Asia Pediatric Intensive Care Epidemiology and Outcomes Study (AsiaPedIC)
2. april 2026 oppdatert av: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Det overordnede målet med denne studien er å forbedre standarden for omsorg for kritisk syke pediatriske pasienter.
De spesifikke målene er å beskrive den kliniske profilen og resultatene av alle innleggelser til asiatiske pediatriske intensivavdelinger, bestemme risikofaktorene forbundet med dårlige utfall, bestemme kvalitetsindikatorer for benchmarking av ICU-ytelse på tvers av steder og utvikle og trene kunstig intelligens-algoritmer for å forutsi dødelighet, lengde av ICU-opphold og ressursutnyttelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kritisk sykdom er assosiert med høy dødelighet og sykelighet.
Dødelighetsraten i pediatriske intensivavdelinger globalt kan variere fra 2 % i høye ressursinnstillinger til 28 % i lavressursinnstillinger.
Dette variable dødelighetsutfallet skyldes flere faktorer.
Det er forskjellige pasientpopulasjoner (f.
medisinsk, kirurgisk, onkologi) som blir innlagt på intensivavdelingen og ved ulike alvorlighetsgrader.
Pasienter i regionen er etnisk og genetisk mangfoldige.
Og til slutt, ICU-ledelsen i seg selv er variabel og avhengig av kompetanse og ressurser.
Denne studien vil ta i bruk et multisentrert prospektivt observasjonsdesign.
Data om pasientdemografi, kliniske karakteristika, ICU-behandlinger, ICU-kvalitetsindikatorer og utfall vil bli registrert prospektivt.
Statistisk analyse vil inkludere beskrivende statistikk, multivariabel analyse, areal under mottakerens driftskurveanalyse og en rekke maskinlæringsalgoritmer for å nå målene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Telefonnummer: 92355980
- E-post: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cecilia Chandran
- E-post: Research@kkh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- K K Women's and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Judith Wong
- E-post: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-post: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Selv om hovedmetodikken er rekruttering av alle pediatriske ICU-innleggelser, er en forhåndsbestemt tilfeldig prøvetakingsprotokoll tillatt for nettsteder som tar inn et stort antall pediatriske ICU-innleggelser eller har begrensede ressurser for rekruttering og datainnsamling.
Denne protokollen kan innebære rekruttering av alle innleggelser i 1 måned per kvartal over 1 år (16 uker), alle innleggelser i 1 uke per måned over 1 år (12 uker), alle innleggelser i 2 uker per kvartal over 1 år (8 uker) eller alle opptak i 1 uke for kvartal over 1 år (4 uker) - dette vil bli erklært ved studiestart av hvert deltakende nettsted.
Denne strategien vil tillate oss å inkludere nettsteder med og uten tilstrekkelige ressurser til å være representert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på pediatriske intensivavdelinger på deltakende sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk kritisk sykdom
Alle innleggelser til pediatrisk intensivavdeling på deltakende sykehus uten begrensning til alder, kjønn eller rase/etnisitet.
Pasienter som tidligere har samtykket under Singapore Pediatric Intensive Care Registry (SG-PedIC) under en lignende enkeltsenterstudieprotokoll som startet fra 2020, vil også bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inkludert 28 dager og 60 dager
|
ICU dødelighet og tidsbasert dødelighet
|
Inkludert 28 dager og 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorens varighet
Tidsramme: Inkludert 28 dager og 60 dager
|
Ventilatorvarighet og respiratorfrie dager for å ta hensyn til dødelighet som konkurrerende utfall
|
Inkludert 28 dager og 60 dager
|
|
ICU varighet
Tidsramme: Inkludert 28 dager og 60 dager
|
ICU-varighet og ICU-frie dager for å ta hensyn til dødelighet som konkurrerende utfall
|
Inkludert 28 dager og 60 dager
|
|
Nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
Inkludert kateterrelatert blodstrøminfeksjon, kateterrelatert urinveisinfeksjon sykehus/ventilator-assosiert lungebetennelse
|
Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
|
Tilfeldige ekstubasjoner
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
Uplanlagte ekstubasjoner
|
Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
|
Linjeassosiert trombose
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
Inkludert venøse eller arterielle blodpropper relatert til eller ikke relatert til tilstedeværelsen av invasive katetre
|
Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på intensivavdelingen
Tidsramme: Inkludert reinnleggelser innen 24 timer
|
Ikke-elektiv reinnleggelse på intensivavdelingen
|
Inkludert reinnleggelser innen 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressursutnyttelse
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
Inkludert ICU-seng, ventilator og annen ICU-støtteutnyttelse.
Sykehuskostnader.
|
Gjennom hele intensivavdelingen inkludert 28 dager og 60 dager
|
|
Hjerte-lungeredning
Tidsramme: Gjennom hele intensivavdelingen opphold inkludert 28 dager og 60 dager
|
CPR eller kodeblå-aktivering på intensivavdelingen
|
Gjennom hele intensivavdelingen opphold inkludert 28 dager og 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/2231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Når studien er fullført, kan data deles med andre forskere forutsatt at pasientene har samtykket til bruk av data for fremtidig forskning og forespørselen får etisk godkjenning og datadelingsavtale.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .