Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glofitamabi kiinalaisilla potilailla, joilla on R/R DLBCL

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tutkimus Glofitamabin arvioimiseksi yksittäisenä lääkkeenä kiinalaisilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan glofitamabin turvallisuutta ja tehoa yksittäisenä aineena kiinalaisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen (R/R) diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa systeemisessä hoitolinjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uusiutunut / tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu DLBCL
  2. Osallistujilla on täytynyt olla uusiutunut tai heillä ei ole ollut vastetta vähintään kahteen aikaisempaan systeemiseen hoitoon
  3. Osallistujilla tulee olla mitattavissa oleva sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys
  2. Potilas, jolla on tunnettu aktiivinen infektio tai piilevän infektion uudelleenaktivoituminen
  3. Potilas, jolla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  4. vakava elinten vajaatoiminta: LVEF < 40 % ； DLCO < 40 % ； eGFR < 30 ml/min ； Bilirubiini ≥ 3 ULN
  5. Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​sponsorista, tutkijasta tai tutkimuspaikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hoitoryhmä
Glofitamab
Lääke: Glofitamab
Glofitamabi annetaan vakioannoksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 2 vuosi
kokonaisselviytyminen
2 vuosi
CR korko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 18 viikkoa, 36 viikkoa
täydellinen vastaus
6 viikkoa, 18 viikkoa, 36 viikkoa
ORR
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 18 viikkoa, 36 viikkoa
yleinen vastausprosentti
6 viikkoa, 18 viikkoa, 36 viikkoa
DOR
Aikaikkuna: 2 vuosi
vastauksen kesto
2 vuosi
AE
Aikaikkuna: 2 vuosi
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä ja tyyppi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Glofitamab-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti olisi saatavilla sähköpostitse pyynnöstä 3 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostin pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa