Étude sur l'épidémiologie et les résultats des soins intensifs pédiatriques en Asie (AsiaPedIC)
2 avril 2026 mis à jour par: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
L'objectif global de cette étude est d'améliorer la norme de soins des patients pédiatriques gravement malades.
Les objectifs spécifiques sont de décrire le profil clinique et les résultats de toutes les admissions dans les unités de soins intensifs pédiatriques asiatiques, de déterminer les facteurs de risque associés à de mauvais résultats, de déterminer des indicateurs de qualité pour évaluer les performances des unités de soins intensifs entre les sites et de développer et former des algorithmes d'intelligence artificielle pour prédire la mortalité, la durée des soins. Séjour aux soins intensifs et utilisation des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les maladies graves sont associées à une mortalité et une morbidité élevées.
Le taux de mortalité dans les unités de soins intensifs pédiatriques à l'échelle mondiale peut varier de 2 % dans les contextes à ressources élevées à 28 % dans les contextes à faibles ressources.
Ce résultat variable en matière de mortalité est dû à plusieurs facteurs.
Il existe différentes populations de patients (par ex.
médical, chirurgical, oncologie) qui sont admis en USI et à différents seuils de gravité.
Les patients de la région sont ethniquement et génétiquement divers.
Et enfin, la gestion des soins intensifs elle-même est variable et dépend de l'expertise et des ressources.
Cette étude adoptera une conception observationnelle prospective multicentrique.
Les données sur les données démographiques des patients, les caractéristiques cliniques, les thérapies en soins intensifs, les indicateurs de qualité des soins intensifs et les résultats seront enregistrés de manière prospective.
L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, une analyse multivariée, une analyse de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur et une variété d'algorithmes d'apprentissage automatique pour atteindre ses objectifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Numéro de téléphone: 92355980
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cecilia Chandran
- E-mail: Research@kkh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- K K Women's and Children's Hospital
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Contact:
- Judith Wong
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
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Bangkok, Thaïlande
- Recrutement
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contact:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-mail: k.sujjavorakul@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Bien que la méthodologie principale soit le recrutement de toutes les admissions pédiatriques en soins intensifs, un protocole d'échantillonnage aléatoire prédéterminé est autorisé pour les sites qui admettent un grand nombre d'admissions pédiatriques en soins intensifs ou qui sont limités en ressources pour le recrutement et la collecte de données.
Ce protocole peut impliquer le recrutement de toutes les admissions à 1 mois par trimestre sur 1 an (16 semaines), toutes les admissions à 1 semaine par mois sur 1 an (12 semaines), toutes les admissions à 2 semaines par trimestre sur 1 an (8 semaines). ou toutes les admissions pour 1 semaine par trimestre sur 1 an (4 semaines) - cela sera déclaré au début de l'étude par chaque site participant.
Cette stratégie nous permettra d'inclure des sites avec et sans ressources suffisantes pour être représentés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis dans les unités de soins intensifs pédiatriques des hôpitaux participants
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie grave pédiatrique
Toutes les admissions à l'USI pédiatrique des hôpitaux participants sans restriction d'âge, de sexe ou de race/origine ethnique.
Les patients qui ont déjà consenti au Registre des soins intensifs pédiatriques de Singapour (SG-PedIC) dans le cadre d'un protocole d'étude monocentrique similaire qui a débuté à partir de 2020 sera également inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Dont 28 jours et 60 jours
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Mortalité en soins intensifs et mortalité temporelle
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Dont 28 jours et 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du ventilateur
Délai: Dont 28 jours et 60 jours
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Durée du ventilateur et jours sans ventilateur pour tenir compte de la mortalité comme résultat concurrent
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Dont 28 jours et 60 jours
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Durée des soins intensifs
Délai: Dont 28 jours et 60 jours
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Durée des soins intensifs et jours sans soins intensifs pour tenir compte de la mortalité comme résultat concurrent
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Dont 28 jours et 60 jours
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Infections nosocomiales
Délai: Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Y compris infection du sang liée au cathéter, infection des voies urinaires associée au cathéter, pneumonie associée à l'hôpital/au ventilateur
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Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Extubations accidentelles
Délai: Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Extubations imprévues
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Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Thrombose associée à la ligne
Délai: Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Y compris les caillots veineux ou artériels liés ou non à la présence de cathéters invasifs
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Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Réadmissions imprévues aux soins intensifs
Délai: Y compris les réadmissions dans les 24 heures
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Réadmissions non électives aux soins intensifs
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Y compris les réadmissions dans les 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des ressources
Délai: Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Y compris le lit de soins intensifs, le ventilateur et toute autre utilisation du support de soins intensifs.
Frais d'hospitalisation.
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Tout au long du séjour en soins intensifs, y compris 28 jours et 60 jours
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Réanimation cardio-pulmonaire
Délai: Pendant toute la durée du séjour en USI, y compris à 28 jours et à 60 jours
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Activation de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) ou du code bleu dans l'USI
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Pendant toute la durée du séjour en USI, y compris à 28 jours et à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
1 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs à condition que les patients aient consenti à l'utilisation des données pour des recherches futures et que le demandeur obtienne l'approbation éthique et l'accord de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .