중국 R/R DLBCL 환자의 글로피타맙
2026년 3월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국의 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 글로피타맙을 단일 제제로 평가하기 위한 연구
이 연구에서는 두 가지 이상의 전신 요법에 실패한 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 앓고 있는 중국 환자를 대상으로 단일 제제로서 글로피타맙의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Ruan
- 전화번호: +8615201435860
- 이메일: 15201435860@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Wei Zhang
- 이메일: zhangwei3840@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 DLBCL
- 참가자는 재발했거나 이전 전신 치료 중 최소 2회에 반응하지 않아야 합니다.
- 참가자는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 활동성 감염이 있거나 잠복 감염이 재활성화된 것으로 알려진 환자
- 활동성 자가면역질환 또는 면역결핍증이 있는 환자
- 중증 장기 부전: LVEF<40%; DLCO<40%; eGFR<30ml/min; 빌리루빈≥3ULN
- 의뢰자, 조사자 또는 임상시험 기관에 의존하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료군
글로피타맙
|
표준 용량으로 투여된 글로피타맙
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 일년
|
무진행 생존
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OS
기간: 2 년
|
전체 생존
|
2 년
|
|
CR 비율
기간: 6주, 18주, 36주
|
완전한 응답
|
6주, 18주, 36주
|
|
ORR
기간: 6주, 18주, 36주
|
전체 응답률
|
6주, 18주, 36주
|
|
도르
기간: 2 년
|
응답 기간
|
2 년
|
|
AE
기간: 2 년
|
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 비율 및 유형
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, Bachy E, Corradini P, Iacoboni G, Khan C, Wrobel T, Offner F, Trneny M, Wu SJ, Cartron G, Hertzberg M, Sureda A, Perez-Callejo D, Lundberg L, Relf J, Dixon M, Clark E, Humphrey K, Hutchings M. Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Dec 15;387(24):2220-2231. doi: 10.1056/NEJMoa2206913. Epub 2022 Dec 11.
- Birtas Atesoglu E, Gulbas Z, Uzay A, Ozcan M, Ozkalemkas F, Dal MS, Kalyon H, Akay OM, Deveci B, Bekoz H, Sevindik OG, Toptas T, Yilmaz F, Koyun D, Alkis N, Alacacioglu I, Sonmez M, Yavasoglu I, Tombak A, Mehtap O, Kurnaz F, Yuce OK, Karakus V, Turgut M, Kurekci DD, Ayer M, Keklik M, Buyuktas D, Ozbalak M, Ferhanoglu B. Glofitamab in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Real-world data. Hematol Oncol. 2023 Oct;41(4):663-673. doi: 10.1002/hon.3174. Epub 2023 May 22.
- Song YQ, Zhang HL, Huang HQ, Zhang QY, Jing HM, Wang C, Wu C, Li DH, Dai Y, Humphrey K, Zhu J. Glofitamab monotherapy induces high complete response rates and manageable safety in Chinese patients with heavily pretreated relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2024 Apr 1;109(4):1269-1273. doi: 10.3324/haematol.2023.283802. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Glofitamab-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
연구 종료 후 3년
IPD 공유 액세스 기준
이메일 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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