Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden painonkannatus lantionrenkaan murtuman jälkeen (RECFAP)

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Potilaiden painonkannatus lantionrenkaan murtuman jälkeen: yksikeskinen havaintotutkimus

Lantionrenkaan murtumat ovat murtumia, joihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Kun murtuma siirtyy, kirurginen hoito anteriorisen ja posteriorisen renkaan pienenemiseksi ja kiinnittämiseksi on nykyinen vertailukohta. Optimaalinen tekniikka, joka antaa parhaat tulokset, on kiistanalainen. Avoimet supistukset ja sisäiset fiksaatiot (ORIF) liittyvät enemmän verenhukkaan ja korkeampiin infektioiden määrään, kun taas suljetut supistukset ja perkutaaniset kiinnitykset (CRPF) liittyvät useampaan ruuvien väärinsijoitteluun ja siten verisuoni- tai hermovaurioon. Tulokset näyttävät olevan samanlaiset kirjallisuudessa näiden kahden lähestymistavan välillä

Lantionrenkaan murtumien leikkaus on yleistynyt viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana. Toipuminen viivästyy usein viikkoja leikkauksen jälkeen, riippuen keskuksesta. Nykyaikainen johtaminen painottaa varhaista kuntoutusta, mukaan lukien varhainen liikkuvuus ja painon kantaminen, mikäli mahdollista. Ruuvien lukumäärän, niiden halkaisijan ja pituuden lisääminen sekä sekä etu- että takaleesioiden systemaattinen kiinnittäminen lisää turvallisuutta varhaiseen uudelleenlataukseen

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida varhaiseen painonnousuun liittyvää kliinistä lopputulosta lantionrenkaan murtuman vuoksi leikatuilla potilailla suurella potilasjoukolla Grenoble University Hospitalissa verrattuna potilaisiin, jotka on leikattu samantyyppinen lantionrenkaan murtuma, johon liittyy viivästynyt painonkanto.

Tutkija olettaa, että lantionrenkaan murtumien varhainen painonkanto biomekaanisesti vakaalla kiinnityksellä ei aiheuta merkittäviä eroja kliinisissä tuloksissa vähintään yhden vuoden kuluttua verrattuna potilaisiin, joiden painonkanto on viivästynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska
        • Rekrytointi
        • Grenoble Alpes University Hospital,La tronche
        • Päätutkija:
          • Mehdi BOUDISSA, Pr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki CHU de Grenoble Alpesin ortopedian ja traumatologian osastolla 1.1.2020-31.12.2022 välisenä aikana lantionrenkaan murtuman vuoksi hoidetut potilaat valitaan yksikeskiseen havainnointitutkimukseen.

Epidemiologiset tiedot, leikkausta edeltävä hoito, murtumakuviot luokituksen (Tile ja AO/OTA), leikkaustiedot ja radiologiset kriteerit (röntgenkuvat ja CT-kuvat) kerätään ja analysoidaan takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas loukkaantumishetkellä
  • Lantionrenkaan murtuma
  • Leikkausta edeltävät röntgenkuvat
  • Leikkausta edeltävä CT-skannaus
  • Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat
  • Postoperatiivinen CT-skannaus
  • Halu ja kyky osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Reisiluun ja/tai siihen liittyvän lonkkaluun Ipsi-lateral murtuma (kelluva lonkka C tai B)
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Huoltajat, suojatut aikuiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lantionrenkaan murtuman vuoksi leikattujen potilaiden varhainen painonkanto
Kliinisiä tuloksia ja komplikaatioita verrataan näiden kahden ryhmän välillä
Lantionrenkaan murtuman vuoksi leikattujen potilaiden painon kantamisen viivästyminen
Kliinisiä tuloksia ja komplikaatioita verrataan näiden kahden ryhmän välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kliininen tulos, joka liittyy varhaiseen painonnousuun potilailla, joille on leikattu lantionrenkaan murtuman vuoksi, verrattuna potilaisiin, jotka on leikattu samantyyppisen lantionrenkaan murtuman vuoksi, jossa painonnousu on viivästynyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliiniset tulokset toiminnallisen arvioinnin mukaan (Majeed-pisteet)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele ennustetekijät, jotka liittyvät huonoihin kliinisiin tuloksiin ja pseudoartroosiin tai kieroutuneeseen kallukseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prognostiset tekijät leikkaustiedoista (Ilio-inguinale,Ilio-stoppa,stoppa,stoppa + ulkoikkuna,kocher-Langenbeck, anterior + posterior, leikkausaika (min), verenhukka (ml), leikkauksensisäinen uudelleensiirto (ml))
1 vuosi
Vertaa kliinisiä tuloksia ja radiologisia tuloksia kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliiniset tulokset toiminnallisen arvioinnin mukaan (MAJEED-pisteet)
1 vuosi
Vertaa kliinisiä tuloksia ja radiologisia tuloksia kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliiniset tulokset numeerisen kipuasteikon mukaan (0-10) 0 ei kipua 10 pahin mahdollinen kipu
1 vuosi
Vertaa kliinisiä tuloksia ja radiologisia tuloksia kirjallisuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliiniset tulokset radiologisten tulosten mukaan
1 vuosi
Välittömän painonnousun tulosten ja komplikaatioiden arviointi iäkkäillä potilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot (mukaan lukien välittömän painonnousun komplikaatiot)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehdi PI BOUDISSA, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A00479-38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa