basata sul tempo
|
Compresi 28 giorni e 60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del ventilatore
Lasso di tempo: Compresi 28 giorni e 60 giorni
|
Durata del ventilatore e giorni liberi dal ventilatore per tenere conto della mortalità come risultato competitivo
|
Compresi 28 giorni e 60 giorni
|
|
Durata della terapia intensiva
Lasso di tempo: Compresi 28 giorni e 60 giorni
|
Durata dell'ICU e giorni liberi dall'ICU per tenere conto della mortalità come risultato competitivo
|
Compresi 28 giorni e 60 giorni
|
|
Infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
Incluse infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere, infezioni del tratto urinario associate al catetere ospedaliere/polmonite associata al ventilatore
|
Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
|
Estubazioni accidentali
Lasso di tempo: Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
Estubazioni non pianificate
|
Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
|
Trombosi associata alla linea
Lasso di tempo: Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
Compresi coaguli venosi o arteriosi correlati o meno alla presenza di cateteri invasivi
|
Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
|
Riammissioni in terapia intensiva non pianificate
Lasso di tempo: Comprese le riammissioni entro 24 ore
|
Riammissioni in terapia intensiva non elettive
|
Comprese le riammissioni entro 24 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
Compreso l'utilizzo del letto di terapia intensiva, del ventilatore e di altri supporti di terapia intensiva.
Spese ospedaliere.
|
Per tutta la permanenza in terapia intensiva, inclusi 28 e 60 giorni
|
|
Rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di degenza in terapia intensiva, compresi i 28 e i 60 giorni
|
RCP o attivazione del codice blu all'interno dell'unità di terapia intensiva
|
Durante tutto il periodo di degenza in terapia intensiva, compresi i 28 e i 60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/2231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Al completamento dello studio, i dati possono essere condivisi con altri ricercatori a condizione che i pazienti abbiano acconsentito all'utilizzo dei dati per ricerche future e il richiedente ottenga l'approvazione etica e l'accordo sulla condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .