광전 검출 기반 자궁경부암 검진에 대한 다기관 실세계 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 주요 목적은 조직병리학을 표준으로 삼은 다기관, 대규모 표본 실제 연구를 통해 자궁경부 병변에 대한 선별 및 션트 도구로서 형광 광전 자궁경부 병변 이미지 검출기의 정확성과 임상적 가치를 탐색하는 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 형광광전 경부 병변 영상 검출기와 전통적인 질확대경 화학염색의 일치성을 검증하는 것이었습니다.
본 연구에서는 조직학적 결과가 확실한 20,000명의 참가자를 대상으로 형광광전 경부 병변 영상 검출기, HPV 핵산 검출, 세포학 검출 등 3가지 경추 병변 선별 방법의 특이성과 민감도, 음성 예측도, 양성 예측도를 비교할 것으로 예상된다. . 형광 광전 자궁 경부 질환 이미지 검출기, HPV 핵산 검출 및 세포학 검사의 장단점을 분석하고 그 응용 시나리오를 제공하여 중국에 적합한 자궁 경부암의 종합적인 예방 및 치료 시스템 구축을 위한 증거 기반 의료 지원을 제공했습니다. 국가 상황.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lei Li, M.D.
- 전화번호: 8613911988831
- 이메일: lileigh@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Lei Li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 연령 ≥ 18세, ≤ 65세, 기형 없이 자궁경부가 완전함.
2. 자궁경부암 검진 결과가 명확하고, HPV16/18(+) 또는 고위험 HPV(+)에 해당하며, 자궁경부 세포검사 결과가 ASC-US 이상인 자.
3. 연구에 대한 충분한 정보를 얻었고 참여에 동의했습니다. 4. 자궁경부암 및 기타 부위에 암이 발생한 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 1. 모든 포함 기준을 충족할 수 없습니다. 2. HIV 감염이나 장기이식 등의 뚜렷한 면역억제 상태가 있고, 질이나 자궁경부가 급성 염증 단계에 있는 경우 삼. 심각한 출혈성 질환이나 비정상적인 응고 등의 광과민성 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록된 환자의 형광 광전법을 통해 자궁 경부 병변이 검출되었습니다.
등록된 환자는 형광광전 경부 병변 영상 검출기로 검출되었습니다.
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등록된 환자들은 형광광전 경부 병변 영상 검출을 시행한 후 질확대경검사와 생검을 실시하여 조직병리학적 결과를 얻었습니다.
형광광전영상 검출 결과를 조직병리학적 결과와 비교하였고, 동시에 등록 당시의 HPV 및 TCT 결과와도 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광전 검출을 기반으로 한 조직 병변 스크리닝의 정확성
기간: 피험자별 데이터 수집 시간은 피험자의 등록일부터 시작하여 질확대경 검사 하의 자궁경부조직생검 병리보고서가 발행되는 시점까지 약 7일이다.
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형광광전경부병변영상검출기의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는 조직병리학적으로 결정된 최적표준으로 CIN 2+를 사용하여 계산하였고, HPV 및 TCT와 비교하였다.
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피험자별 데이터 수집 시간은 피험자의 등록일부터 시작하여 질확대경 검사 하의 자궁경부조직생검 병리보고서가 발행되는 시점까지 약 7일이다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K5505
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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