Mise en charge des patients après une fracture de l'anneau pelvien (RECFAP)
Mise en charge des patients après une fracture de l'anneau pelvien : une étude observationnelle monocentrique
Les fractures de l'anneau pelvien sont des fractures associées à une morbidité et une mortalité élevées. Lorsque la fracture est déplacée, la prise en charge chirurgicale visant à réaliser une réduction et une fixation de l'anneau antérieur et postérieur est la référence actuelle. La technique optimale qui donne les meilleurs résultats est controversée. Les réductions ouvertes et les fixations internes (ORIF) sont associées à davantage de pertes de sang et à un taux d'infection plus élevé, tandis que les réductions fermées et les fixations percutanées (CRPF) sont associées à davantage de mauvais placements de vis et donc de lésions vasculaires ou nerveuses. Les résultats semblent similaires dans la littérature entre les deux approches
La chirurgie des fractures de l'anneau pelvien est devenue de plus en plus courante au cours des trois dernières décennies. La récupération est souvent retardée de plusieurs semaines après l'opération, selon le centre. La prise en charge moderne met l'accent sur la rééducation précoce, y compris la mobilité et la mise en charge précoces, lorsque cela est possible. L'augmentation du nombre de vis, de leur diamètre et de leur longueur, et la fixation systématique des lésions antérieures et postérieures ajoutent de la sécurité pour un rechargement précoce
Le but de l'étude est L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le résultat clinique associé à une mise en charge précoce chez les patients opérés d'une fracture de l'anneau pelvien dans une large cohorte de patients du CHU de Grenoble, par rapport aux patients opérés d'une fracture de l'anneau pelvien. le même type de fracture de l'anneau pelvien avec mise en charge retardée.
L'investigateur émet l'hypothèse que la mise en charge précoce des fractures de l'anneau pelvien avec fixation biomécaniquement stable n'entraîne pas de différences significatives dans les résultats cliniques à au moins un an par rapport aux patients avec mise en charge retardée.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehdi PI BOUDISSA, Pr
- Numéro de téléphone: 0476769693
- E-mail: MBoudissa@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah KASSAR-UNEISI
- Numéro de téléphone: 0033476767524
- E-mail: SUneisi@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France
- Recrutement
- Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
-
Chercheur principal:
- Mehdi BOUDISSA, Pr
-
Contact:
- Sarah KASSAR-UNEISI, Pharm D
- Numéro de téléphone: 0033476767524
- E-mail: suneisi@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients traités au service d'orthopédie et de traumatologie du CHU de Grenoble Alpes entre le 01/01/2020 et le 31/12/2022 pour une fracture de l'anneau pelvien sont sélectionnés pour l'étude observationnelle monocentrique.
Les données épidémiologiques, la prise en charge préopératoire, les schémas de fractures selon la classification (Tile et AO/OTA), les données opératoires et les critères radiologiques (radiographies et scanners) sont collectés et analysés rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte au moment de la blessure
- Fracture de l'anneau pelvien
- Radiographies préopératoires
- Scanner préopératoire
- Radiographies postopératoires
- Tomodensitométrie postopératoire
- Volonté et capacité de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fracture ipsi-latérale du cotyle fémoral et/ou associé (hanche flottante C ou B)
- Femmes enceintes et allaitantes
- Personnes sous tutelle, majeurs protégés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Mise en charge précoce des patients opérés d'une fracture de l'anneau pelvien
Les résultats cliniques et les complications seront comparés entre les deux groupes
|
|
Retard de mise en charge des patients opérés d'une fracture de l'anneau pelvien
Les résultats cliniques et les complications seront comparés entre les deux groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le résultat clinique associé à une mise en charge précoce chez les patients opérés d'une fracture de l'anneau pelvien par rapport aux patients opérés du même type de fracture de l'anneau pelvien avec mise en charge retardée
Délai: 1 an
|
Résultats cliniques selon l'évaluation fonctionnelle (score Majeed)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Définir les facteurs pronostiques associés à de mauvais résultats cliniques et à une pseudoarthrose ou à des callosités vicieuses.
Délai: 1 an
|
Facteurs pronostiques issus des données opératoires (Ilio-inguinale, Ilio-stoppa, stoppa, stoppa + fenêtre externe, kocher-Langenbeck, antérieur + postérieur, durée opératoire (min), perte de sang (ml), retransfusion peropératoire (ml))
|
1 an
|
|
Comparer les résultats cliniques et les résultats radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
|
Résultats cliniques selon l'évaluation fonctionnelle (score MAJEED)
|
1 an
|
|
Comparer les résultats cliniques et les résultats radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
|
Résultats cliniques selon l'échelle numérique de la douleur (de 0 à 10) 0 aucune douleur 10 pire douleur possible
|
1 an
|
|
Comparer les résultats cliniques et les résultats radiologiques avec la littérature
Délai: 1 an
|
Résultats cliniques selon les résultats radiologiques
|
1 an
|
|
Évaluation des résultats et des complications de la mise en charge immédiate chez les patients âgés.
Délai: 1 an
|
Complications peropératoires et postopératoires (y compris complications liées à la mise en charge immédiate)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehdi PI BOUDISSA, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tornetta P 3rd, Matta JM. Outcome of operatively treated unstable posterior pelvic ring disruptions. Clin Orthop Relat Res. 1996 Aug;(329):186-93. doi: 10.1097/00003086-199608000-00022.
- Majeed SA. Grading the outcome of pelvic fractures. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):304-6. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2925751.
- Melhem E, Riouallon G, Habboubi K, Gabbas M, Jouffroy P. Epidemiology of pelvic and acetabular fractures in France. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Sep;106(5):831-839. doi: 10.1016/j.otsr.2019.11.019. Epub 2020 Feb 1.
- Pennal GF, Tile M, Waddell JP, Garside H. Pelvic disruption: assessment and classification. Clin Orthop Relat Res. 1980 Sep;(151):12-21.
- Ruatti S, Guillot S, Brun J, Thony F, Bouzat P, Payen JF, Tonetti J. Which pelvic ring fractures are potentially lethal? Injury. 2015;46(6):1059-63. doi: 10.1016/j.injury.2015.01.041. Epub 2015 Mar 2.
- Papakostidis C, Kanakaris NK, Kontakis G, Giannoudis PV. Pelvic ring disruptions: treatment modalities and analysis of outcomes. Int Orthop. 2009 Apr;33(2):329-38. doi: 10.1007/s00264-008-0555-6. Epub 2008 May 7.
- Routt ML Jr, Kregor PJ, Simonian PT, Mayo KA. Early results of percutaneous iliosacral screws placed with the patient in the supine position. J Orthop Trauma. 1995 Jun;9(3):207-14. doi: 10.1097/00005131-199506000-00005.
- Goldstein A, Phillips T, Sclafani SJ, Scalea T, Duncan A, Goldstein J, Panetta T, Shaftan G. Early open reduction and internal fixation of the disrupted pelvic ring. J Trauma. 1986 Apr;26(4):325-33. doi: 10.1097/00005373-198604000-00004.
- Lindsay A, Tornetta P 3rd, Diwan A, Templeman D. Is Closed Reduction and Percutaneous Fixation of Unstable Posterior Ring Injuries as Accurate as Open Reduction and Internal Fixation? J Orthop Trauma. 2016 Jan;30(1):29-33. doi: 10.1097/BOT.0000000000000418.
- Herteleer M, Dejaeger M, Nijs S, Hoekstra H, Laurent MR. Epidemiology and secular trends of pelvic fractures in Belgium: A retrospective, population-based, nationwide observational study. Bone. 2021 Dec;153:116141. doi: 10.1016/j.bone.2021.116141. Epub 2021 Aug 5.
- Rickman M, Link BC, Solomon LB. Patient Weight-bearing after Pelvic Fracture Surgery-A Systematic Review of the Literature: What is the Modern Evidence Base? Strategies Trauma Limb Reconstr. 2019 Jan-Apr;14(1):45-52. doi: 10.5005/jp-journals-10080-1414.
- Tonetti J, Carrat L, Lavallee S, Pittet L, Merloz P, Chirossel JP. Percutaneous iliosacral screw placement using image guided techniques. Clin Orthop Relat Res. 1998 Sep;(354):103-10. doi: 10.1097/00003086-199809000-00013.
- Tonetti J. Management of recent unstable fractures of the pelvic ring. An update conference supported by the Club Bassin Cotyle. (Pelvis-Acetabulum Club). Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Feb;99(1 Suppl):S77-86. doi: 10.1016/j.otsr.2012.11.013. Epub 2013 Feb 4.
- Lichte P, Alabdulrhaman H, Pishnamaz M, Hofman M, Hildebrand F, Kobbe P. [Percutaneous screw techniques for the pelvic ring and acetabulum]. Unfallchirurg. 2019 May;122(5):387-403. doi: 10.1007/s00113-019-0648-2. German.
- Boudissa M, Roudet A, Fumat V, Ruatti S, Kerschbaumer G, Milaire M, Merloz P, Tonetti J. Part 1: Outcome of Posterior Pelvic Ring Injuries and Associated Prognostic Factors - A Five-Year Retrospective Study of One Hundred and Sixty Five Operated Cases with Closed Reduction and Percutaneous Fixation. Int Orthop. 2020 Jun;44(6):1209-1215. doi: 10.1007/s00264-020-04574-1. Epub 2020 Apr 23.
- Boudissa M, Carmagnac D, Kerschbaumer G, Ruatti S, Tonetti J. Screw misplacement in percutaneous posterior pelvic iliosacral screwing with and without navigation: A prospective clinical study of 174 screws in 127 patients. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Apr;108(2):103213. doi: 10.1016/j.otsr.2022.103213. Epub 2022 Jan 23.
- Rommens PM. Is there a role for percutaneous pelvic and acetabular reconstruction? Injury. 2007 Apr;38(4):463-77. doi: 10.1016/j.injury.2007.01.025. Epub 2007 Mar 29.
- Takao M, Hamada H, Sakai T, Sugano N. Clinical Application of Navigation in the Surgical Treatment of a Pelvic Ring Injury and Acetabular Fracture. Adv Exp Med Biol. 2018;1093:289-305. doi: 10.1007/978-981-13-1396-7_22.
- Stine S, Washington A, Sen RK, Nasr K, Vaidya R. Pelvic Malunion: A Systematic Review, Dichotomy of Definitions and Treatment. Medicina (Kaunas). 2022 Aug 14;58(8):1098. doi: 10.3390/medicina58081098.
- Haynes SR, Lawler PG. An assessment of the consistency of ASA physical status classification allocation. Anaesthesia. 1995 Mar;50(3):195-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb04554.x.
- Baker SP, O'Neill B. The injury severity score: an update. J Trauma. 1976 Nov;16(11):882-5. doi: 10.1097/00005373-197611000-00006. No abstract available.
- Tile M. Acute Pelvic Fractures: I. Causation and Classification. J Am Acad Orthop Surg. 1996 May;4(3):143-151. doi: 10.5435/00124635-199605000-00004.
- Keshishyan RA, Rozinov VM, Malakhov OA, Kuznetsov LE, Strunin EG, Chogovadze GA, Tsukanov VE. Pelvic polyfractures in children. Radiographic diagnosis and treatment. Clin Orthop Relat Res. 1995 Nov;(320):28-33.
- Lefaivre KA, Blachut PA, Starr AJ, Slobogean GP, O'Brien PJ. Radiographic displacement in pelvic ring disruption: reliability of 3 previously described measurement techniques. J Orthop Trauma. 2014 Mar;28(3):160-6. doi: 10.1097/BOT.0b013e31829efcc5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00479-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .