Estudo de Epidemiologia e Resultados em Terapia Intensiva Pediátrica na Ásia (AsiaPedIC)
2 de abril de 2026 atualizado por: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
O objetivo geral deste estudo é melhorar o padrão de atendimento de pacientes pediátricos gravemente enfermos.
Os objetivos específicos são descrever o perfil clínico e os resultados de todas as admissões em UTIs pediátricas asiáticas, determinar os fatores de risco associados a resultados ruins, determinar indicadores de qualidade para avaliar o desempenho da UTI em todos os locais e desenvolver e treinar algoritmos de inteligência artificial para prever mortalidade, duração da internação. Permanência na UTI e utilização de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A doença crítica está associada a alta mortalidade e morbidade.
A taxa de mortalidade em UTIs pediátricas em todo o mundo pode variar de 2% em ambientes com muitos recursos a 28% em ambientes com poucos recursos.
Esse desfecho variável de mortalidade se deve a vários fatores.
Existem diferentes populações de pacientes (por ex.
médico, cirúrgico, oncológico) que são internados na UTI e em diferentes limites de gravidade.
Os pacientes da região são étnica e geneticamente diversos.
E, por último, a própria gestão da UTI é variável e depende de conhecimentos e recursos.
Este estudo adotará um desenho observacional prospectivo multicêntrico.
Dados sobre dados demográficos dos pacientes, características clínicas, terapias na UTI, indicadores de qualidade da UTI e resultados serão registrados prospectivamente.
A análise estatística incluirá estatística descritiva, análise multivariável, análise da área sob a curva operacional do receptor e uma variedade de algoritmos de aprendizado de máquina para atingir seus objetivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Número de telefone: 92355980
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Cecilia Chandran
- E-mail: Research@kkh.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- K K Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Judith Wong
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
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Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contato:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-mail: k.sujjavorakul@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Embora a metodologia principal seja o recrutamento de todas as admissões em UTI pediátricas, um protocolo de amostragem aleatória pré-determinado é permitido para locais que admitem um grande número de admissões em UTI pediátricas ou que tenham recursos limitados para recrutamento e coleta de dados.
Este protocolo pode envolver o recrutamento de todas as admissões durante 1 mês por trimestre durante 1 ano (16 semanas), todas as admissões durante 1 semana por mês durante 1 ano (12 semanas), todas as admissões durante 2 semanas por trimestre durante 1 ano (8 semanas) ou todas as admissões por 1 semana por trimestre durante 1 ano (4 semanas) - isso será declarado no início do estudo por cada local participante.
Esta estratégia permitirá incluir locais com e sem recursos suficientes para serem representados neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados nas UTI pediátricas dos hospitais participantes
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença crítica pediátrica
Todas as internações na UTI pediátrica dos hospitais participantes sem restrição de idade, sexo ou raça/etnia.
Pacientes que consentiram anteriormente no Registro de Terapia Intensiva Pediátrica de Cingapura (SG-PedIC) sob um protocolo de estudo de centro único semelhante que começou em 2020 também serão incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Incluindo 28 dias e 60 dias
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Mortalidade na UTI e mortalidade baseada no tempo
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Incluindo 28 dias e 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do ventilador
Prazo: Incluindo 28 dias e 60 dias
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Duração do ventilador e dias sem ventilador para contabilizar a mortalidade como resultado concorrente
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Incluindo 28 dias e 60 dias
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Duração da UTI
Prazo: Incluindo 28 dias e 60 dias
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Duração da UTI e dias livres de UTI para contabilizar a mortalidade como resultado concorrente
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Incluindo 28 dias e 60 dias
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Infecções nosocomiais
Prazo: Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Incluindo infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter, infecção do trato urinário associada a cateter, pneumonia associada a hospital/ventilador
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Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Extubações acidentais
Prazo: Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Extubações não planejadas
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Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Trombose associada à linha
Prazo: Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Incluindo coágulos venosos ou arteriais relacionados ou não à presença de cateteres invasivos
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Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Readmissões não planejadas na UTI
Prazo: Incluindo readmissões dentro de 24 horas
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Readmissões não eletivas na UTI
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Incluindo readmissões dentro de 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de recursos
Prazo: Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Incluindo leito de UTI, ventilador e outras utilizações de suporte de UTI.
Custos hospitalares.
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Durante toda a permanência na UTI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Reanimação cardiopulmonar
Prazo: Durante toda a estadia na UCI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Ativação de RCP ou código azul na UCI
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Durante toda a estadia na UCI, incluindo 28 dias e 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Na conclusão do estudo, os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores, desde que os pacientes tenham consentido no uso dos dados para pesquisas futuras e o solicitante obtenha aprovação ética e acordo de compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .