Estudio de resultados y epidemiología de cuidados intensivos pediátricos en Asia (AsiaPedIC)
2 de abril de 2026 actualizado por: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
El objetivo general de este estudio es mejorar el estándar de atención de los pacientes pediátricos críticos.
Los objetivos específicos son describir el perfil clínico y los resultados de todas las admisiones a UCI pediátricas asiáticas, determinar los factores de riesgo asociados con malos resultados, determinar indicadores de calidad para comparar el rendimiento de la UCI en todos los sitios y desarrollar y entrenar algoritmos de inteligencia artificial para predecir la mortalidad, la duración de la Estancia en UCI y utilización de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades críticas se asocian con una alta mortalidad y morbilidad.
La tasa de mortalidad en las UCI pediátricas a nivel mundial puede variar desde el 2% en entornos de altos recursos hasta el 28% en entornos de bajos recursos.
Este resultado variable de mortalidad se debe a varios factores.
Hay diferentes poblaciones de pacientes (p. ej.
médicos, quirúrgicos, oncológicos) que ingresan en la UCI y en diferentes umbrales de gravedad.
Los pacientes de la región son étnica y genéticamente diversos.
Y, por último, la propia gestión de la UCI es variable y depende de la experiencia y los recursos.
Este estudio adoptará un diseño observacional prospectivo multicéntrico.
Los datos sobre la demografía de los pacientes, las características clínicas, las terapias de la UCI, los indicadores de calidad de la UCI y los resultados se registrarán de forma prospectiva.
El análisis estadístico incluirá estadística descriptiva, análisis multivariable, análisis del área bajo la curva operativa del receptor y una variedad de algoritmos de aprendizaje automático para lograr sus objetivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Número de teléfono: 92355980
- Correo electrónico: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cecilia Chandran
- Correo electrónico: Research@kkh.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- K K Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Judith Wong
- Correo electrónico: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contacto:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- Correo electrónico: k.sujjavorakul@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aunque la metodología principal es el reclutamiento de todas las admisiones a UCI pediátricas, se permite un protocolo de muestreo aleatorio predeterminado para los sitios que admiten una gran cantidad de admisiones a UCI pediátricas o tienen recursos limitados para el reclutamiento y la recopilación de datos.
Este protocolo puede implicar el reclutamiento de todas las admisiones durante 1 mes por trimestre durante 1 año (16 semanas), todas las admisiones durante 1 semana por mes durante 1 año (12 semanas), todas las admisiones durante 2 semanas por trimestre durante 1 año (8 semanas) o todas las admisiones durante 1 semana por trimestre durante 1 año (4 semanas); esto será declarado al inicio del estudio por cada sitio participante.
Esta estrategia nos permitirá incluir sitios con y sin recursos suficientes para estar representados en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en las UCI pediátricas de los hospitales participantes.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad crítica pediátrica
Todas las admisiones a la UCI pediátrica de los hospitales participantes sin restricción de edad, sexo o raza/etnia.
También se incluirán los pacientes que hayan dado su consentimiento previo al Registro de cuidados intensivos pediátricos de Singapur (SG-PedIC) según un protocolo de estudio similar de un solo centro que comenzó en 2020.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Incluyendo 28 días y 60 días
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Mortalidad en UCI y mortalidad basada en el tiempo
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Incluyendo 28 días y 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del ventilador
Periodo de tiempo: Incluyendo 28 días y 60 días
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La duración del ventilador y los días sin ventilador para tener en cuenta la mortalidad como resultado competitivo
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Incluyendo 28 días y 60 días
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Duración de la UCI
Periodo de tiempo: Incluyendo 28 días y 60 días
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Duración de la UCI y días libres en la UCI para tener en cuenta la mortalidad como resultado competitivo
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Incluyendo 28 días y 60 días
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Infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Incluyendo infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter, infección del tracto urinario asociada con el catéter, neumonía asociada al hospital/ventilador.
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Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Extubaciones accidentales
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Extubaciones no planificadas
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Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Trombosis asociada a línea
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Incluyendo coágulos venosos o arteriales relacionados o no con la presencia de catéteres invasivos.
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Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Reingresos no planificados en UCI
Periodo de tiempo: Incluyendo reingresos dentro de las 24 horas
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Reingresos en UCI no electivos
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Incluyendo reingresos dentro de las 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de recursos
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Incluyendo cama de UCI, ventilador y otros usos de apoyo de UCI.
Costos hospitalarios.
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Durante toda la estancia en la UCI, incluidos 28 y 60 días.
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Reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia en la UCI, incluidos los 28 días y los 60 días
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Activación de RCP o código azul dentro de la UCI
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Durante toda la estancia en la UCI, incluidos los 28 días y los 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Al finalizar el estudio, los datos se pueden compartir con otros investigadores siempre que los pacientes hayan dado su consentimiento para el uso de los datos para investigaciones futuras y el solicitante obtenga la aprobación ética y el acuerdo para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .