골반환 골절 후 환자의 체중부하 (RECFAP)
2024년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Grenoble
골반 고리 골절 후 환자의 체중 부하: 단일 중심 관찰 연구
골반 고리 골절은 높은 이병률과 사망률과 관련된 골절입니다. 골절이 변위된 경우, 전방 및 후방 고리륜의 정복 및 고정을 달성하기 위한 수술적 관리가 현재 기준입니다. 최상의 결과를 제공하는 최적의 기술은 논란의 여지가 있습니다. 개방형 정복 및 내부 고정(ORIF)은 더 많은 혈액 손실 및 더 높은 감염률과 관련이 있는 반면, 폐쇄형 정복 및 경피적 고정(CRPF)은 더 많은 나사 위치 오류 및 이에 따른 혈관 또는 신경 손상과 관련이 있습니다. 결과는 두 접근법 사이의 문헌에서 유사한 것으로 나타납니다.
골반 고리 골절에 대한 수술은 지난 30년 동안 점점 더 보편화되었습니다. 센터에 따라 수술 후 몇 주 동안 회복이 지연되는 경우가 많습니다. 현대 경영에서는 가능하다면 조기 이동성과 체중 부하를 포함한 조기 재활을 강조합니다. 나사의 개수와 직경, 길이를 늘리고 전후방 병변을 체계적으로 고정하여 조기 재장전의 안전성을 높였습니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다. 본 연구의 주요 목적은 그르노블 대학 병원의 대규모 환자 집단에서 골반 고리 골절로 수술을 받은 환자와 골반 고리 골절로 수술을 받은 환자의 초기 체중 부하와 관련된 임상 결과를 평가하는 것입니다. 체중 부하가 지연된 동일한 유형의 골반 고리 골절.
연구자는 생체역학적으로 안정된 고정을 갖춘 골반 고리 골절의 조기 체중 부하가 지연된 체중 부하 환자와 비교하여 최소 1년 동안 임상 결과에 유의미한 차이를 가져오지 않는다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehdi PI BOUDISSA, Pr
- 전화번호: 0476769693
- 이메일: MBoudissa@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah KASSAR-UNEISI
- 전화번호: 0033476767524
- 이메일: SUneisi@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
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수석 연구원:
- Mehdi BOUDISSA, Pr
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연락하다:
- Sarah KASSAR-UNEISI, Pharm D
- 전화번호: 0033476767524
- 이메일: suneisi@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 CHU de Grenoble Alpes 정형외과 및 외상과에서 골반 고리 골절로 치료받은 모든 환자가 단일 중심 관찰 연구 대상으로 선정되었습니다.
역학자료, 수술 전 관리, 분류에 따른 골절 형태(Tile 및 AO/OTA), 수술자료, 방사선학적 기준(X-ray, CT 스캔)을 후향적으로 수집, 분석합니다.
설명
포함 기준:
- 부상당시 성인환자
- 골반 고리 골절
- 수술 전 엑스레이
- 수술 전 CT 스캔
- 수술 후 엑스레이
- 수술 후 CT 스캔
- 연구에 참여하려는 의지와 능력.
제외 기준:
- 대퇴골 및/또는 관련 비구의 동측 골절(부동 고관절 C 또는 B)
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 피보호자, 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골반고리 골절 수술을 받은 환자의 조기 체중부하
두 그룹 간의 임상 결과와 합병증을 비교합니다.
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골반 고리 골절 수술을 받은 환자의 체중 부하 지연
두 그룹 간의 임상 결과와 합병증을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 유형의 골반 고리 골절로 수술을 받은 환자와 지연된 체중 부하로 수술을 받은 환자를 비교하여 골반 고리 골절로 수술을 받은 환자의 조기 체중 부하와 관련된 임상 결과를 평가합니다.
기간: 일년
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기능평가에 따른 임상결과(Majeed Score)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불량한 임상 결과 및 가성관절증 또는 악랄한 굳은살과 관련된 예후 인자를 정의합니다.
기간: 일년
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수술 데이터를 통한 예후 인자 (Ilio-inguinale,Ilio-stoppa,stoppa,stoppa + 외부 창,kocher-Langenbeck, 전방 + 후방, 수술 시간(분), 출혈량(ml), 수술 중 재수혈(ml))
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일년
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임상 결과 및 방사선학적 결과를 문헌과 비교
기간: 일년
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기능 평가(MAJEED 점수)에 따른 임상 결과
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일년
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임상 결과 및 방사선학적 결과를 문헌과 비교
기간: 일년
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통증 수치 척도(0~10)에 따른 임상 결과 0 통증 없음 10 최악의 통증
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일년
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임상 결과 및 방사선학적 결과를 문헌과 비교
기간: 일년
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방사선학적 결과에 따른 임상적 결과
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일년
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노인 환자의 즉각적인 체중 부하 결과 및 합병증에 대한 평가.
기간: 일년
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수술 중 및 수술 후 합병증(즉시 체중 부하로 인한 합병증 포함)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehdi PI BOUDISSA, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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